دوپونت تقدم سلسلة السيليكون عالية الحرارة لتصنيع الأجهزة الطبية الدقيقة

شركة DuPont de Nemours، Inc. كشفت عن خطها من مطاط السيليكون السائل Liveo C6-8XX (LSR)، وهو نظام سيليكون عالي الحرارة شامل مصمم لتطبيقات الأجهزة الطبية المتقدمة. تمثل هذه السلسلة الجديدة تقدمًا كبيرًا في تكنولوجيا المطاط الطبي، حيث تجمع بين استقرار حراري محسّن وقدرات معالجة محسنة لبيئات التصنيع الصحية المعقدة.

مطاط السيليكون السائل المتقدم مع استقرار حراري فائق

يتكون خط Liveo C6-8XX من خمسة تركيبات متخصصة—C6-830، C6-840، C6-850، C6-860، وC6-870—كل منها مصممة بمستويات صلابة Shore A تتراوح من 30 إلى 70. توفر مواد السيليكون عالية الحرارة أداءً حراريًا استثنائيًا، مما يمكّن من التعقيم الموثوق عبر طرق متعددة مع الحفاظ على السلامة الهيكلية في التطبيقات السريرية الصعبة. مع تحسين اللزوجة وتقليلها، تسرع هذه المطاطات من دورات الإنتاج مع الحفاظ على تكرارية عالية عبر أنظمة التصنيع الآلية بالكامل.

تتفوق التركيبة في تطبيقات التشكيل الدقيق، حيث تؤثر مرونة المعالجة وتقليل دورة العمل مباشرة على كفاءة الإنتاج. يدعم تركيب السيليكون عالي الحرارة الأداء المستدام عبر دورات حرارية متكررة، مما يجعله ذا قيمة خاصة للمكونات التي تتطلب تعقيمًا متكررًا أو تعرضًا طويلًا لدرجات حرارة مرتفعة في البيئات الطبية.

معايير الأداء الطبية والاعتمادات الحيوية

تلتزم جميع منتجات السلسلة بمعايير USP Class VI (C6)، وهي أعلى تصنيف للملائمة الحيوية لمواد الأجهزة الطبية. كما تلبي المواد متطلبات الفهرس الأوروبي للأدوية (EP) وتلتزم بتنظيمات REACH SVHC للسلامة الكيميائية. تم تقييم كل تركيبة بدقة وفقًا لمعايير ISO 10993 للملائمة الحيوية، لضمان تفاعل آمن مع الأنسجة البشرية والأنظمة البيولوجية.

يتم ضمان جودة التصنيع من خلال شهادات ISO 9001 (إدارة الجودة)، ISO 14001 (المسؤولية البيئية)، وISO 13485 (تصنيع الأجهزة الطبية). يوفر إطار الشهادات الثلاثة هذا للمصنعين في مجال الرعاية الصحية ضمانًا موثقًا لموثوقية المنتج وتكراريته للتطبيقات الحرجة من حيث السلامة. يسهّل تنسيق المنتج ذو المكونين عملية الإنتاج ويقلل من تعقيد التخزين والمعالجة.

موقع السوق واتجاهات تطبيقات الصناعة

يعكس دخول DuPont إلى قطاع السيليكون الطبي عالي الحرارة الطلب المتزايد في الصناعة على المطاطات التي تجمع بين الأداء الحراري والتوافق البيولوجي. يتطلب قطاع تصنيع الأجهزة الطبية بشكل متزايد مواد تتحمل بروتوكولات التعقيم مع الحفاظ على الخصائص الميكانيكية—وهو تحدٍ غالبًا ما تتقصّر فيه السيليكونات التقليدية. تلبي سلسلة Liveo C6-8XX هذه الفجوة من خلال تقديم مقاومة مستدامة للحرارة وملائمة حيوية معتمدة في نظام مادة واحد.

تتيح مجموعة المنتجات الشاملة لمصممي الأجهزة الطبية اختيار درجات صلابة محددة محسّنة لمتطلبات المكونات الفردية، من الأختام المرنة إلى العناصر الهيكلية الصلبة. تتيح هذه المرونة في اختيار المواد للمصنعين توحيد مصادر التوريد مع الحفاظ على مواصفات الأداء عبر تصاميم أجهزة متنوعة. مع تزايد التدقيق التنظيمي حول التوافق الحيوي على مستوى العالم، فإن المواد التي تلبي معايير دولية متعددة تمتلك ميزة تنافسية كبيرة في الأسواق الصحية المتميزة.