CagriSema obtient une réduction supérieure de l'HbA1c dans l'essai REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S a dévoilé des résultats révolutionnaires issus de son essai clinique REIMAGINE 2, démontrant que le CagriSema — une thérapie innovante à double composant combinant cagrilintide et semaglutide — offre une réduction supérieure de l’HbA1c et des pertes de poids significatives par rapport aux traitements avec un seul composant chez les adultes atteints de diabète de type 2. Les résultats de l’essai, communiqués à la semaine 68, soulignent le potentiel de cette nouvelle approche combinée pour relever plusieurs défis métaboliques simultanément.

La thérapie à double composant surpasse les traitements monocomposants

L’essai REIMAGINE 2 a évalué le CagriSema en injection sous-cutanée hebdomadaire à plusieurs dosages. Les résultats ont systématiquement montré que la formulation combinée permettait une réduction de l’HbA1c de 1,91 points de pourcentage, dépassant largement l’efficacité de la monothérapie au semaglutide. Au-delà du contrôle de la glycémie, les patients ont perdu en moyenne 14,2 % de leur poids — un indicateur important pour les personnes atteintes de diabète de type 2 confrontées à des défis simultanés de gestion du poids.

Il est crucial de noter que la supériorité a été confirmée sur les deux mesures principales d’efficacité par rapport aux composants individuels. Cette double avantage reflète les mécanismes d’action complémentaires : la cagrilintide (un agoniste du récepteur de l’amyline) et le semaglutide (un agoniste du récepteur du GLP-1) agissent en synergie pour optimiser le contrôle glycémique tout en favorisant une réduction durable du poids.

Efficacité clinique : améliorations impressionnantes de l’HbA1c et de la perte de poids

Le profil de sécurité et de tolérance favorable du CagriSema correspond aux attentes des chercheurs concernant les thérapies à base d’incrétines et d’amylines. Cette cohérence à travers les cohortes de traitement suggère que la combinaison maintient les standards de sécurité bien établis pour chaque composant tout en amplifiant les bénéfices thérapeutiques.

Pour la population atteinte de diabète de type 2, les améliorations de l’HbA1c représentent une avancée clinique significative. Une réduction supplémentaire de 1,91 points de pourcentage par rapport aux traitements existants pourrait réduire de manière significative le risque de complications diabétiques à long terme et améliorer la santé métabolique globale. La réalisation simultanée d’une perte de poids importante positionne le CagriSema comme une thérapie métabolique globale.

Progresser vers l’approbation réglementaire et la pratique clinique

S’appuyant sur les résultats positifs de l’essai REIMAGINE 1 et des premiers résultats de REDEFINE 3, Novo Nordisk prévoit de collaborer avec les autorités réglementaires pour définir la voie d’approbation du CagriSema dans la gestion du diabète de type 2. Parallèlement, la société a soumis le CagriSema pour une indication de gestion du poids à la FDA américaine en décembre 2025, sur la base des données issues des essais pivots REDEFINE 1 et REDEFINE 2.

Martin Holst Lange, Vice-président exécutif et Directeur scientifique de Novo Nordisk, a souligné que cette stratégie combinée représente une innovation significative : « En associant le semaglutide à la cagrilintide, nous observons des résultats supérieurs tant en contrôle glycémique qu’en gestion du poids, dépassant ce que chaque thérapie peut réaliser indépendamment. Ces résultats renforcent notre conviction que le CagriSema pourrait établir une nouvelle catégorie en tant que première thérapie combinée à base d’amyline, offrant une option de traitement prometteuse pour les patients atteints de diabète de type 2 qui privilégient une amélioration métabolique globale, incluant le contrôle de l’HbA1c et la réduction du poids. »

L’entreprise prévoit de présenter des données complètes de l’essai REIMAGINE 2 lors d’une grande conférence scientifique en 2026, fournissant à la communauté de recherche des insights détaillés sur la conception de l’étude, les profils d’efficacité de l’HbA1c, et les résultats du suivi de sécurité à long terme. Cela positionne le CagriSema comme une possible révolution dans la manière dont la pharmacothérapie combinée répond aux défis multiples de la gestion du diabète de type 2.