DMX-200 里程碑：Dimerix 在关键的 FSGS 治疗研究中完成全部成人入组

Dimerix 已在评估 DMX-200 作为局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS)潜在治疗药物的 ACTION3 关键试验中，完成了成人患者入组阶段，取得了重要的临床里程碑。公司已成功招募并给药全部286名成人参与者，这一里程碑式的三期研究代表了在治疗严重肾病、治疗选择有限的情况下的重要突破。

理解临床挑战

局灶节段性肾小球硬化症是一种进行性肾脏疾病，其特征为肾单位滤过装置的瘢痕形成。这一病理过程通常表现为尿中蛋白质排泄增加，并逐步损害肾功能，最终许多患者需要透析或肾移植。有效治疗手段的有限性突显了 DMX-200 开发路径的临床重要性。

试验设计与治疗方案

ACTION3 研究采用严格的双盲、安慰剂对照框架，在多个医疗中心进行。成人参与者每天两次服用 120 mg 的 DMX-200 (，补充标准的血管紧张素II受体阻滞剂治疗，或仅使用安慰剂，整个干预期为24个月。该研究的主要结果指标集中在蛋白尿水平的降低以及通过 eGFR 斜率计算评估肾功能的保护轨迹。

入组进展与安全性

在286名已给药的成人参与者中，69人已完成完整的两年治疗阶段。值得注意的是，这些完成的患者中有65人——占入组率的94%——自愿转入研究的开放标签扩展部分。试验保持了优异的安全记录，成功通过了七次独立数据监测委员会的评估，未触发方案修改或出现安全信号。

扩展计划与监管路径

Dimerix 继续招募儿科患者作为一个独立的研究队列。如果该儿科队列显示出疗效，未来将有可能将 DMX-200 的应用扩展到青少年群体，覆盖优先市场。基于 PARASOL 合作项目的验证——这是一个全球性倡议，确立蛋白尿作为已验证的替代指标——Dimerix 及其在美国的合作伙伴 Amicus Therapeutics 计划在执行盲法疗效分析前，向 FDA 咨询关于拟议的 ACTION3 终点。

财务状况与市场表现

公司拥有稳健的财务储备，支持持续的 ACTION3 运营并评估新兴的研发机会。Dimerix 股票 )DXB.AX( 以 AU$0.60 收盘，涨幅为0.83%，在过去十二个月中，股价波动范围为 AU$0.30 至 AU$0.78。