强生公司TRUFILL n-BCA获得FDA批准，扩大硬膜下血肿治疗选择

强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）扩展授权，允许其TRUFILL n-BCA液体栓塞系统用于中脑膜动脉（MMA）栓塞，作为治疗症状性亚急性和慢性硬膜下血肿（cSDH）的辅助手术方法。这一进展标志着介入神经放射学的重要发展。该设备现已获得批准，用于中脑膜动脉(MMA)栓塞。

临床证据推动批准

这一监管决定基于MEMBRANE研究的有力发现，该研究严格评估了MMA栓塞在cSDH患者中的安全性和有效性。研究显示，TRUFILL n-BCA在靶向中脑膜动脉时优于传统治疗标准，同时在整个研究期间保持了良好的安全性。

这对硬膜下血肿治疗意味着什么

慢性和亚急性硬膜下血肿是临床上的重大挑战，尤其在老年人群和凝血障碍患者中。通过将TRUFILL n-BCA的适应症扩展到包括MMA栓塞，医生现在拥有一种比现有方法更有效的治疗选择。这项技术作为手术干预的辅助工具，有望改善这一困难患者群体的预后。

FDA的批准反映了微创栓塞技术在现代神经外科中的日益重要作用，并验证了通过严格的比较分析所展示的临床益处。这一扩展的适应症增强了神经外科医生在管理硬膜下血肿病例时的治疗手段。