AbbVie poursuit l'approbation de la FDA et de l'EMA pour Rinvoq dans le traitement du vitiligo

SelfCustodyIssues · 2026-02-18T13:15:29+00:00

AbbVie cherche l'approbation de la FDA et de l'EMA pour Rinvoq afin de traiter le vitiligo non segmentaire, soutenu par de solides résultats de l'essai de phase 3 Viti-Up. L'efficacité du médicament pourrait répondre à un besoin important, renforçant son rôle dans le portefeuille d'immunologie d'AbbVie.

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2026-02-18 13:15:29

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AbbVie a déposé des demandes réglementaires auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour obtenir l’approbation de son médicament Rinvoq dans le traitement des patients adultes et adolescents atteints de vitiligo non segmentaire (VNS), une affection chronique de la peau affectant la pigmentation. Ces dépôts sont soutenus par des résultats convaincants issus du programme d’essais cliniques de phase 3 Viti-Up, qui a évalué l’upadacitinib — composant actif de Rinvoq — chez des patients atteints de vitiligo.

Des données cliniques solides soutiennent l’avancement réglementaire

Les études de phase 3 Viti-Up ont révélé des résultats d’efficacité impressionnants sur deux critères principaux. L’upadacitinib a atteint l’objectif d’obtenir au moins 50 % de repigmentation totale du corps chez les participants éligibles au traitement, tout en montrant une amélioration d’au moins 75 % de la repigmentation faciale par rapport aux mesures de référence à la 48e semaine. Ces résultats soulignent le potentiel du médicament à répondre à un besoin non satisfait important dans la prise en charge du vitiligo, où les options de traitement ont historiquement été limitées.

Expansion de la plateforme pour les maladies à médiation immunitaire

Au-delà du vitiligo, Rinvoq a déjà obtenu l’approbation de la FDA pour plusieurs affections inflammatoires à médiation immunitaire, notamment la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Cette expansion réglementaire démontre la large applicabilité du mécanisme d’action de l’upadacitinib, positionnant le médicament comme une thérapie de référence dans le portefeuille d’immunologie d’AbbVie. Le succès dans l’indication du vitiligo renforcerait encore la présence de Rinvoq sur le marché et sa polyvalence thérapeutique.

Le chemin réglementaire pour le traitement du vitiligo représente une étape importante pour AbbVie et offre un nouvel espoir aux patients atteints de cette affection dermatologique difficile, en attente des décisions de la FDA et de l’EMA.

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