ノボノルディスク、REIMAGINE 2糖尿病試験においてCagriSemaの重要な有効性のマイルストーンを明らかに

ノボノルディスクは、革新的な固定用量併用療法であるカグリセマが、2型糖尿病患者の血糖値と体重の管理において、個別成分を大きく上回る臨床結果を示した画期的な結果を発表しました。デンマークの製薬会社がREIMAGINE 2試験から得たこれらの発見は、血糖コントロールと体重減少という二重の課題に取り組む上で重要な一歩となります。

優れた血糖値と体重管理を実証

68週間の治療期間を通じて追跡したREIMAGINE 2の有効性と安全性の研究において、カグリセマはHbA1cを1.91ポイント低下させ、全ての投与量レベルで14.2％の体重減少を達成しました。これらの結果は、セマグルチド単独療法と比較して明らかな優位性を示しています。カグリリントイド（長作用型アミリン受容体作動薬）とセマグルチド（長作用型GLP-1受容体作動薬）を併用することで、二重作用メカニズムが単独療法を超える優れた結果を生み出すことを研究者たちは証明しました。

試験期間中、カグリセマは既存のインクレチンおよびアミリンベースの治療と一貫した安全性と忍容性のプロファイルを維持し、予期せぬ安全性の問題は報告されませんでした。

組み合わせ療法の可能性と単剤療法との差別化

この併用療法の成功は、糖尿病治療において複数の生物学的経路に同時にアプローチすることで、より良い臨床結果が得られるという認識の高まりを反映しています。カグリセマの単体成分に対する優れた効果は、この統合戦略の治療的可能性を示しています。ノボノルディスクのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼最高科学責任者のマーティン・ホルスト・ランゲは次のように強調しました。「セマグルチドとカグリリントイドを併用することで、血糖コントロールと体重減少の両面で、いずれか単独療法を超える優れた結果を得ています。これらの結果は、カグリセマが体重減少を重視する2型糖尿病患者にとって、最初のアミリンベースの併用療法として新たな治療パラダイムを確立する可能性を示しています。」

規制の見通しと市場の反応

REIMAGINE 1試験およびREDEFINE 3プログラムの成功を踏まえ、ノボノルディスクはカグリセマの2型糖尿病治療における承認経路を確立するため、規制当局との協議を進める予定です。同社は以前、REDEFINE 1およびREDEFINE 2のデータに基づき、体重管理の適応症で2025年12月に米国FDAに申請を行っていました。REIMAGINE 2の詳細な結果は、2026年の主要な科学会議で発表される予定です。

NYSEでは、ノボノルディスクの株価は58.93ドルでわずかに下落し、月曜日の通常取引で0.8％下落しました。しかし、夜間取引では関心が高まり、株価は約0.4％上昇し59.19ドルとなり、試験結果とこの化合物の商業的可能性に対する市場の評価が好転していることを示しています。