## Raksasa Saham Bioteknologi Dikenal Diterima FDA Tapi Dihindari, Orang Dalam Jual Banyak Ungkap Reaksi Pasar yang Sebenarnya

Sebuah perusahaan yang pernah dipuji sebagai bintang di bidang bioteknologi baru-baru ini mengalami kesulitan. Perusahaan yang baru saja dimasukkan ke dalam indeks lima puluh Taiwan, Kang Pei\*, setelah konferensi penjelasan perusahaan pada pertengahan September, harga sahamnya mengalami limit down, dalam dua hari perdagangan harga saham turun dari 229.5 yuan menjadi 207 yuan, kapitalisasi pasar pernah menyusut lebih dari 40 miliar yuan, jumlah saham yang dijual di limit down lebih dari 30.000 lembar.

Pemicu utama kejadian ini adalah sebuah saran regulasi. Uji klinis tahap tiga di Amerika Serikat untuk produk utama Kang Pei\* yaitu injeksi penurun berat badan CBL-514 menghadapi penundaan, alasan utamanya adalah FDA menyarankan untuk melakukan optimisasi terhadap skala penilaian tingkat penumpukan lemak perut (AFRS) yang digunakan dalam uji coba. Menurut penjelasan CEO perusahaan, Ling Yufang, optimisasi ini melibatkan studi konfirmasi tambahan, perbaikan pemilihan foto dan cara penyajian agar peserta uji lebih mudah menilai. Perlu dicatat bahwa FDA tidak meragukan desain uji coba, keamanan obat, atau efektivitasnya—ini sebenarnya adalah bentuk pengakuan, tetapi keputusan penundaan justru memicu kepanikan di pasar.

Lebih menarik lagi adalah pergerakan orang dalam. Berdasarkan data dari situs pengamatan informasi terbuka, orang dalam perusahaan telah melakukan pengurangan kepemilikan selama tiga bulan berturut-turut: Juni menjual 137 lembar (sebelum split), Juli menjual 117 lembar, dan Agustus empat manajer secara gabungan menjual 324 lembar. Tindakan pengurangan kepemilikan oleh orang dalam biasanya mencerminkan ekspektasi pasar yang sebenarnya, dan mereka mulai keluar sebelum harga saham turun, yang tak diragukan lagi memperkuat sentimen pesimis pasar terhadap prospek perusahaan.

Dari sisi manajemen, mereka berusaha menghilangkan kekhawatiran. Ling Yufang secara khusus menekankan bahwa perusahaan sedang bernegosiasi dengan beberapa perusahaan farmasi internasional besar, termasuk sepuluh perusahaan farmasi terbesar di dunia, dan menunda pengumpulan kasus dianggap sebagai "pilihan aktif" bukan respons pasif, dengan tujuan meningkatkan tingkat keberhasilan pendaftaran dan verifikasi. Pernyataan ini mencerminkan keinginan perusahaan agar pasar memandang kejadian ini sebagai sinyal positif.

Namun, analisis dari Huannan Yongchang Investment menyoroti masalah inti: meskipun CBL-514 sebagai obat pengurangan lemak mekanisme baru memiliki prospek cerah, penundaan uji klinis tahap tiga berarti obat baru tersebut paling cepat akan mendapatkan izin edar di AS pada tahun 2029, dan pasar Asia harus melakukan uji klinis tahap tiga ulang. Waktu ini memberikan tekanan yang jelas pada Kang Pei yang sudah memiliki kapitalisasi pasar mencapai ratusan miliar dolar, terutama di jalur pengobatan obesitas yang kompetitif, di mana selisih waktu sering menentukan posisi pasar.

Kejatuhan raksasa saham bioteknologi ini mencerminkan tantangan dalam komunikasi regulasi dan manajemen kemajuan pengembangan obat. Fokus pasar selanjutnya akan tertuju pada tiga aspek: apakah perusahaan dapat menyelesaikan optimisasi skala dengan lancar, apakah proses lisensi internasional dapat dipercepat, dan apakah analisis data tengah jalan memenuhi harapan. Faktor-faktor ketidakpastian ini akan langsung mempengaruhi penilaian investor terhadap kinerja masa depan Kang Pei\*.