لماذا ارتفعت أسهم PVLA بنسبة 45% في التداول المسبق اليوم؟

(MENAFN- AsiaNet News)

قفزت أسهم شركة Palvella Therapeutics Inc (PVLA) بنسبة تقارب 45% في التداول قبل السوق يوم الثلاثاء، بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج إيجابية من المرحلة 3 من دراسة SELVA، مما قد يمهد الطريق لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

قالت الشركة إن مرشحها الرئيسي، جل رابراميسين غير مائي QTORIN 3.9%، حقق هدفه الرئيسي، مع تحسين ذو دلالة إحصائية على مقياس تقييم الباحثين للتشوهات اللمفاوية الصغيرة (Microcystic Lymphatic Malformation).

كما حققت الدراسة هدفها الثانوي الرئيسي وجميع الأهداف الثانوية الأربعة الإضافية، وكلها أظهرت دلالة إحصائية في المرضى الذين يعانون من التشوهات اللمفاوية الصغيرة (MLM)، وهو حالة وعائية نادرة. MLM هو كيس حميد مملوء بالسوائل يمكن أن يتشكل تحت الجلد، غالبًا على الرقبة أو الرأس.

استنادًا إلى هذه النتائج، تخطط الشركة لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النصف الثاني من عام 2026، مع توقع الموافقة الأمريكية في النصف الأول من عام 2027، حسبما أضافت الشركة.

تابع التحديثات على هذه القصة المتطورة على Stocktwits.

للحصول على تحديثات وتصحيحات، يرجى إرسال بريد إلكتروني إلى newsroom[at]stocktwits[dot]com.