CagriSema demuestra una mejora superior en HbA1c y pérdida de peso en el último ensayo clínico

La formulación de terapia dual de Novo Nordisk, CagriSema, ha superado al semaglutide de agente único en las principales medidas de eficacia en el ensayo REIMAGINE 2. La terapia combinada, que combina un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada con cagrilintide (un agonista del receptor de amilina), mostró resultados convincentes a las 68 semanas, marcando un avance significativo en las opciones de tratamiento para la diabetes tipo 2.

Eficacia clínica: reducción de HbA1c y objetivos de control de peso

Los datos del ensayo muestran el enfoque de doble beneficio de CagriSema. A las 68 semanas, la terapia combinada logró una reducción de 1.91 puntos porcentuales en HbA1c—un marcador crítico del control de la glucosa en sangre—junto con una pérdida de peso impresionante del 14.2% en todos los niveles de dosis probados. Estas mejoras superaron lo que lograba cada componente por separado, destacando el valor sinérgico de la estrategia de dos medicamentos.

El mecanismo combina dos vías complementarias: el semaglutide regula la glucosa a través de la señalización de GLP-1, mientras que cagrilintide aumenta la saciedad y el control metabólico mediante la activación del receptor de amilina. Este enfoque combinado apunta a múltiples vías biológicas simultáneamente, ofreciendo potencialmente a los pacientes un manejo metabólico más integral.

Perfil de seguridad y aplicación del tratamiento

En la evaluación de eficacia y seguridad de 68 semanas, CagriSema mostró un perfil de tolerabilidad favorable, consistente con terapias basadas en GLP-1 y amilina. La sustancia se está investigando tanto como solución para el control de peso bajo el programa REDEFINE como tratamiento para la diabetes a través del programa de desarrollo clínico REIMAGINE.

La compañía presentó recientemente CagriSema para el control de peso a la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, basándose en datos clave de los ensayos REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Tras resultados positivos de REIMAGINE 1 y REDEFINE 3, Novo Nordisk planea colaborar con las autoridades regulatorias para establecer la vía de aprobación para la indicación de diabetes.

Perspectiva estratégica e implicaciones en el mercado

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, destacó la importancia clínica: «Al combinar semaglutide y cagrilintide, estamos logrando resultados superiores tanto en el control de HbA1c como en la reducción de peso, más allá de lo que ofrecen las terapias individuales. Esto posiciona a CagriSema como posiblemente la primera opción de combinación basada en amilina para pacientes con diabetes tipo 2 que priorizan la pérdida de peso junto con el control de la glucosa.»

Se esperan resultados detallados de REIMAGINE 2 en una importante conferencia científica en 2026. La respuesta del mercado al anuncio fue cautelosamente positiva, con las acciones de Novo Nordisk cotizando cerca de niveles estables tras la publicación de los resultados principales.