## La reina de las acciones biotecnológicas recibe la aprobación de la FDA pero enfrenta indiferencia, filtraciones internas revelan la verdadera reacción del mercado

Una empresa que fue considerada una estrella en el sector biotecnológico recientemente ha caído en dificultades. Esta compañía, que hace poco fue incluida en el índice de las cincuenta principales de Taiwán, Kang Pei\*, sufrió una caída en su precio de acción tras la conferencia de resultados a mediados de septiembre, con una tendencia a la baja que llevó el precio de 229.5 yuanes a 207 yuanes en dos días de negociación, reduciendo su valor de mercado en más de 40 mil millones de yuanes, con más de 30,000 órdenes de venta en la limitación de caída.

El detonante del evento fue una recomendación regulatoria. El ensayo clínico de fase tres en Estados Unidos del producto principal de Kang Pei\*, el inyectable para adelgazar CBL-514, enfrentó un retraso, principalmente debido a que la FDA sugirió optimizar la escala de evaluación del grado de acumulación de grasa abdominal (AFRS) utilizada en el estudio. Según la directora ejecutiva de la compañía, Ling Yufang, esta optimización implica estudios adicionales de validación, mejoras en la selección de fotografías y en la forma de presentación, para facilitar la interpretación por parte de los participantes. Es importante destacar que la FDA no cuestionó el diseño del estudio, la seguridad o la eficacia del medicamento —lo cual en realidad es una forma de aprobación—, pero la decisión de retraso generó pánico en el mercado.

Lo que resulta aún más interesante son las acciones de los insiders. Según datos de la plataforma de observación de información pública, los internos de la empresa han reducido sus participaciones durante tres meses consecutivos: en junio vendieron 137 acciones (antes del split), en julio vendieron 117 acciones, y en agosto, cuatro gerentes en conjunto vendieron 324 acciones. La reducción de participaciones por parte de los insiders suele reflejar expectativas reales del mercado, y comenzar a vender antes de que el precio caiga refuerza sin duda el pesimismo sobre el futuro de la compañía.

Por parte de la dirección, intentan disipar las preocupaciones. Ling Yufang enfatizó que la compañía está en negociaciones con varias grandes farmacéuticas internacionales, incluyendo las diez principales del mundo, y que el retraso en la recolección de casos se considera una “elección activa” en lugar de una respuesta pasiva, con el objetivo de mejorar las tasas de éxito en los registros de inspección. Esta declaración refleja el deseo de la empresa de que el mercado reinterprete este evento como una señal positiva.

Sin embargo, el análisis de Yuanchang Yongchang, una firma de inversión en salud, señala un problema central: aunque CBL-514, como un nuevo mecanismo de reducción de grasa parcial, tiene buenas perspectivas, el retraso en la fase tres significa que la aprobación en EE. UU. no llegará hasta 2029 como muy pronto, y el mercado asiático aún tendrá que realizar una fase tres adicional. Estos costos de tiempo representan una presión evidente sobre Kang Pei, que ya tiene una valoración de miles de millones de dólares, especialmente en un mercado altamente competitivo como el de la obesidad, donde la diferencia de tiempo suele determinar la posición en el mercado.

La caída de la reina de las acciones biotecnológicas refleja los desafíos en la comunicación regulatoria y la gestión del progreso en el desarrollo de nuevos medicamentos. El mercado se centrará en tres aspectos en adelante: si la compañía puede completar con éxito la optimización de la escala, si el proceso de autorización internacional puede acelerarse y si el análisis de los datos intermedios cumple con las expectativas. Estos factores de incertidumbre influirán directamente en la percepción de los inversores sobre el futuro de Kang Pei\*.