SENTI-202 تحصل على حالة المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع تقدم شركة Senti Biosciences في تطوير علاج جديد للسرطان

أعلنت شركة Senti Biosciences عن إنجاز هام في برنامجها الرائد للعلاج المناعي CAR-NK. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف (RMAT) للعلاج التجديدي المتقدم لـ SENTI-202، مما يمثل اعترافًا تنظيميًا سريعًا لهذا العلاج الخلوي الجاهز الذي يستهدف اللوكيميا الحادة المتكررة والمقاومة بالإضافة إلى أورام الدم الخبيثة الأخرى.

يأتي هذا التصنيف بعد نتائج سريرية مثيرة للإعجاب في المرحلة الأولى، أظهرت أن SENTI-202 يمكنه القضاء بشكل انتقائي على خلايا اللوكيميا مع الحفاظ على حيوية خلايا الدم الجذعية الطبيعية—وهو ملف سلامة حاسم لسرطانات نخاع العظم. تمثل هذه الانتقائية ميزة رئيسية في تطوير منصات CAR-NK من الجيل التالي.

يعتمد التقدم التنظيمي على استحواذ شركة Senti سابقًا على تصنيف الدواء اليتيم لـ SENTI-202، الذي تم الحصول عليه في وقت سابق من عام 2025. قدمت الشركة مؤخرًا بيانات محدثة من تجربة المرحلة الأولى في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) لعام 2025، حيث يبدو أن اهتمام المستثمرين بالبرنامج يتزايد.

يلفت المشاركون في السوق الانتباه إلى التقدم. عكست أسهم SNTI تفاؤل المستثمرين، حيث تم تداولها عند 2.6083 دولار، بزيادة قدرها 0.2183 دولار أو 9.13 بالمئة على ناسداك. حددت الشركة بثًا مباشرًا للمستثمرين في 9 ديسمبر لتقديم مزيد من الرؤى حول الاستراتيجية السريرية والتجارية المتعلقة بمسار تطوير SENTI-202.

عادةً ما يسرع تصنيف RMAT التفاعلات مع السلطات التنظيمية وقد يسرع الجدول الزمني العام لإثبات المفهوم السريري، مما قد يضع منصة Senti للعلاج بالخلايا CAR-NK كمنافس ذو أهمية في مجال العلاج الخلوي لأورام الدم الخبيثة.