レジェネロン・ファーマシューティカルズは、2025年第4四半期の業績を発表する予定であり、投資家は二つの収益ドライバーに注目しています。一つは、ブロックバスターの喘息および皮膚科薬「デュピクセント」の成功拡大と、特に瘙痒性結節性苔癬（prurigo nodularis）治療における採用の増加です。もう一つは、新発売の「アイリーアHD」の早期採用です。バイオテクノロジー大手は、これらの新製品が競争圧力を打ち消し、期待される財務パフォーマンスを実現できるかどうかの重要な試練に直面しています。
ザックスのコンセンサス予想によると、2025年第4四半期の売上高は38億2000万ドル、1株当たり利益は10.56ドルと見込まれています。私たちの分析では、レジェネロンは堅調な製品の勢いと戦略的な市場拡大により、これらの予想を上回る可能性が高いと考えています。
デュピクセントは、サノフィとの協力により大きな利益を生み出す、レジェネロンの最も価値のある資産の一つに進化しています。アトピー性皮膚炎、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性食道炎、慢性閉塞性肺疾患、天疱瘡といった既存の適応症において高い需要を維持しつつも、真の成長ストーリーは新たな治療領域にあります。
最近の規制承認により、デュピクセントの適用範囲は大きく拡大しています。特に、瘙痒性結節性苔癬の治療における効果が認められたことで、新たな患者層へのアプローチが可能となりました。瘙痒性結節性苔癬は、重度のかゆみと結節を伴う慢性炎症性皮膚疾患であり、医療提供者がデュピクセントの臨床的利益を認識するにつれ、重要な成長機会となっています。この治療拡大は、レジェネロンのコアポートフォリオの商業的潜在能力を最大化しつつ、先進国市場での価格力を維持する戦略を反映しています。
デュピクセントの売上に対するレジェネロンの利益分配は、第4四半期に加速したと考えられます。これは、既存市場への浸透と新適応症の採用拡大の両方によるものです。同社の財務チームは、この多角的な収益源を持続可能な競争優位性の証拠として強調するでしょう。
バイエルと共同開発したアイリーアは、競合のバビズモなどの対抗薬の登場にもかかわらず、重要な収益源であり続けています。眼科分野でのリーダーシップを維持するために、レジェネロンはアイリーアHDを導入しました。これは、投与間隔を延長し、患者のコンプライアンスと臨床結果を向上させる高用量製剤です。
未監査の予備データによると、米国でのアイリーアの従来型売上は第4四半期に約5億7700万ドルに達し、新たなアイリーアHDは約5億60万ドルの四半期売上を記録しました。この大きな貢献は、医師と患者の採用が堅調であることを示し、レジェネロンのイノベーション戦略を裏付けています。
規制環境もこの勢いを後押ししています。2025年11月、FDAはアイリーアHDの適応範囲を拡大し、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫に対して最大8週間の投与間隔を認めました。これにより、より広範な患者層に対応可能となり、湿性加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞といった多くの眼科疾患の治療において、高用量オプションの導入が促進されます。
レジェネロンの過去の実績は、第4四半期の楽観的な見通しを支持しています。同社は過去4四半期のうち3回、収益予想を上回っており、平均サプライズは21.81%です。最近では、予想を25.32%上回る好調な結果を出し、堅実なパフォーマンスの基盤を築いています。
ザックスの独自モデルは、プラスの収益予想確率（Earnings ESP）を示しており、+0.82%となっています。最も正確な予想は1株当たり10.65ドルで、コンセンサスの10.56ドルを上回っています。レジェネロンの現在のザックス・ランクは#1（強い買い）であり、この分析枠組みは、収益上振れの可能性を高めています。デュピクセントの利益加速とアイリーアHDの堅調な商業的成功が、この楽観的な見通しの基礎を支えています。
主要な二つの収益源に加え、レジェネロンは長期的な眼科・皮膚科依存を減らすために、積極的に腫瘍学分野の事業を拡大しています。Libtayoは、非黒色腫皮膚癌を中心に売上が加速しており、現在の予測では約4億8200万ドルの売上が見込まれています。これは、市場拡大と、最近欧州委員会が高再発リスクのCSCCの補助療法として承認したことによるものです。
新たに承認されたリンボセルトマブ（Lynozyfic）は、再発・難治性多発性骨髄腫の早期段階の腫瘍学成功例です。また、オドロネクサマブ（Ordspono）の欧州連合でのリンパ腫適応も、需要の高い患者層に対応しています。これらのパイプラインの進展は、まだ初期段階ながら、成熟した製品ライン以外の持続可能な成長を目指すレジェネロンのコミットメントを示しています。
株式買い戻しも業績を支えています。2025年2月、経営陣は30億ドルの株式買い戻しプログラムを承認しました。2025年第3四半期時点で、約21億5600万ドルの買い戻し余力があり、株式希薄化を管理しつつ、株主への資本還元を継続できる柔軟性を持っています。
レジェネロンの株価は、過去12か月で12.2%上昇しており、これは医薬品業界全体の17.1%の上昇をやや下回っています。この相対的なパフォーマンスの低迷は、市場の競争環境や製品ライフサイクルの変化に対する不確実性を反映しています。しかし、デュピクセントの新適応症、アイリーアHDの市場受容、早期の腫瘍学分野での成功が、同社の複数倍の評価拡大の可能性を高めています。
投資家が類似の収益上昇ポテンシャルを持つバイオ株に分散投資したい場合：
**ヴェラシット（Veracyte）**は、ザックス・ランク#1で、収益ESPは+7.98%。過去4四半期すべてで収益を上回り、平均サプライズは45.12%。過去6か月で62.6%上昇しています。
**アムニール・ファーマシューティカルズ（Amneal Pharmaceuticals）**は、収益ESP+11.77%、ザックス・ランク#2。過去4四半期で3回の収益上振れを記録し、平均サプライズ率は22.4%。株価は過去6か月で71%上昇。
ノバルティスは、2026年2月4日に第4四半期決算を発表予定で、ザックス・ランク#3、収益ESPは+1.16%。過去4四半期の平均サプライズは4.55%。
レジェネロンの第4四半期の好業績予想の核心は、デュピクセントの臨床応用拡大を含む継続的な勢いと、アイリーアHDの市場浸透、そして多角化されたポートフォリオによるものです。これらの要素が、2025年第4四半期の収益サプライズの可能性を高めています。
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レジェネロン・ファーマシューティカルズは、2025年第4四半期の業績を発表する予定であり、投資家は二つの収益ドライバーに注目しています。一つは、ブロックバスターの喘息および皮膚科薬「デュピクセント」の成功拡大と、特に瘙痒性結節性苔癬（prurigo nodularis）治療における採用の増加です。もう一つは、新発売の「アイリーアHD」の早期採用です。バイオテクノロジー大手は、これらの新製品が競争圧力を打ち消し、期待される財務パフォーマンスを実現できるかどうかの重要な試練に直面しています。
ザックスのコンセンサス予想によると、2025年第4四半期の売上高は38億2000万ドル、1株当たり利益は10.56ドルと見込まれています。私たちの分析では、レジェネロンは堅調な製品の勢いと戦略的な市場拡大により、これらの予想を上回る可能性が高いと考えています。
デュピクセントの伝統的適応症を超えた拡大役割
デュピクセントは、サノフィとの協力により大きな利益を生み出す、レジェネロンの最も価値のある資産の一つに進化しています。アトピー性皮膚炎、慢性鼻副鼻腔炎と鼻ポリープ、好酸球性食道炎、慢性閉塞性肺疾患、天疱瘡といった既存の適応症において高い需要を維持しつつも、真の成長ストーリーは新たな治療領域にあります。
最近の規制承認により、デュピクセントの適用範囲は大きく拡大しています。特に、瘙痒性結節性苔癬の治療における効果が認められたことで、新たな患者層へのアプローチが可能となりました。瘙痒性結節性苔癬は、重度のかゆみと結節を伴う慢性炎症性皮膚疾患であり、医療提供者がデュピクセントの臨床的利益を認識するにつれ、重要な成長機会となっています。この治療拡大は、レジェネロンのコアポートフォリオの商業的潜在能力を最大化しつつ、先進国市場での価格力を維持する戦略を反映しています。
デュピクセントの売上に対するレジェネロンの利益分配は、第4四半期に加速したと考えられます。これは、既存市場への浸透と新適応症の採用拡大の両方によるものです。同社の財務チームは、この多角的な収益源を持続可能な競争優位性の証拠として強調するでしょう。
アイリーアHD：市場動向への戦略的対応
