AbbVie прагне отримати схвалення FDA та EMA для Rinvoq у лікуванні вітиліго

AbbVie подала регуляторні заявки до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) на отримання дозволу на препарат Rinvoq для лікування дорослих та підлітків із неспецифічною вітилігою (NSV), хронічним захворюванням шкіри, що впливає на пігментацію. Ці заявки підтримані переконливими результатами клінічної програми фази 3 Viti-Up, яка оцінювала удапакітиніб — активний компонент Rinvoq — у пацієнтів із вітиліго.

Надійні клінічні дані підтримують регуляторний прогрес

Дослідження фази 3 Viti-Up показали вражаючі результати щодо двох основних кінцевих точок. Удапакітиніб досяг цілі — принаймні 50% репігментації всього тіла у пацієнтів, що підлягають лікуванню, а також продемонстрував щонайменше 75% покращення репігментації обличчя від початкових показників через 48 тижнів. Ці результати підкреслюють потенціал препарату для вирішення значної невирішеної потреби у лікуванні вітиліго, де раніше опції були обмеженими.

Розширення платформи для імуномедійованих захворювань

Крім вітиліго, Rinvoq вже отримав схвалення FDA для кількох імуномедійованих запальних станів, зокрема ревматоїдного артриту, хвороби Крона та виразкового коліту. Це розширення регуляторних можливостей демонструє широкий потенціал механізму дії удапакітинібу, позиціонуючи препарат як ключову терапію у портфоліо імунологічних препаратів AbbVie. Успіх у лікуванні вітиліго додатково зміцнить присутність Rinvoq на ринку та його терапевтичну універсальність.

Регуляторний шлях для лікування вітиліго є важливим етапом для AbbVie і відкриває нові надії для пацієнтів, які борються з цим складним дерматологічним станом, залежно від рішень FDA та EMA.