كيمايرا's KT-621 يلبي حاجة حاسمة في إدارة الربو الشديد وعلاج أمراض مجرى الهواء

شركة كيميرا ثيرابيوتكس [KYMR] بدأت رسميًا في إعطاء الجرعات للمرضى في تجربة المرحلة الثانية باء BREADTH، التي تقيّم مرشحها الرائد KT-621 لعلاج الربو اليوزيني المتوسط إلى الشديد. يمثل هذا الإنجاز خطوة حاسمة في تطوير علاج فموي جديد يهدف إلى معالجة الآليات الالتهابية الأساسية التي تميز الربو من النوع الثاني ومضاعفات مجرى الهواء ذات الصلة. يمكن أن تتطور الالتهابات غير المسيطرة المرتبطة بهذه الحالة إلى مضاعفات خطيرة، بما في ذلك خطر التوسع القصبي والتمدد القصبي الهيكلي، مما يبرز الحاجة الطبية الملحة لخيارات علاجية أكثر فاعلية تتجاوز العلاجات الحالية من بخاخات وبيولوجيات حقن.

يمثل KT-621 مركبًا تجريبيًا من نوعه، وهو من فئة الأدوية التي تُستهدف بشكل انتقائي وتؤخذ مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم، ويعمل كمُحطِّل لـ STAT6، وهو نهج ثوري يستهدف عامل النسخ المحدد المسؤول عن إشارات IL-4/IL-13، التي تدفع المسارات المركزية للالتهاب من النوع الثاني في الربو وغيرها من الاضطرابات ذات الصلة. تتوقع الشركة إصدار البيانات الرئيسية من دراسة BREADTH في أواخر عام 2027، مما يضع KT-621 كخيار قد يكون ثوريًا للمرضى الباحثين عن بدائل فموية مريحة للبيولوجيات.

فهم تصميم تجربة BREADTH والأهمية السريرية

تعمل دراسة المرحلة الثانية باء العالمية BREADTH كتحقيق عشوائي لتقييم فعالية وسلامة وتحمل ثلاث جرعات مختلفة من KT-621 في حوالي 264 بالغًا يعانون من الربو اليوزيني المتوسط إلى الشديد، على مدى فترة علاج تبلغ 12 أسبوعًا. تحدد معايير الأهلية للمرضى حدودًا معينة لتحديد الأفراد الذين يعانون من مرض غير مسيطر عليه بشكل كافٍ: يجب أن تصل خلايا الدم اليوزينية إلى 300 خلية/ميكرولتر على الأقل، ويجب أن تكون مستويات أكسيد النيتريك المنفَس جزئيًا 25 جزء في المليار أو أكثر، ويجب أن يتراوح حجم الهواء الطلوعي القسري قبل موسع الشعب الهوائية في الثانية الواحدة بين 40% و80% من القيم المتوقعة الطبيعية.

يركز المقياس الرئيسي للفعالية في الدراسة على التغير من خط الأساس في FEV1، وهو مقياس قياسي لوظائف الرئة، بينما تقيم الأهداف الثانوية بشكل شامل معايير فعالية إضافية، والملف الأمني، والتحمل، ونتائج جودة الحياة التي يبلغ عنها المرضى. يعكس هذا النهج التقييمي متعدد الأبعاد تعقيد الحالة السريرية للربو اليوزيني والحاجة إلى علاجات تعالج كل من الوظيفة الرئوية الموضوعية وتجربة المرضى الذاتية. من خلال استهداف آلية STAT6 الأساسية، يقدم KT-621 نهجًا مختلفًا جوهريًا عن الأدوية الحالية، مما قد يقلل من السلسلة الالتهابية التي يمكن أن تؤدي إلى إعادة تشكيل مجرى الهواء وتطور مضاعفات مثل التوسع القصبي.

تطوير متوازي في التهاب الجلد التأتبي يوسع الفرص السوقية

بالإضافة إلى الربو، يُعد KT-621 حاليًا المرشح الوحيد في خط أنابيب شركة كيميرا ثيرابيوتكس في المرحلة السريرية، وهو قيد التقييم أيضًا لعلاج التهاب الجلد التأتبي (AD)، المعروف أيضًا باسم الأكزيما. كشفت الشركة عن نتائج مشجعة من دراسة المرحلة الأولى باء BroADen في أواخر عام 2025، والتي أظهرت أن KT-621 حقق تحللًا عميقًا لـ STAT6 في كل من مجموعتي الجرعات 100 ملغ و200 ملغ، مع تقليل متوسط قدره 94% في نسيج الجلد و98% في الدم—نتائج تشير إلى أن النشاط الدوائي للجزيء الذي لوحظ في المتطوعين الأصحاء ترجم بشكل فعال إلى مرضى.

