なぜPVLA株は本日のプレマーケットで45％急騰したのか？

(MENAFN- AsiaNet News)

パルヴェラ・セラピューティクス社（PVLA）の株価は火曜日のプレマーケット取引で約45％上昇しました。同社は第3相SELVA試験の良好なトップライン結果を報告し、FDAへの申請に道を開く可能性があります。

同社は、主要候補薬であるQTORIN 3.9％ラパマイシン無水ゲルが、微小嚢胞性リンパ管奇形の調査者グローバル評価スケールにおいて統計的に有意な改善を示し、主要評価項目を達成したと述べました。

この研究は、重要な副次評価項目および追加の4つの副次評価項目もすべて達成し、いずれも微小嚢胞性リンパ管奇形（MLM）患者において統計的有意性を示しました。MLMは、皮膚の下に形成される良性の液体で満たされた嚢胞で、首や頭部に多く見られます。

これらの結果に基づき、同社は2026年後半に米国食品医薬品局（FDA）に新薬申請（NDA）を提出する予定であり、2027年前半に米国での承認が見込まれると付け加えました。

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