Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi distributor siaran pers langsung untuk pertanyaan apa pun.

Emergent BioSolutions Mendapat Persetujuan FDA AS untuk Permohonan Obat Baru Tambahan (sNDA) untuk NARCAN® Semprotan Hidung Multipack

Emergent BioSolutions

Jumat, 13 Februari 2026 pukul 08.00 WIB 4 menit baca

Dalam artikel ini:

EBS

-1,63%

Emergent BioSolutions

• Persetujuan ini akan memperluas portofolio NARCAN® Semprotan Hidung, dan meningkatkan efisiensi biaya dengan meningkatkan fleksibilitas dan efisiensi distribusi obat yang menyelamatkan nyawa ini

GAITHERSBURG, Md., 12 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Hari ini, Emergent BioSolutions (NYSE: EBS) mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Permohonan Obat Baru Tambahan (sNDA) untuk konfigurasi multipack baru dari NARCAN® Semprotan Hidung OTC. Persetujuan ini memperluas rangkaian produk NARCAN® Semprotan Hidung menjadi pilihan multipack 6 dan 24, yang dirancang khusus untuk memenuhi kebutuhan mitra yang mendistribusikan volume nalokson yang lebih tinggi. Format baru ini menawarkan fleksibilitas yang lebih baik dengan produk yang sama terpercaya, menguntungkan program komunitas dan organisasi yang menjalankan distribusi skala besar, multi-situs, atau volume tinggi.

“Di Emergent, kami bekerja sama dengan mitra kami untuk mengembangkan solusi yang membantu meningkatkan pengiriman, distribusi, dan aksesibilitas NARCAN® Semprotan Hidung,” kata Paul Williams, wakil presiden senior, kepala bisnis produk, pemerintahan global & urusan publik di Emergent. “Perkenalan multipack NARCAN® Semprotan Hidung menandai langkah penting dalam memberdayakan mitra kami di garis depan. Mereka kini dapat lebih baik menyederhanakan distribusi massal, mendukung upaya kesiapsiagaan yang luas, dan akhirnya memastikan lebih banyak komunitas dan individu memiliki akses mudah ke obat yang menyelamatkan nyawa ini dalam situasi darurat overdosis opioid.”

Persetujuan ini memperkuat komitmen berkelanjutan Emergent untuk meningkatkan akses dan kegunaan NARCAN® Semprotan Hidung, melengkapi persetujuan FDA terbaru untuk Kotak Pembawa NARCAN® Semprotan Hidung pada Januari 2026. Upaya ini menegaskan pendekatan komprehensif Emergent dalam membekali individu dan organisasi dengan alat yang efektif untuk melawan kematian akibat overdosis opioid. Multipack 6 dan 24 akan segera tersedia untuk pembelian oleh pelanggan kepentingan umum melalui NARCANDirect®, platform pemesanan dan distribusi milik Emergent. Multipack ini merupakan tambahan dari portofolio saat ini dan tidak akan menggantikan format produk yang sudah ada. Sejak peluncuran resep NARCAN® Semprotan Hidung pada 2016, lebih dari 85 juta dosis telah didistribusikan di AS dan Kanada. Kunjungi NARCAN.com dan ReadytoRescue.com untuk informasi lebih lanjut.

Tentang NARCAN® Semprotan Hidung
NARCAN® Naloxone HCl Semprotan Hidung 4 mg adalah produk nalokson OTC 4 mg pertama yang disetujui FDA untuk pengobatan darurat overdosis opioid. NARCAN® Semprotan Hidung bukan pengganti perawatan medis darurat. Dosis ulang mungkin diperlukan. Gunakan sesuai petunjuk.

Cerita berlanjut  

**Tentang Emergent BioSolutions

**Di Emergent, misi kami adalah melindungi dan menyelamatkan nyawa. Selama lebih dari 25 tahun, kami bekerja keras mempersiapkan mereka yang dipercaya melindungi kesehatan masyarakat. Kami menyediakan solusi pelindung dan penyelamat nyawa untuk ancaman kesehatan seperti cacar, mpox, botulisme, Ebola, anthrax, dan darurat overdosis opioid. Untuk mengetahui lebih banyak tentang bagaimana kami membantu mempersiapkan komunitas di seluruh dunia menghadapi tantangan kesehatan saat ini dan ancaman di masa depan, kunjungi situs web kami dan ikuti kami di LinkedIn, X, Instagram, Apple Podcasts, dan Spotify.

Pernyataan Perlindungan Aman
Siara pers ini mencakup pernyataan yang bersifat ke depan sesuai dengan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Semua pernyataan, selain fakta sejarah, adalah pernyataan ke depan. Kami biasanya mengidentifikasi pernyataan ke depan dengan menggunakan kata-kata seperti “mengantisipasi,” “percaya,” “melanjutkan,” “dapat,” “mengestimasi,” “mengharapkan,” “meramalkan,” “masa depan,” “tujuan,” “berencana,” “mungkin,” “berposisi,” “kemungkinan,” “memperkirakan,” “memproyeksikan,” “seharusnya,” “menargetkan,” “akan,” “akan,” dan ungkapan serupa atau variasinya, atau yang negatifnya, tetapi istilah ini bukan satu-satunya cara untuk mengidentifikasi pernyataan tersebut. Pernyataan ke depan didasarkan pada niat, kepercayaan, dan harapan kami saat ini mengenai peristiwa di masa depan berdasarkan informasi yang tersedia saat ini. Kami tidak dapat menjamin bahwa pernyataan ke depan akan akurat. Pembaca harus menyadari bahwa jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian yang tidak diketahui muncul, hasil aktual dapat berbeda secara material dari harapan kami. Oleh karena itu, pembaca disarankan untuk tidak terlalu bergantung pada pernyataan ke depan apa pun. Pernyataan ke depan hanya berlaku pada tanggal siaran pers ini, dan, kecuali diwajibkan oleh hukum, kami tidak berkomitmen untuk memperbarui pernyataan ke depan apa pun untuk mencerminkan informasi, peristiwa, atau keadaan baru.

Ada sejumlah faktor penting yang dapat menyebabkan hasil aktual perusahaan berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan ke depan apa pun. Pembaca harus mempertimbangkan pernyataan peringatan ini, serta faktor risiko yang diidentifikasi dalam laporan berkala kami yang diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS, saat mengevaluasi pernyataan ke depan kami.

Kontak Investor:
Richard S. Lindahl
Wakil Presiden Eksekutif, CFO
lindahlr@ebsi.com

Kontak Media:
Assal Hellmer
Wakil Presiden, Komunikasi
mediarelations@ebsi.com

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut