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SENTI-202 获得 FDA 快速通道资格，Senti Biosciences 推进新型癌症疗法
Senti Biosciences宣布其尖端CAR-NK免疫疗法项目取得了重要里程碑。FDA已授予SENTI-202再生医学先进疗法(RMAT)认定，标志着对这款针对复发难治性急性髓性白血病以及其他血液恶性肿瘤的现成细胞疗法的加速监管认可。
该认定基于令人印象深刻的第一阶段临床发现，显示SENTI-202能够选择性地消除白血病细胞，同时保持正常造血干细胞的活性——这是骨髓相关癌症的关键安全特性。这种选择性在开发下一代CAR-NK平台方面具有重要优势。
这一监管进展建立在Senti早前获得SENTI-202的孤儿药资格的基础上，该资格于2025年早些时候获得。公司最近在2025年美国血液学会(ASH)年会上传出了更新的第一阶段试验数据，投资者对该项目的兴趣似乎在不断增加。
市场参与者已注意到这一进展。SNTI的股价反映出投资者的乐观情绪，在纳斯达克交易，股价为$2.6083，较之前上涨$0.2183，涨幅为9.13%。公司已安排在12月9日举行投资者网络直播，提供关于SENTI-202开发路径的临床和商业策略的更多信息。
RMAT认定通常会加快与监管机构的互动，并可能缩短临床概念验证的整体时间表，有望使Senti的CAR-NK平台成为血液恶性肿瘤细胞治疗领域具有重要竞争力的进入点。