Johnson & Johnson(JNJ), psoriasis·anti-cancer·perangkat medis "hasil komprehensif"…… Klinis·Persetujuan FDA terus-menerus

Perusahaan Johnson & Johnson (J&J) terus meraih hasil dalam lini produk yang mencakup berbagai bidang, dari penyakit imun hingga kanker, serta perangkat medis oftalmologi, sekali lagi membuktikan posisinya sebagai “pemimpin kesehatan global”.

Perusahaan Johnson & Johnson (JNJ) mengumumkan hasil uji klinis fase 3, bahwa obat pengobatan psoriasis “Ikotide (ICOTYDE)” mempertahankan efek perbaikan kulit yang berkelanjutan dan karakteristik keamanan yang stabil dalam 52 minggu. Dalam studi ADVANCE yang dilakukan pada pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat, rasio perbaikan kulit total (PASI100) meningkat hingga 49%, mencapai 57% di kalangan pasien remaja. Tidak ada masalah keamanan baru yang ditemukan. Obat ini telah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk penggunaan pada orang dewasa dan remaja pada 18 Maret tahun ini. Sebagai obat peptida reseptor IL-23 oral pertama, dalam uji klinis yang melibatkan sekitar 2500 peserta, sekitar 70% pasien mencapai “perbaikan lengkap atau hampir lengkap (IGA 0/1)” dalam 16 minggu.

Di bidang onkologi, hasil juga terus dicapai. Perusahaan Johnson & Johnson mengumumkan data fase 1 untuk kandidat obat pengobatan kanker kandung kemih “Erda-iDRS” di pertemuan EAU 2026. Dalam pasien kanker kandung kemih non-invasif berisiko menengah, tingkat remisi lengkap mencapai 89%, dengan durasi remisi median mencapai 18 bulan. Masa hidup bebas kekambuhan untuk pasien berisiko tinggi adalah 20 bulan. Perusahaan menjelaskan bahwa keamanan obat ini terutama terwujud dalam efek samping lokal, dengan paparan sistemik yang terbatas.

Pengobatan mieloma berganda juga mengalami kemajuan yang signifikan. Terapi kombinasi “Tecvayli (TECVAYLI)” dan “Daratumumab suntik subkutan (DARZALEX FASPRO)” dalam uji klinis fase 3, dibandingkan dengan pengobatan yang ada, mengurangi risiko masa hidup tanpa kemajuan (PFS) sebesar 83%, dan juga menunjukkan perbaikan signifikan dalam masa hidup total (OS). Namun, peningkatan tingkat infeksi dan sindrom pelepasan sitokin teramati, tetapi sebagian besar bersifat ringan dan dapat dikendalikan.

Di bidang penyakit imun, “Nipocalimab” sebagai obat pengobatan lupus eritematosus sistemik (SLE) telah mendapatkan penetapan jalur cepat dari FDA, yang meletakkan dasar untuk percepatan pengembangannya. Studi fase 2 telah mengonfirmasi bahwa obat ini dapat mengurangi tingkat aktivitas penyakit dan mungkin mengurangi penggunaan steroid, saat ini uji klinis fase 3 global sedang berlangsung. Selain itu, sebagai obat pengobatan anemia hemolitik autoimun tipe hangat (wAIHA), permohonan izin untuk memperluas indikasi juga telah diajukan.

Departemen perangkat medis juga terus meraih hasil. Perusahaan Johnson & Johnson telah mendapatkan persetujuan FDA untuk lensa intraokuler “TECNIS PureSee IOL” yang digunakan dalam operasi katarak. Lensa ini memiliki fitur yang dapat memperluas kedalaman fokus sambil mempertahankan sensitivitas kontras yang setara dengan lensa monofokal yang ada, dilaporkan 97% pasien tidak mengalami gangguan visual yang serius.

Di sisi lain, kandidat obat pengobatan kanker prostat “Pasritamig” dalam terapi kombinasi menunjukkan sinyal positif dalam uji klinis awal, dengan 64,7% pasien mengalami penurunan kadar PSA lebih dari 50%. Tidak ada efek samping serius atau kasus kematian terkait pengobatan yang dilaporkan.

Perusahaan Johnson & Johnson berencana mengadakan panggilan konferensi investor sebelum merilis hasil kuartal pertama pada 14 April. CEO Joaquin Duato dan CFO Joseph Wolk, antara lain, akan hadir secara langsung untuk menjelaskan kinerja dan strategi masa depan.

Komentar: Perusahaan Johnson & Johnson telah mencapai hasil klinis, perizinan, dan komersialisasi secara bersamaan di seluruh bidang obat dan perangkat medis, membuktikan efektivitas strategi “diversifikasi portofolio” mereka.