3 أسهم شركات التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية الخالية من الديون والتي تغرق في السيولة النقدية

الاستثمار في أسهم التكنولوجيا الحيوية يشبه لعب الروليت في كازينو. الاحتمالات بوضوح ضدك، حيث تفشل معظم الأدوية التجريبية في مرحلة الاكتشاف، وما قبل السريري، والسريري في تحقيق أهداف تجاربها. ومع ذلك، إذا نجح دواء واحد أو عدة أدوية ضمن سلسلة من الأدوية، فإن استثمارك يمكن أن ينمو عدة أضعاف. هذه النقطة الأخيرة هي التي تجذب العديد من المستثمرين.

الجزء الصعب في الاستثمار في أسهم التكنولوجيا الحيوية، خاصة تلك في المراحل السريرية من عملية تطويرها، هو وجود عدد من المتغيرات التي تحتاج إلى الانتباه إليها. يتضمن ذلك النتائج السريرية للتجارب ذات الصلة، وكيفية أداء العلاجات التجريبية والمعتمدة حالياً المنافسة، وبالطبع، ما إذا كانت الشركة لديها التمويل الكافي لإكمال بحثها. قد يتطلب الأمر في كثير من الأحيان عشرات أو مئات الملايين من الدولارات، إن لم يكن أكثر، لنقل دواء من مرحلة الاكتشاف إلى رفوف الصيدليات بعد سنوات عديدة.

مصدر الصورة: Getty Images.

**النقد هو الملك عندما يتعلق الأمر بتطوير الأدوية في المرحلة السريرية **

بالنسبة للعديد من أسهم التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، يعتبر حرق النقد مصدر قلق مستمر. ليس من غير المألوف أن يقوم مطورو الأدوية الصغار ببيع أسهم من أسهمهم العادية لجمع رأس المال، مما يخفف من حصة المساهمين في هذه العملية، أو حتى إصدار ديون. خيار آخر تلجأ إليه بعض الشركات هو الشراكة أو ترخيص أدويتها لمنافس أكبر للحصول على التمويل اللازم.

في النهاية، جودة أدوية شركة التكنولوجيا الحيوية هي التي تتحدث. لكن وجود مبلغ صحي من النقد في الصندوق وميزانية عمومية خالية من الديون يمكن أن يزيل بالتأكيد مصدر قلق رئيسي للمستثمرين. مع وضع ذلك في الاعتبار، دعونا نلقي نظرة على ثلاثة أسهم للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية ليس عليها ديون حالياً وتشكل النقدية وما يعادلها ما لا يقل عن 25٪ من قيمتها السوقية الحالية.

**Juno Therapeutics -- 733 مليون دولار نقداً، بقيمة سوقية 2.63 مليار دولار **

مطور الأدوية في المرحلة السريرية Juno Therapeutics (JUNO +0.00%) يسعى إلى إحداث ثورة في طريقة علاج الأطباء للسرطان من خلال تطوير علاجات مناعية للسرطان باستخدام خلايا CAR-T.

الفكرة وراء CAR-T هي جمع نوع من الخلايا المناعية (تُعرف بالخلايا التائية) من المرضى وتعديل تلك الخلايا التائية وراثياً لإنتاج مستقبلات مستضدات خيمرية (CARs) على سطحها. بعد زراعة هذه الخلايا التائية في المختبر وإعادة حقنها مرة أخرى في المريض، الهدف هو أن تلتصق المستضدات بـ CARs، مما يؤدي في النهاية إلى قتل الخلية السرطانية. في الواقع، إنه مصمم لتعزيز جهاز المناعة لدى المريض.

مصدر الصورة: Getty Images.

على الورق، يبدو برنامج Juno Therapeutics لـ CAR-T رائعاً. لكن التطبيق في الدراسات السريرية كان أكثر وعورة مما كان متوقعاً.

في يوليو الماضي، تم وضع الدواء الرئيسي لـ Juno، JCAR015، قيد الإيقاف السريري في تجربة ROCKET في المرحلة المتوسطة للبالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد من الخلايا البائية المنتكس/المقاوم بعد وفاة مريضين في غضون أسبوع بسبب السمية العصبية. تم رفع الإيقاف بعد فترة وجيزة، لكن ذلك لن يكون نهاية مشاكل JCAR015. في نوفمبر، تم وضع الدراسة قيد الإيقاف مرة أخرى بعد اكتشاف إصابة مريضين بالوذمة الدماغية. في مارس 2017، أعلنت Juno أنها ستوقف تطوير دوائها الرئيسي.

كان وقف تطوير JCAR015 خبراً سيئاً لـ Juno ومساهميها، خاصة مع اشتداد المنافسة بين مطوري أدوية CAR-T. ومع ذلك، فإن Juno ليست خارج المعركة لإنشاء أدوية سرطان جديدة ومبتكرة. تملك الشركة حالياً أكثر من نصف دزينة من العلاجات في تجارب سريرية مبكرة، معظمها يستهدف أنواعاً مختلفة من سرطانات الدم. من الواضح أن مبلغ 733 مليون دولار نقداً لـ Juno سينضب بدون أي إيرادات من المنتجات، لكن من المطمئن معرفة أن لديها رأس المال لإجراء هذه الدراسات دون القلق من أزمة نقدية في المدى القريب.

