TONMYA демонструє позитивну ефективність у фазі 3 дослідження RESILIENT для фіброміалгії на саміті 2026

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) зробила значний крок у сфері лікування фіброміалгії, коли 29 січня під час Саміту з неопіоїдних терапій болю у Бостоні представила позитивні результати клінічних досліджень фази 3 RESILIENT. Презентація підкреслила, що сублінгвальна формація TONMYA компанії принесла значущі терапевтичні переваги для пацієнтів, які страждають від цього хронічного болю.

Клінічні результати демонструють значне зменшення болю та покращення симптомів

Дослідження фази 3 RESILIENT дало переконливі дані, що пацієнти з фіброміалгією, які отримували сублінгвальний TONMYA перед сном, досягли статистично значущого зниження середніх щотижневих показників болю до 14 тижня у порівнянні з плацебо. Окрім зменшення болю, позитивні результати поширилися на супутні симптоми, зокрема порушення сну та втому — дві руйнівні проблеми, що часто супроводжують фіброміалгію.

Профіль безпеки також був обнадійливим: TONMYA показала мінімальні побічні ефекти щодо ваги та кров’яного тиску, що відрізняє її від деяких традиційних підходів до знеболення. Такий сприятливий профіль переносимості особливо важливий для довгострокового лікування фіброміалгії, коли пацієнтам часто потрібне тривале лікування без накопичення побічних ефектів.

Сублінгвальна формація має явні фармакологічні переваги

Що відрізняє TONMYA з механічної точки зору, так це її сублінгвальний спосіб доставки. За словами головного медичного директора Грегорі Саллівана, введення під язик значною мірою обходить перший пас hepatic метаболізм, що є важливою відмінністю для ефективності препарату. Цей метаболічний шлях запобігає надмірному утворенню норцикло-бензапріну, активного метаболіту, який, за думкою дослідників, інакше зменшує тривалість терапевтичного ефекту.

Ця фармакологічна інновація вирішує фундаментальну проблему в терапії фіброміалгії: підтримувати стабільний терапевтичний ефект без необхідності частого дозування. Сублінгвальний підхід оптимізує біодоступність і водночас зменшує утворення небажаних метаболітів.

Одобрення FDA та ринковий контекст

TONMYA отримала схвалення FDA у серпні 2025 року для лікування фіброміалгії у дорослих, підтвердивши свою регуляторну легітимність як неопіоїдної альтернативи у час, коли галузь охорони здоров’я стикається з посиленою увагою до опіоїдних засобів для знеболення. Цей позитивний регуляторний крок закріпив позицію компанії на зростаючому ринку неопіоїдних терапій болю.

Незважаючи на позитивні клінічні та регуляторні досягнення, акції TNXP у четвер закрилися з падінням на 0,38% і склали 18,22 долара, що є типовою реакцією ринку, коли позитивні оголошення іноді викликають фіксацію прибутку або коливання загального настрою, незалежно від фактичних клінічних результатів.