CagriSema logra una reducción superior de HbA1c en el ensayo REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S ha revelado hallazgos importantes y revolucionarios de su ensayo clínico REIMAGINE 2, demostrando que CagriSema—una terapia innovadora de doble componente que combina cagrilintide y semaglutida—ofrece una reducción superior de HbA1c y resultados significativos en pérdida de peso en comparación con terapias de componentes individuales en adultos con diabetes tipo 2. Los resultados del ensayo, divulgados en la semana 68, subrayan el potencial de este enfoque novedoso de combinación para abordar múltiples desafíos metabólicos de manera simultánea.

La terapia de doble componente supera a los tratamientos de un solo agente

El ensayo REIMAGINE 2 evaluó CagriSema como una inyección subcutánea semanal en varios niveles de dosis. Los resultados mostraron consistentemente que la formulación combinada lograba una reducción de HbA1c de 1.91 puntos porcentuales, superando significativamente la eficacia de la monoterapia con semaglutida. Más allá del control de la glucosa en sangre, los pacientes experimentaron una pérdida de peso del 14.2%, una métrica importante para las personas que manejan la diabetes tipo 2 y enfrentan desafíos concurrentes en la gestión del peso.

De manera crucial, se confirmó la superioridad en ambas medidas principales de eficacia frente a los componentes individuales. Esta ventaja dual refleja los mecanismos de acción complementarios: cagrilintide (un agonista del receptor de amilina) y semaglutida (un agonista del receptor GLP-1) trabajan en sinergia para optimizar el control glucémico y promover una reducción sostenida del peso.

Eficacia clínica: impresionantes mejoras en HbA1c y pérdida de peso

El perfil de seguridad y tolerabilidad favorable de CagriSema se alinea con lo que los investigadores anticiparon de terapias basadas en incretinas y amilina. Esta consistencia en los cohortes de tratamiento sugiere que la combinación mantiene los estándares de seguridad bien establecidos asociados con cada componente individual, mientras amplifica los beneficios terapéuticos.

Para la población con diabetes tipo 2, las mejoras en HbA1c representan un avance clínico sustancial. Una reducción adicional de 1.91 puntos porcentuales más allá de los tratamientos existentes podría reducir de manera significativa el riesgo de complicaciones a largo plazo de la diabetes y mejorar los resultados generales de salud metabólica. La consecución simultánea de una pérdida de peso significativa posiciona a CagriSema como una terapia metabólica integral.

Avances hacia la aprobación regulatoria y la práctica clínica

Basándose en los resultados exitosos del ensayo REIMAGINE 1 y en los primeros resultados de REDEFINE 3, Novo Nordisk planea colaborar con las autoridades regulatorias para trazar la vía de aprobación de CagriSema en el manejo de la diabetes tipo 2. En un desarrollo paralelo, la compañía presentó CagriSema para indicación de control de peso ante la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, basándose en datos de los ensayos pivotal REDEFINE 1 y REDEFINE 2.

Martin Holst Lange, Vicepresidente Ejecutivo y Director Científico de Novo Nordisk, señaló que la estrategia de combinación representa una innovación significativa: “Al combinar semaglutida con cagrilintide, estamos presenciando resultados superiores tanto en el control de la glucosa en sangre como en la gestión del peso, que superan lo que logra cada terapia por separado. Estos resultados fortalecen nuestra convicción de que CagriSema podría establecer una nueva categoría como la primera terapia combinada basada en amilina, ofreciendo una opción de tratamiento prometedora para pacientes con diabetes tipo 2 que priorizan una mejora metabólica integral, incluyendo el control de HbA1c y la reducción de peso.”

La compañía planea presentar datos completos del ensayo REIMAGINE 2 en una importante conferencia científica en 2026, proporcionando a la comunidad investigadora detalles sobre el diseño del estudio, los patrones de eficacia en HbA1c y los resultados del monitoreo de seguridad a largo plazo. Esto posiciona a CagriSema como un posible cambio de paradigma en la forma en que la farmacoterapia combinada aborda los desafíos multifacéticos del manejo de la diabetes tipo 2.