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Amoéba: fase final para la autorización de comercialización de AXPERA

Amoeba

Mar, 24 de febrero de 2026 a las 19:17 GMT+9 4 min de lectura

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Chassieu, 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) –

**El proceso de evaluación de la ANSES para la solicitud presentada en marzo de 2025 está en su etapa final.**

**Al mismo tiempo, los sectores agrícolas franceses e italianos han comenzado los procedimientos para obtener autorizaciones de comercialización derogatorias para el uso de AXPERA en la lucha contra enfermedades fúngicas desde el inicio de su temporada de producción.**

**En esta etapa, no hay nada que impida la autorización de comercialización del producto en 2026.**  

Chassieu (Francia), 23 de febrero de 2026 – 18:00 - Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), empresa de tecnología verde especializada en el desarrollo de soluciones microbiológicas naturales basadas en el uso patentado de amebas, anuncia que la ANSES (Agencia Francesa de Seguridad Alimentaria, Ambiental y Laboral) ha iniciado la fase final de su evaluación de la solicitud de autorización de comercialización del biocontrol AXPERA, presentada en marzo de 2025.

Un paso final antes de obtener la autorización de comercialización en el mercado francés

En 2025, Amoéba inició el procedimiento en Europa para solicitar la autorización de comercialización de su producto biocontrol AXPERA en los Estados miembros prioritarios. Francia aceptó actuar como Estado miembro informante (zRMS) para todos estos países (ver comunicados de prensa del 15 de enero de 2025 y 22 de abril de 2025). Como tal, la ANSES, autoridad competente francesa, está finalizando actualmente su evaluación de la solicitud de autorización presentada en marzo de 2025.

El procedimiento incluye una etapa final para comentarios sobre el borrador del informe de evaluación (“Informe de Registro preliminar”), abierto tanto al solicitante (Amoéba) como a los otros Estados miembros interesados. Esta fase de comentarios, que comenzó en febrero, terminará el 6 de marzo de 2026. Le seguirá la fase final de firma y publicación oficial de la autorización de comercialización en Francia. Esta fase administrativa puede tomar varias semanas.

En esta etapa del borrador del Informe de Registro, Amoéba considera que no hay obstáculos para la autorización de comercialización del producto. Los usos solicitados (combinaciones cultivo/enfermedad) han sido considerados aceptables, y se ha confirmado el perfil de seguridad del producto.

Con base en el informe final de evaluación de la ANSES y la autorización francesa, los otros Estados miembros interesados iniciarán luego el procedimiento de autorización nacional para AXPERA en sus territorios.

Nuevas autorizaciones de comercialización derogatorias para satisfacer la demanda de los sectores agrícolas por AXPERA

Dada la incertidumbre respecto al momento de esta fase final, los sectores agrícolas en Francia e Italia han iniciado procedimientos para obtener autorizaciones de comercialización excepcionales para el uso de AXPERA en ciertas situaciones de emergencia fitosanitaria, similares a la autorización concedida en 2025 para el uso de AXPERA contra el oídio en viñedos en Francia (ver comunicado del 22 de abril de 2025). El objetivo es permitir que los productores agrícolas puedan usar AXPERA desde el inicio de la temporada de producción.

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Además, tras la autorización excepcional concedida en 2025 por las autoridades neerlandesas, Amoéba ha presentado una nueva solicitud de autorización excepcional para ensayos a gran escala en los Países Bajos para usar AXPERA en varias cosechas, incluyendo la posibilidad de consumir las cosechas.

Si se conceden, como en 2025, estas autorizaciones derogatorias permitirían que AXPERA se comercialice para los usos previstos, independientemente del calendario final para obtener la autorización de comercialización.

Sobre Amoéba:
Fundada en 2010, Amoéba es una empresa de tecnología verde con sede en Chassieu (Lyon, Francia) que aspira a convertirse en un actor principal en el tratamiento de riesgos microbiológicos mediante el uso patentado de amebas en los sectores de protección de plantas y cosmética.

Con experiencia única protegida por numerosas patentes, Amoéba es actualmente la única empresa autorizada para usar la ameba Willaertia industrialmente para aplicaciones de biocontrol y cosméticas. Según la compañía, también es la única capaz de producirla a escala industrial en volúmenes compatibles con aplicaciones comerciales, para ofrecer una alternativa viable a los productos químicos ampliamente utilizados hoy en día.

Amoéba se centra actualmente en el mercado global de biocontrol para protección de plantas y en el mercado de cosméticos. Como la comercialización de productos fitosanitarios está sujeta a aprobaciones regulatorias locales, la empresa ha tomado los pasos regulatorios necesarios y ha presentado solicitudes de aprobación en Europa y Estados Unidos. La sustancia activa ya fue aprobada en Estados Unidos en 2022 y recibió un informe positivo y final de la EFSA en Europa. La registración del producto se obtuvo en 2025 en Estados Unidos y se espera en 2026 en Francia y posteriormente en otros países europeos seleccionados.

La aplicación cosmética no requiere aprobación previa de una autoridad competente en Europa o Estados Unidos. El ingrediente cosmético ya está incluido en la lista INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos), facilitando su comercialización mundial, excepto en China, donde se requiere aprobación local.

Amoéba cotiza en Euronext Growth (ALMIB). La empresa forma parte de la red Bpifrance Excellence y es elegible para el esquema PEA-PME. Para más información, visite www.amoeba-nature.com.

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Aviso legal
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre Amoéba basadas en sus propias suposiciones y estimaciones y en la información actualmente disponible para nosotros. Sin embargo, Amoéba no garantiza que las estimaciones contenidas en dichas declaraciones prospectivas se verifiquen, ya que estas estimaciones están sujetas a numerosos riesgos, incluidos los establecidos en el documento de registro universal de Amoéba presentado ante la Autoridad de Mercados Financieros de Francia (AMF) el 17 de abril de 2025 bajo el número D.25-0281 y disponible en el sitio web de Amoéba (www.amoeba-nature.com). Las declaraciones prospectivas también están sujetas a riesgos aún no conocidos por Amoéba o que actualmente no se consideran materiales. La ocurrencia de todos o algunos de estos riesgos podría hacer que los resultados reales, condiciones financieras, rendimiento o logros de Amoéba sean materialmente diferentes de estas declaraciones prospectivas.

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