为什么PVLA股票在盘前交易中上涨了45%?

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(MENAFN- AsiaNet News)

Palvella Therapeutics Inc(PVLA)的股价在周二盘前交易中上涨了近45%,此前公司公布了其第三阶段SELVA研究的积极 topline 结果,可能为FDA提交申请铺平了道路。

公司表示,其主要候选药物QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶达到了主要终点,在微囊性淋巴管畸形调查员全球评估量表上显示出统计学显著改善。

该研究还达到了其关键的次要终点和所有四个额外的次要终点,每个都在微囊性淋巴管畸形(MLM)患者中表现出统计学意义,MLM是一种罕见的血管疾病。MLM是一种良性的、充满液体的囊肿,常在颈部或头部的皮肤下形成。

基于这些结果,公司计划在2026年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),预计在2027年上半年获得美国的潜在批准,公司补充道。

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