DuPont、精密医療機器製造向け高耐熱シリコーンシリーズを導入

デュポン・デ・ネムールズ社は、先進的な医療機器用途向けに設計された高温耐性の液体シリコーンゴム（LSR）ライン「Liveo C6-8XX」を発表しました。この新シリーズは、医療グレードのエラストマー技術において重要な進歩を示しており、熱安定性の向上と複雑な医療製造環境に適した加工性の改善を兼ね備えています。

優れた耐熱性を持つ高性能液体シリコーンゴム

Liveo C6-8XXシリーズは、C6-830、C6-840、C6-850、C6-860、C6-870の5つの特殊な配合から構成されており、それぞれのショアA硬度は30から70まで異なります。これらの高耐熱シリコーン材料は、優れた熱性能を発揮し、複数の滅菌方法による信頼性の高い滅菌を可能にしながら、厳しい臨床用途においても構造的な完全性を維持します。改良されたレオロジーと粘度低減により、これらのエラストマーは生産サイクルを短縮しつつ、自動化された製造システム全体で優れた一貫性を保ちます。

この配合は、加工の柔軟性とサイクル時間の短縮が直接的に生産効率に影響する精密成形用途に最適です。高耐熱シリコーンの構成は、繰り返し熱サイクルにわたる性能を維持し、滅菌や高温曝露を繰り返す医療部品にとって特に価値があります。

医療グレード性能基準と生体適合性認証

シリーズ全製品は、医療機器材料として最高の生体適合性分類であるUSPクラスVI（C6）基準を満たしています。また、欧州薬局方（EP）の一部要件に適合し、REACH SVHC化学物質安全規制も遵守しています。各配合はISO 10993の生体適合性基準に基づき厳格に評価されており、人間の組織や生物システムとの安全な相互作用を保証します。

製造品質は、ISO 9001（品質管理）、ISO 14001（環境責任）、ISO 13485（医療機器製造）の認証により保証されており、この三重認証の枠組みは、医療用途において信頼性と一貫性を持つ製品を提供します。便利な二成分キット形式は、製造工程の効率化と保管・取り扱いの簡素化を実現します。

市場展望と業界の適用動向

デュポンの高耐熱シリコーン医療分野への参入は、熱性能と生物学的適合性を兼ね備えたエラストマーに対する業界の需要増加を反映しています。医療機器製造分野では、滅菌プロトコルに耐えつつ機械的特性を維持できる材料の必要性が高まっており、従来のシリコーンでは対応が難しい課題でした。Liveo C6-8XXシリーズは、耐熱性と検証済みの生体適合性を一つの材料システムで提供することで、このギャップを埋めています。

この製品ラインナップは、柔軟なシールから堅牢な構造部品まで、個々のコンポーネントの要件に最適化された硬度を選択できる柔軟性を持ち、医療機器設計者にとって魅力的です。材料選択の幅が広がることで、調達の一元化と性能要件の維持が可能となり、世界的に規制による生体適合性の審査が厳しくなる中、複数の国際基準を満たす材料は高付加価値の医療市場で競争優位性を持ちます。