Perluasan Jalur HUTCHMED Meningkat dengan Persetujuan Prioritas Fanregratinib dan Kemajuan Studi Limfoma Folikular

HUTCHMED (China) Limited telah mencapai tonggak regulasi penting saat NMPA China memberikan status tinjauan prioritas untuk Permohonan Obat Baru Fanregratinib yang menargetkan pasien cholangiocarcinoma intrahepatik lanjut (ICC) yang mengandung fusi atau rearrangement FGFR2. Jalur percepatan ini menegaskan kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam indikasi yang menantang ini, di mana ICC menyumbang 8,2-15% dari kanker hati primer dengan tingkat kelangsungan hidup lima tahun yang sangat buruk sekitar 9%.

Validasi Klinis Fanregratinib dan Peluang Pasar

Kemajuan regulasi ini didukung oleh studi Fase 2 yang dilakukan di beberapa pusat di China, menunjukkan efektivitas melalui endpoint utama tingkat respons objektif. Inhibitor FGFR oral ini, dirancang untuk secara selektif menargetkan isoform FGFR1/2/3, menunjukkan manfaat konsisten di seluruh ukuran sekunder termasuk kelangsungan hidup tanpa progresi, tingkat pengendalian penyakit, dan metrik kelangsungan hidup secara keseluruhan. Dengan perubahan FGFR2 yang hadir di sekitar 10-15% kasus ICC secara global, Fanregratinib menargetkan populasi pasien yang secara genetik terdefinisi, berpotensi mematok harga premium di segmen onkologi presisi.

Portofolio Onkologi dan Hematologi yang Diversifikasi Mendorong Pertumbuhan

Selain indikasi ICC, HUTCHMED mempertahankan portofolio yang kuat yang didukung oleh ELUNATE (fruquintinib) untuk kanker kolorektal metastatik, SULANDA (Surufatinib) yang menargetkan tumor neuroendokrin pankreas dan non-pankreas, serta ORPATHYS (Savolitinib) untuk kanker paru-paru yang mengalami perubahan MET. Kolaborasi perusahaan dengan anak perusahaan Ipsen, Epizyme, untuk komersialisasi TAZVERIK di Greater China mencakup perluasan studi folikular yang sedang berlangsung, dengan uji coba Fase III SYMPHONY-1 yang berkembang pada pasien limfoma folikular lini kedua yang membawa mutasi EZH2.

Performa Keuangan Paruh Tahun dan Katalisator Jangka Pendek

Untuk periode enam bulan yang berakhir 30 Juni 2025, HUTCHMED melaporkan pendapatan konsolidasi sebesar $277,7 juta, mengalami penurunan berurutan dari $305,7 juta di periode tahun sebelumnya. Perusahaan mempertahankan neraca yang kuat dengan $1,36 miliar dalam kas, setara kas, dan investasi jangka pendek, menyediakan sumber daya yang cukup untuk kemajuan pipeline. Katalisator utama jangka pendek meliputi pengajuan ulang NDA Sovleplenib yang menargetkan trombositopenia imun lini kedua, penyelesaian enrollmen Savolitinib dalam uji coba Fase III SANOVO, dan perluasan portofolio limfoma folikular melalui program klinis TAZVERIK. Performa saham mencerminkan momentum kenaikan yang modest, diperdagangkan Jumat di $13,76, menunjukkan kenaikan 1,70% dalam rentang 52 minggu dari $11,51 hingga $19,50.