DuPont представляє серію високотемпературного силікону для точного виробництва медичних пристроїв

DuPont de Nemours, Inc. представила лінійку Liveo C6-8XX Liquid Silicone Rubber (LSR), всебічну систему високотемпературного силікону, розроблену для передових медичних пристроїв. Ця нова серія є значним проривом у технології силіконових еластомерів медичного класу, поєднуючи підвищену термічну стабільність із покращеними можливостями обробки для складних виробничих умов охорони здоров’я.

Передовий рідкий силікон з високою тепловою стабільністю

Лінійка Liveo C6-8XX складається з п’яти спеціалізованих формул—C6-830, C6-840, C6-850, C6-860 і C6-870,—кожна з них налаштована з різними рівнями твердості за Шор А від 30 до 70. Високотемпературні силіконові матеріали забезпечують виняткову теплову продуктивність, дозволяючи надійно стерилізувати кількома методами, зберігаючи структурну цілісність у вимогливих клінічних застосуваннях. Завдяки покращеній реології та зниженій в’язкості ці еластомери прискорюють виробничі цикли, одночасно підтримуючи високу стабільність у повністю автоматизованих виробничих системах.

Формула відзначається високою точністю формування, де гнучкість обробки та скорочення циклу безпосередньо впливають на ефективність виробництва. Високотемпературний силікон підтримує стабільну роботу протягом повторних теплових циклів, що робить його особливо цінним для компонентів, які потребують багаторазової стерилізації або тривалого впливу підвищених температур у медичних умовах.

Стандарти медичної якості та сертифікація біосумісності

Вся продукція серії відповідає стандарту USP Class VI (C6), найвищому рівню біосумісності для матеріалів медичних пристроїв. Матеріали також відповідають окремим вимогам Європейської фармакопеї (EP) та дотримуються регламентів REACH SVHC щодо хімічної безпеки. Кожна формула була ретельно оцінена відповідно до стандартів біосумісності ISO 10993, що гарантує безпечну взаємодію з людською тканиною та біологічними системами.

Якість виробництва забезпечується сертифікаціями ISO 9001 (система управління якістю), ISO 14001 (екологічна відповідальність) та ISO 13485 (виробництво медичних пристроїв). Ця трьохкратна сертифікація надає виробникам охорони здоров’я документоване підтвердження надійності та стабільності продукту для застосувань, що вимагають високої безпеки. Зручний двокомпонентний комплект спрощує виробничі процеси та зменшує складність зберігання і обробки.

Позиціонування на ринку та тенденції галузі

Вихід DuPont на ринок високотемпературних силіконів для медичних застосувань відображає зростаючий попит у галузі на еластомери, що поєднують теплову продуктивність із біологічною сумісністю. Виробництво медичних пристроїв дедалі більше потребує матеріалів, здатних витримувати стерилізаційні протоколи, зберігаючи механічні властивості—виклик, з яким традиційні силікони часто не справляються. Серія Liveo C6-8XX вирішує цю проблему, забезпечуючи одночасно тривалу термостійкість і підтверджену біосумісність у єдиній системі матеріалів.

Розширений асортимент дозволяє розробникам медичних пристроїв обирати конкретні дюрометри, оптимізовані для окремих компонентів, від гнучких ущільнень до жорстких структурних елементів. Така гнучкість у виборі матеріалів дозволяє виробникам консолідувати постачання та підтримувати технічні характеристики у різних архітектурах пристроїв. Оскільки регуляторний контроль щодо біосумісності посилюється у всьому світі, матеріали, що відповідають кільком міжнародним стандартам, мають значну конкурентну перевагу на преміум-ринках охорони здоров’я.