KT-621 تصل إلى مفترق حاسم مع تقدم كيمايرا في المرحلة 2b من تطوير الربو

دخلت علاج كيمايرا ثيرابيوتكس التجريبي KT-621 مرحلة حاسمة في مسيرتها السريرية. تم تسجيل أول مريض في تجربة BREADTH المرحلة 2b، مما يمثل إنجازًا هامًا لهذا المسبب لمُحطِّط STAT6 الفموي الذي يُختبر لدى مرضى الربو اليوزيني المعتدل إلى الشديد. يعكس هذا التقدم زخمًا متزايدًا في مجال علاجي لا تزال خيارات العلاج الحالية محدودة فيه.

لماذا يهم STAT6: استهداف جذر الالتهاب من النوع 2

يمثل الربو اليوزيني نوعًا معينًا من الأمراض يُحفَّز بواسطة مسارات الالتهاب من النوع 2. يعتمد إدارة الربو التقليدية على أجهزة الاستنشاق والعلاجات البيولوجية القابلة للحقن، ومع ذلك لا تزال هناك فجوات علاجية كبيرة للمرضى الذين يحتاجون إلى خيارات أكثر فاعلية. تتبع KT-621 نهجًا مميزًا من خلال استهداف STAT6 مباشرة، وهو وسيط مركزي في إشارات IL-4/IL-13 — المحرك الأساسي للالتهاب من النوع 2 عبر عدة أمراض. كأول مرشح دوائي يسعى لتدمير STAT6 في التجارب السريرية، يمثل KT-621 آلية جديدة قد تعيد تشكيل استراتيجيات العلاج في هذا المجال.

هيكل تجربة BREADTH: تقييم شامل

تم تصميم تجربة BREADTH المرحلة 2b كدراسة عالمية عشوائية مزدوجة التعمية، مع خطة لتسجيل حوالي 264 مريض بالغ. ستستمر الدراسة لمدة 12 أسبوعًا وتستخدم معايير اختيار دقيقة للمرضى: يجب أن يظهر المشاركون تعداد خلايا الدم اليوزينية المطلقة في الدم لا يقل عن 300 خلية/ميكرولتر، ومستويات أكسيد النيتريك المفرَز عند الزفير (FeNO) 25 جزء في المليار أو أعلى، وقياسات حجم الزفير القسري في ثانية واحدة (FEV1) بين 40% و80% من القيم المتوقعة. يقيس الهدف الرئيسي للفعالية التغير من البداية في FEV1، بينما تقيم الأهداف الثانوية ملفات السلامة، ومؤشرات الفعالية الإضافية، وتحسين جودة الحياة. من المتوقع صدور البيانات السريرية في عام 2027.

استراتيجية التطوير الموازية: BROADEN2 في التهاب الجلد التأتبي

تعمل كيمايرا أيضًا على تطوير تجربة BROADEN2 المرحلة 2b، التي تقيّم KT-621 لدى مرضى التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد، مع توقع صدور البيانات بحلول منتصف 2027. تم تصميم هذا النهج المزدوج لتسريع تحسين الجرعة وإبلاغ تصميم الدراسات من المرحلة 3 عبر مؤشرات نوع 2 المتعددة. أظهرت نتائج المرحلة 1 المبكرة في مرضى التهاب الجلد التأتبي تدميرًا عميقًا لـ STAT6، وتقليلًا قويًا للعلامات الحيوية، وتحسنات سريرية ذات معنى، وتحملًا جيدًا — مما يعزز الثقة في الإمكانات العلاجية لـ KT-621.

الأساس المالي يدعم الجدول الزمني الممتد

أنهت كيمايرا عام 2025 برصيد نقدي يبلغ 1.6 مليار دولار، مما يوفر مسار تطوير يمتد حتى عام 2029. يتيح هذا الوضع المالي القوي للشركة مرونة لمتابعة برامج سريرية شاملة دون قيود رأس مال قريبة الأجل. في السوق الأوسع، تحرك سهم KYMR خلال العام الماضي بين 19.44 دولار و103.00 دولارات، مما يعكس تقلبات بيولوجية نموذجية مرتبطة بالتطورات السريرية والسوقية.

تجمع بين الآلية الجديدة، وتصميم التجارب الصارم، والدعم المالي القوي، يجعل KT-621 محفزًا ملحوظًا في السنوات القادمة مع ظهور بيانات المرحلة 2b وإمكانية تمهيد الطريق نحو التطوير المتأخر والتقييم التنظيمي.