Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів для будь-яких запитань.

Амоєба: фінальна фаза отримання маркетингової дозволу на AXPERA

Amoéba

Вівторок, 24 лютого 2026 року о 19:17 за японським часом 4 хвилини читання

У цій статті:

ALMIB.PA

+1.83%

Amoeba

Шассіу, 24 лютого 2026 року (GLOBE NEWSWIRE) –

**Процес оцінки ANSES щодо заявки, поданої у березні 2025 року, наразі перебуває у фінальній стадії.**

**Одночасно французький та італійський сільськогосподарські сектори розпочали процедури отримання виняткових маркетингових дозволів на використання AXPERA для боротьби з грибковими захворюваннями з початку виробничого сезону.**

**На цьому етапі немає нічого, що перешкоджало б отриманню маркетингового дозволу у 2026 році.**  

Шассіу (Франція), 23 лютого 2026 року – 18:00 - Amoéba (FR0011051598 - ALMIB), компанія з розвитку зеленої технології, що спеціалізується на розробці природних мікробіологічних рішень на основі запатентованого використання амеб, оголошує, що ANSES (Французьке агентство з харчових продуктів, навколишнього середовища та охорони праці) розпочало фінальну стадію оцінки заявки на маркетинговий дозвіл для біоконтрольного продукту AXPERA, поданої у березні 2025 року.

Останній крок перед отриманням маркетингового дозволу на французькому ринку

У 2025 році Amoéba розпочала процедуру в Європі щодо отримання маркетингового дозволу для свого біоконтрольного продукту AXPERA у пріоритетних країнах-членах. Франція погодилася виступити у ролі країни-референта (zRMS) для всіх цих країн (див. прес-релізи від 15 січня 2025 та 22 квітня 2025). Як результат, ANSES, французький компетентний орган, зараз завершує оцінку заявки на дозвіл, поданої у березні 2025 року.

Процедура включає фінальний етап для коментарів до проекту звіту про оцінку (“проект Реєстраційного звіту”), відкритий як для заявника (Amoéba), так і для інших зацікавлених країн-членів. Ця фаза коментарів, яка розпочалася у лютому, завершиться 6 березня 2026 року. Після цього настане фінальний етап підписання та офіційної публікації маркетингового дозволу у Франції. Ця адміністративна процедура може тривати кілька тижнів.

На цьому етапі проект Реєстраційного звіту Amoéba вважає, що немає перешкод для отримання маркетингового дозволу на продукт. Запитувані застосування (комбінації культур/захворювань) були визнані прийнятними, а профіль безпеки продукту підтверджено.

На основі фінального звіту оцінки ANSES та французького дозволу, інші зацікавлені країни-члени розпочнуть національні процедури отримання дозволу для AXPERA на своїх територіях.

Нові виняткові маркетингові дозволи для задоволення попиту сільськогосподарських секторів на AXPERA

З огляду на невизначеність щодо термінів цієї фінальної фази, сільськогосподарські сектори Франції та Італії розпочали процедури отримання виняткових маркетингових дозволів для використання AXPERA у випадках, що потребують фітосанітарної екстреності, подібно до дозволу, наданого у 2025 році для використання AXPERA проти пероноспорозу у виноградниках Франції (див. прес-реліз від 22 квітня 2025). Мета — дозволити аграріям використовувати AXPERA з початку виробничого сезону.

Продовження історії  

Крім того, після виняткового дозволу, наданого у 2025 році голландськими органами, Amoéba подала нову заявку на винятковий дозвіл для масштабних випробувань у Нідерландах з використанням AXPERA на кількох культурах, включаючи можливість споживання врожаю.

Якщо їм буде надано дозвіл, що сталося у 2025 році, ці виняткові дозволи дозволять маркетинг AXPERA для відповідних застосувань незалежно від остаточного графіка отримання маркетингового дозволу.

Про Amoéba:
Заснована у 2010 році, Amoéba — це компанія з розвитку зеленої технології, що базується у Шассіу (Ліон, Франція), яка прагне стати ключовим гравцем у сфері мікробіологічного контролю ризиків через запатентоване використання амеб у сферах захисту рослин і косметики.

З унікальною експертизою, захищеною численними патентами, Amoéba наразі є єдиною компанією, яка має дозвіл на промислове використання амеби Willaertia для біоконтролю та косметичних застосувань. За інформацією компанії, вона також є єдиною, здатною виробляти її в промислових масштабах у обсягах, придатних для комерційного застосування, щоб запропонувати життєздатну альтернативу широко використовуваним хімічним продуктам.

Зараз Amoéba зосереджена на глобальному ринку біоконтролю для захисту рослин і косметичному ринку. Оскільки маркетинг засобів захисту рослин залежить від отримання місцевих регуляторних дозволів, компанія вжила необхідних регуляторних заходів і подала заявки на схвалення в Європі та США. Активна речовина вже була схвалена у США у 2022 році та отримала позитивний і остаточний звіт від EFSA в Європі. Реєстрація продукту була отримана у 2025 році для США і очікується у 2026 році у Франції, а потім у інших цільових європейських країнах.

Косметичне застосування не вимагає попереднього схвалення компетентних органів у Європі або США. Інгредієнт для косметики вже внесений до списку INCI (Міжнародна номенклатура косметичних інгредієнтів), що відкриває шлях до його комерціалізації по всьому світу, за винятком Китаю, де потрібне місцеве схвалення.

Amoéba котирується на Euronext Growth (ALMIB). Компанія є членом мережі Bpifrance Excellence і має право на участь у схемі PEA-PME. Детальніше на www.amoeba-nature.com.

Контакти:

Застереження
Цей прес-реліз містить певні прогнози щодо майбутнього Amoéba, які базуються на її власних припущеннях і оцінках, а також на доступній нам інформації. Однак, Amoéba не дає гарантій, що наведені у таких прогнозах оцінки будуть підтверджені, оскільки вони підлягають численним ризикам, зокрема ризикам, викладеним у універсальному реєстраційному документі Amoéba, поданому до Французької організації з ринків цінних паперів (Autorité des Marchés Financiers) 17 квітня 2025 року під номером D.25-0281 і доступному на сайті Amoéba (www.amoeba-nature.com). Прогнози, викладені у цьому прес-релізі, також підлягають ризикам, які ще не відомі Amoéba або які наразі не вважаються суттєвими. Наступлення всіх або частини таких ризиків може спричинити істотну різницю між фактичними результатами, фінансовим станом, діяльністю або досягненнями Amoéba та цими прогнозами.

Додаток

Amoéba - CP - Регуляторне - vdef ENG

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Детальніше