كما أدى العلاج بـ KT-621 إلى تقليل قوي لمؤشرات حيوية من النوع الثاني ذات الصلة بالمرض في الدم، وأظهر المرشح نشاطًا سريريًا قويًا عبر جميع الأهداف المقاسة في دراسة BroADen. على وجه التحديد، سجلت الدراسة انخفاضًا متوسطًا بنسبة 63% في مؤشر منطقة وشدة الأكزيما، وانخفاضًا متوسطًا بنسبة 40% في درجات الحكة القصوى على مقياس التقييم الرقمي، مما يثبت إثبات مفهوم قوي لآلية تحلل STAT6 كوسيلة لمعالجة أمراض الالتهاب من النوع الثاني.

بعد هذه النتائج الإيجابية، بدأت شركة كيميرا ثيرابيوتكس مؤخرًا في تسجيل المرضى في تجربة المرحلة الثانية باء BROADEN2، التي تقيّم KT-621 لدى المراهقين والبالغين المصابين بمرض معتدل إلى شديد من نوع AD. هذه الدراسة العشوائية ذات التوزيع للجرعات تقيّم فعالية وسلامة وتحمل ثلاث جرعات من KT-621 في حوالي 200 مريض على مدى 16 أسبوعًا. تخطط الشركة لتقديم البيانات من دراسة BROADEN2 بحلول منتصف عام 2027. ومن الجدير بالذكر أن KT-621 حصل على تصنيف Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج AD المعتدل إلى الشديد، مما يسرع المسار التنظيمي المحتمل.

توظيف استراتيجيات متزامنة لدراسات المرحلة الثانية باء في كل من التهاب الجلد التأتبي والربو يضع شركة كيميرا في موقع يمكنها من تسريع جداول تطوير KT-621 بشكل عام وإبلاغ اختيار الجرعة المثلى للدراسات التكميلية من المرحلة الثالثة التي ستشمل مؤشرات الالتهاب من النوع الثاني المتعددة. مع عدم وجود منتجات في السوق تحقق إيرادات حاليًا، فإن التقدم الناجح لمرشحي خط الأنابيب يبقى الركيزة الاستراتيجية لخلق قيمة مستقبلية لشركة كيميرا ثيرابيوتكس.

أداء السوق وتحليل الاستثمار في قطاع التكنولوجيا الحيوية

خلال الأشهر الستة الماضية، أظهرت أسهم شركة كيميرا ثيرابيوتكس زخمًا قويًا، حيث ارتفعت بنسبة 68.9% مقارنة بنمو القطاع الأوسع البالغ 22.7%، مما يعكس ثقة المستثمرين في تقدم الشركة سريريًا وإمكانات خط أنابيبها. هذا الأداء يتجاوز السوق ويؤكد على الاعتراف التجاري بفرص علاج أمراض الالتهاب من النوع الثاني بشكل فعال.

داخل قطاع التكنولوجيا الحيوية، هناك عدة شركات سريرية مماثلة تستحق النظر جنبًا إلى جنب مع KYMR. شركة ريجينيرون فارماسيوتيكالز [REGN]، ألكيرميس [ALKS]، وكريستال بيوتك [KRYS]، جميعها تصنف بتصنيف Zacks Rank #1 (شراء قوي)، مما يعكس ثقة المحللين في خطوط أنابيبها وموقعها السوقي. خلال الستين يومًا الماضية، زادت تقديرات أرباح شركة ريجينيرون لعام 2026 من 41.80 دولار إلى 43.97 دولار، وارتفعت أسهم REGN بنسبة 37.4% خلال الأشهر الستة الماضية. أظهرت الشركة سجلًا في تجاوز تقديرات الأرباح في ثلاثة من الأربعة أرباع الأخيرة، مع متوسط مفاجأة قدره 21.81%.

كما زادت تقديرات أرباح ألكيرميس لعام 2026 من 1.54 دولار إلى 1.91 دولار خلال الستين يومًا الماضية، وارتفعت أسهم ALKS بنسبة 31.7% خلال نصف العام الماضي. أما شركة كريستال بيوتك، فقد ارتفعت تقديرات أرباحها لعام 2026 من 8.34 إلى 8.49 دولار، وارتفعت أسهم KRYS بنسبة 81.5% خلال الأشهر الستة الماضية، مما يعكس اهتمامًا قويًا من المستثمرين بالابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية في قطاعات المناعة والأمراض الجلدية.

شركة كيميرا ثيرابيوتكس حاليًا تحمل تصنيف Zacks Rank #2 (شراء)، مما يضعها في موقع مميز بين شركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير التي تتبع نهجًا تحويليًا تجاه أمراض الالتهاب من النوع الثاني. توافُق التحقق السريري، والدعم التنظيمي عبر تصنيف Fast Track، والزخم السوقي، يشير إلى اهتمام مستمر من المستثمرين بتقدم KYMR نحو نتائج سريرية حاسمة في عام 2027.

تم نشر هذا التحليل أصلاً على Zacks Investment Research ويعكس منهجياتهم في أبحاث الأسهم وتحليل السوق.