KT-621 在 Kymera 推进第2b阶段哮喘开发的关键时刻

Kymera Therapeutics的研究性疗法KT-621已进入其临床旅程的关键阶段。首位患者已入组BREADTH 2b阶段试验，这标志着这款口服STAT6降解剂在中重度嗜酸性哮喘患者中的重要里程碑。这一进展反映出在当前治疗选择仍有限的治疗领域中，动力日益增强。

为什么STAT6重要：针对Type 2炎症的根源

嗜酸性哮喘是一种由Type 2炎症通路驱动的特定疾病亚型。传统的哮喘管理依赖吸入剂和注射生物制剂，但对于需要更有效治疗方案的患者，仍存在显著的治疗空白。KT-621采取了不同的策略，直接靶向STAT6，这是IL-4/IL-13信号传导的核心介质，也是多种疾病中Type 2炎症的根本驱动因素。作为首个在临床试验中追求STAT6降解的药物候选，KT-621代表了一种具有潜力重塑该适应症治疗策略的新机制。

BREADTH试验结构：全面评估

2b期BREADTH试验设计为一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划入组约264名成人患者。该研究为期12周，采用精准的患者筛选标准：血液嗜酸性粒细胞绝对数至少为300个/µL，呼出气一氧化氮（FeNO）水平≥25ppb，且用药前用力呼气量（FEV1）预测值在40%至80%之间。主要疗效终点为基线与治疗后FEV1的变化，次要终点则评估安全性、其他疗效指标及生活质量改善。临床数据预计于2027年公布。

平行开发策略：BROADEN2在特应性皮炎中的应用

Kymera同时推进BROADEN2 2b期试验，评估KT-621在中重度特应性皮炎患者中的疗效，预计数据将在2027年中公布。这一双轨开发策略旨在加快剂量优化，并为多种Type 2适应症的3期研究设计提供信息。在特应性皮炎患者中的早期1期试验显示出显著的STAT6降解、强烈的生物标志物下降、临床改善明显以及良好的耐受性，增强了对KT-621治疗潜力的信心。

财务基础支撑延长的研发时间表

Kymera在2025年结束时拥有16亿美元的现金储备，为研发提供了延续至2029年的资金支持。这一强大的财务状况使公司能够灵活推进全面的临床项目，无需近期筹资。在更广泛的市场中，KYMR股票在过去一年中经历了较大波动，价格在19.44美元至103.00美元之间波动，反映出与临床和市场动态相关的典型生物科技股波动性。

新机制、严谨的试验设计以及强大的财务支持的结合，使KT-621在未来几年成为值得关注的催化剂，随着2b期数据的公布，有望开启晚期开发和监管评估的路径。