Kymera的KT-621在严重哮喘管理和气道疾病治疗中满足关键需求

凯梅拉治疗公司（KYMR）已正式开始在BREADTH IIb临床试验中对其主要候选药物KT-621进行患者给药，该试验评估中度至重度嗜酸性哮喘的治疗效果。这一里程碑标志着开发一种新型口服药物的重要一步，旨在解决表征II型哮喘及相关气道并发症的基础炎症机制。与此疾病相关的失控炎症可能发展为严重并发症，包括牵引性支气管扩张和其他结构性气道损伤，凸显了除了现有吸入剂和注射生物制剂之外，迫切需要更有效的治疗选择。

KT-621是一种在研的、首创的、每日一次口服STAT6降解剂——这一突破性方法针对IL-4/IL-13信号通路的关键转录因子，驱动哮喘及其他相关疾病中II型炎症的核心途径。公司预计将在2027年末公布BREADTH研究的主要数据，这一时间表使KT-621有望成为患者寻求便捷口服替代生物制剂的潜在变革性选择。

理解BREADTH试验设计及临床意义

全球第IIb期BREADTH研究为一项随机、剂量递增的试验，评估三种不同剂量的KT-621在约264名中度至重度嗜酸性哮喘成人患者中的疗效、安全性和耐受性，治疗期为12周。患者入选标准设定了特定阈值，以识别控制不充分的患者：血液嗜酸性粒细胞计数至少为300个/微升，呼出一氧化氮分数（FeNO）水平≥25ppb，且用药前支气管舒张剂后第一秒用力呼气量（FEV1）在预测正常值的40%至80%之间。

该研究的主要疗效指标为基线与治疗后FEV1的变化，作为肺功能的标准指标；次要终点则全面评估其他疗效参数、安全性、耐受性及患者报告的生活质量结果。这一多维度评估方法反映了嗜酸性哮喘的临床复杂性，以及对同时改善客观肺功能和主观患者体验的治疗需求。通过靶向STAT6机制，KT-621提供了一种与当前标准治疗截然不同的方案，有望减少炎症级联反应，从而防止气道重塑及牵引性支气管扩张等并发症。

在特应性皮炎的平行开发拓展市场空间

除了哮喘外，KT-621目前是凯梅拉治疗的唯一临床阶段管线候选药物，同时也在评估特应性皮炎（AD），俗称湿疹。公司披露了2025年末的BroADen一期研究的令人鼓舞的结果，显示KT-621在100mg和200mg剂量组中均实现了深度STAT6降解，皮肤组织中中位减少94%，血液中中位减少98%，表明在健康志愿者中观察到的药理活性已有效转化到患者群体。

KT-621的治疗还显著降低了血液中与疾病相关的II型生物标志物，且在BroADen研究中在所有测量终点上均表现出强劲的临床活性。具体而言，试验显示湿疹面积与严重程度指数（EASI）平均降低63%，数字评分量表（NRS）峰值瘙痒评分平均降低40%，为STAT6降解作为应对II型炎症性疾病的机制提供了有力的概念验证。

在这些积极发现基础上，凯梅拉治疗近期启动了针对中重度AD的第二期b试验——BROADEN2的患者招募，评估KT-621在青少年和成人患者中的疗效、安全性和耐受性，预计在16周的研究期间内完成约200名患者的招募。公司计划在2027年中公布BROADEN2的试验数据。值得注意的是，KT-621已获得美国FDA的快速通道（Fast Track）资格，用于治疗中重度AD，加快潜在的监管审批流程。

同时在特应性皮炎和哮喘两个领域同步推进的第二期b试验，有助于加快KT-621的整体开发进度，指导未来多项II期临床试验的剂量选择，为多种II型炎症性疾病的III期注册试验奠定基础。目前尚无商业化产品实现营收，管线候选药物的成功推进仍是凯梅拉未来价值创造的战略基石。

生物科技市场表现与投资分析

过去六个月，凯梅拉治疗的股价表现强劲，涨幅达68.9%，远超行业整体的22.7%，彰显投资者对公司临床进展和管线潜力的信心。这一表现反映市场对有效治疗II型炎症性疾病的商业前景的认可。

在生物技术行业内，几家可比的临床阶段公司值得关注，包括Regeneron Pharmaceuticals（REGN）、Alkermes（ALKS）和Krystal Biotech（KRYS），它们均获得Zacks强买（Rank #1）评级，显示分析师对其管线和市场地位充满信心。在过去60天内，Regeneron的2026年每股收益预估从41.80美元上调至43.97美元，股价在过去六个月上涨了37.4%。公司在最近四个季度中有三次超出盈利预期，平均惊喜率达21.81%。

Alkermes的2026年每股收益预估也从1.54美元上调至1.91美元，过去半年股价上涨31.7%。Krystal Biotech的2026年每股收益预估从8.34美元升至8.49美元，过去六个月股价飙升81.5%，显示投资者对免疫学和皮肤科创新的强烈兴趣。

凯梅拉治疗目前评级为Zacks Rank #2（买入），在处于研发阶段的生物技术公司中具有有利位置，专注于突破性治疗II型炎症性疾病。临床验证、快速通道支持以及市场动力的结合，预示着投资者对KYMR未来在2027年关键临床结果的持续关注。