KT-621 досягає критичного повороту, оскільки Kymera просувається у фазі 2b розробки астми

Інвестиційна терапія KT-621 компанії Kymera Therapeutics увійшла у визначальну фазу свого клінічного шляху. Перший пацієнт був залучений до дослідження BREADTH фази 2b, що є важливим досягненням для цієї пероральної деградерної речовини STAT6, яка тестується у пацієнтів із помірною до важкої еозинофільною астмою. Цей прогрес відображає зростаючий імпульс у терапевтичній галузі, де поточні варіанти лікування залишаються обмеженими.

Чому важливий STAT6: ціль у корені типу 2 запалення

Еозинофільна астма є специфічним підтипом захворювання, зумовленим шляхами запалення типу 2. Традиційне управління астмою базується на інгаляторах та ін’єкційних біологічних препаратах, але значні прогалини у лікуванні залишаються для пацієнтів, які потребують більш ефективних варіантів. KT-621 застосовує інший підхід, безпосередньо націлюючись на STAT6 — центрального медіатора сигналізації IL-4/IL-13, що є основним драйвером запалення типу 2 у багатьох захворюваннях. Як перший кандидат у лікарські засоби, що прагне деградувати STAT6 у клінічних випробуваннях, KT-621 представляє новий механізм, який має потенціал змінити терапевтичні стратегії в цій галузі.

Структура дослідження BREADTH: всебічна оцінка

Дослідження фази 2b BREADTH є глобальним, рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням, у яке планується залучити приблизно 264 дорослих пацієнти. Тривалість дослідження становитиме 12 тижнів, і воно використовує точні критерії відбору пацієнтів: учасники повинні мати абсолютну кількість еозинофілів у крові щонайменше 300 клітин/мкл, рівень фракційного оксиду азоту у видихуваному повітрі (FeNO) 25 частин на мільярд або вище, а також вимірювання об’єму форсованого видиху за 1 секунду (FEV1) перед бронходилатацією між 40% і 80% від передбачуваних норм. Основна ціль ефективності — зміна від базового рівня FEV1, а додаткові цілі — оцінка безпеки, інші маркери ефективності та покращення якості життя. Очікується публікація клінічних даних у 2027 році.

Паралельна стратегія розробки: BROADEN2 при атопічному дерматиті

Одночасно Kymera просуває дослідження BROADEN2 фази 2b, яке оцінює KT-621 у пацієнтів із помірним до важкого атопічного дерматиту, з очікуваними даними до середини 2027 року. Цей двовідний підхід до розробки стратегічно спрямований на прискорення оптимізації дози та формування дизайну досліджень фази 3 для кількох показань типу 2. Попередні результати фази 1 у пацієнтів із атопічним дерматитом показали глибоку деградацію STAT6, значне зниження біомаркерів, суттєві клінічні покращення та сприятливу переносимість — що підсилює впевненість у терапевтичному потенціалі KT-621.

Фінансова база підтримує розширений графік

Kymera завершила 2025 рік із грошовими резервами у 1,6 мільярда доларів, що забезпечує розробницький ресурс до 2029 року. Така стабільна фінансова позиція дає компанії можливість реалізовувати комплексні клінічні програми без короткострокових обмежень у капіталі. На ринку акції KYMR за останній рік коливалися між 19,44 та 103,00 долара, що є типовою волатильністю біотехнологічного сектору, пов’язаною з клінічними та ринковими подіями.

Злиття нового механізму дії, ретельного дизайну досліджень і міцної фінансової підтримки позиціонує KT-621 як важливий каталізатор у найближчі роки, оскільки з’являться дані фази 2b і, можливо, відкриють шлях до пізніх стадій розробки та регуляторної оцінки.