Agios Pharmaceuticals -- 541 مليون دولار نقداً، بقيمة سوقية 2 مليار دولار

إذا كان علي أن أختار المفضل بين الشركات الثلاث هنا، فهو Agios Pharmaceuticals (AGIO +12.89%)، والتي تبدو مهيأة للاستفادة من تعاونها مع Celgene (CELG +0.00%).

تركيز Agios هو علاجات السرطان، وهدفها الرئيسي هو مسار IDH (إيزوسيترات ديهيدروجيناز). توجد إنزيمات IDH1 و IDH2 المتحولة في عدد لا بأس به من أنواع الأورام المختلفة، ويُعتقد أنها مسؤولة عن تكاثر الخلايا السرطانية. تم تصميم علاجات Agios لتثبيط إنزيم IDH1 أو IDH2 هذا، مما يؤدي إلى إعادة الخلايا السرطانية الانفجارية إلى خلايا تعمل بشكل طبيعي.

مصدر الصورة: Getty Images.

أعجبت شركة التكنولوجيا الحيوية العملاقة Celgene بما رأته من Agios لدرجة أنها أقامت تعاوناً معها في وقت مبكر من عام 2010، وزادت من التزامها منذ ذلك الحين. كان النقد المقدم مسبقاً من هذه الصفقات أساسياً في السماح لـ Agios بإكمال أعمالها السريرية.

المركب الأكثر إثارة هو بلا شك enasidenib (المعروف سابقاً بـ AG-221)، وهو مثبط لـ IDH2 للمرضى الذين يعانون من ابيضاض الدم النقوي الحاد المنتكس أو المقاوم (AML). حقق Enasidenib سابقاً معدل استجابة موضوعي بنسبة 37٪ في دراسة من المرحلة 1/2 للدواء، وهو ما يجب أن يكون كافياً، بافتراض موافقة إدارة الغذاء والدواء، لاعتباره خياراً علاجياً قياسياً. إذا تمت الموافقة عليه، فإن enasidenib لديه فرصة ليصبح دواءً رائجاً بمبيعات سنوية تبلغ مليار دولار أو أكثر.

علاوة على ذلك، أغلقت Agios الأسبوع الماضي فقط صفقة بيع 5.05 مليون سهم من أسهمها، مما جمع حوالي 250 مليون دولار من العائدات الإجمالية. هذا رأس المال الإضافي لا يتم تضمينه في مبلغ 541 مليون دولار أعلاه، مما يعني أن أكثر من 35٪ من القيمة السوقية لـ Agios تتكون من النقدية وما يعادلها في الوقت الحالي. هذا يجعل Agios سهماً مثيراً للاهتمام في التكنولوجيا الحيوية يستحق المتابعة.

Alder Biopharmaceuticals -- 352 مليون دولار نقداً، بقيمة سوقية 1.05 مليار دولار

شركة تكنولوجيا حيوية أخرى غارقة في النقد حالياً هي شركة Alder Biopharmaceuticals ذات رأس المال الصغير (ALDR +0.00%). ما يقرب من 35٪ من القيمة السوقية الحالية للشركة مشتقة من النقدية وما يعادلها.

على عكس Juno و Agios، اللتين تركزان بالكامل على تطوير أدوية السرطان، ينصب تركيز Alder على علاجات الصداع النصفي والأدوية المضادة للالتهابات. أيضاً على عكس Juno و Agios، فإن خط إنتاجها أضيق، مع ثلاثة مركبات قيد التطوير، اثنان منها في تجارب سريرية.

مصدر الصورة: Getty Images.

الدواء الرئيسي لـ Alder هو eptinezumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة جديد مصمم لتثبيط CGRP، وهو بروتين معروف بزيادة الحساسية للألم الذي يحدث أثناء نوبة الصداع النصفي. وجدت تجربة الشركة من المرحلة 2b الهدف بالتأكيد حيث شهد 33٪ من المرضى الذين تلقوا جرعة 300 مجم و 31٪ من المرضى الذين تلقوا جرعة 100 مجم انخفاضاً بنسبة 75٪ في نوبات الصداع النصفي لديهم خلال فترة الدراسة التي استمرت 12 أسبوعاً. جميع الجرعات الثلاث (300 مجم و 100 مجم و 30 مجم) حققت الهدف الثانوي المتمثل في انخفاض فوري ودائم في متوسط أيام الصداع النصفي مقارنة بخط الأساس.

حالياً، انتقل الدواء الرئيسي لـ Alder إلى دراسات محورية من المرحلة 3 تُعرف باسم PROMISE 1 و PROMISE 2. لكلتا التجربتين نقطة نهاية أولية تتمثل في انخفاض متوسط أيام الصداع النصفي مقارنة بخط الأساس بين الأسبوع 1 و 12. تجدر الإشارة إلى أن مجال الصداع النصفي أصبح أكثر ازدحاماً بعض الشيء مع دواء Eli Lilly lasmiditan، الذي تم الحصول عليه عن طريق شراء CoLucid Pharmaceuticals في وقت سابق من هذا العام، والذي حقق الهدف في دراسة SAMURAI من المرحلة 3 التي شملت أكثر من 2200 مريض لألم الصداع النصفي.

المنتج السريري الآخر ذو الصلة هو clazakizumab، والذي تم ترخيصه لشركة Vitaeris ويتم دراسته حالياً في تجارب المرحلة المتوسطة كعلاج محتمل لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي.

في الوقت الحالي، تتوقف آمال Alder على دواء الصداع النصفي لديها.