バイエルと共同開発したアイリーアは、競合のバビズモなどの対抗薬の登場にもかかわらず、重要な収益源であり続けています。眼科分野でのリーダーシップを維持するために、レジェネロンはアイリーアHDを導入しました。これは、投与間隔を延長し、患者のコンプライアンスと臨床結果を向上させる高用量製剤です。
未監査の予備データによると、米国でのアイリーアの従来型売上は第4四半期に約5億7700万ドルに達し、新たなアイリーアHDは約5億60万ドルの四半期売上を記録しました。この大きな貢献は、医師と患者の採用が堅調であることを示し、レジェネロンのイノベーション戦略を裏付けています。
規制環境もこの勢いを後押ししています。2025年11月、FDAはアイリーアHDの適応範囲を拡大し、網膜静脈閉塞後の黄斑浮腫に対して最大8週間の投与間隔を認めました。これにより、より広範な患者層に対応可能となり、湿性加齢黄斑変性症、糖尿病性黄斑浮腫、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞といった多くの眼科疾患の治療において、高用量オプションの導入が促進されます。
財務予測と収益の勢い
レジェネロンの過去の実績は、第4四半期の楽観的な見通しを支持しています。同社は過去4四半期のうち3回、収益予想を上回っており、平均サプライズは21.81%です。最近では、予想を25.32%上回る好調な結果を出し、堅実なパフォーマンスの基盤を築いています。
ザックスの独自モデルは、プラスの収益予想確率（Earnings ESP）を示しており、+0.82%となっています。最も正確な予想は1株当たり10.65ドルで、コンセンサスの10.56ドルを上回っています。レジェネロンの現在のザックス・ランクは#1（強い買い）であり、この分析枠組みは、収益上振れの可能性を高めています。デュピクセントの利益加速とアイリーアHDの堅調な商業的成功が、この楽観的な見通しの基礎を支えています。
多角化と長期成長戦略
主要な二つの収益源に加え、レジェネロンは長期的な眼科・皮膚科依存を減らすために、積極的に腫瘍学分野の事業を拡大しています。Libtayoは、非黒色腫皮膚癌を中心に売上が加速しており、現在の予測では約4億8200万ドルの売上が見込まれています。これは、市場拡大と、最近欧州委員会が高再発リスクのCSCCの補助療法として承認したことによるものです。
新たに承認されたリンボセルトマブ（Lynozyfic）は、再発・難治性多発性骨髄腫の早期段階の腫瘍学成功例です。また、オドロネクサマブ（Ordspono）の欧州連合でのリンパ腫適応も、需要の高い患者層に対応しています。これらのパイプラインの進展は、まだ初期段階ながら、成熟した製品ライン以外の持続可能な成長を目指すレジェネロンのコミットメントを示しています。
株式買い戻しも業績を支えています。2025年2月、経営陣は30億ドルの株式買い戻しプログラムを承認しました。2025年第3四半期時点で、約21億5600万ドルの買い戻し余力があり、株式希薄化を管理しつつ、株主への資本還元を継続できる柔軟性を持っています。
株価動向と評価の背景
レジェネロンの株価は、過去12か月で12.2%上昇しており、これは医薬品業界全体の17.1%の上昇をやや下回っています。この相対的なパフォーマンスの低迷は、市場の競争環境や製品ライフサイクルの変化に対する不確実性を反映しています。しかし、デュピクセントの新適応症、アイリーアHDの市場受容、早期の腫瘍学分野での成功が、同社の複数倍の評価拡大の可能性を高めています。
他のバイオテクノロジー投資機会
投資家が類似の収益上昇ポテンシャルを持つバイオ株に分散投資したい場合：
**ヴェラシット（Veracyte）**は、ザックス・ランク#1で、収益ESPは+7.98%。過去4四半期すべてで収益を上回り、平均サプライズは45.12%。過去6か月で62.6%上昇しています。
**アムニール・ファーマシューティカルズ（Amneal Pharmaceuticals）**は、収益ESP+11.77%、ザックス・ランク#2。過去4四半期で3回の収益上振れを記録し、平均サプライズ率は22.4%。株価は過去6か月で71%上昇。
ノバルティスは、2026年2月4日に第4四半期決算を発表予定で、ザックス・ランク#3、収益ESPは+1.16%。過去4四半期の平均サプライズは4.55%。
レジェネロンの第4四半期の好業績予想の核心は、デュピクセントの臨床応用拡大を含む継続的な勢いと、アイリーアHDの市場浸透、そして多角化されたポートフォリオによるものです。これらの要素が、2025年第4四半期の収益サプライズの可能性を高めています。