انخفض سهم MapLight Therapeutics (MPLT) بنسبة 73% في جلسة يوم الاثنين بعد أن أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية نتائج متباينة من تجربة منتصف المرحلة على دوائها التجريبي لمرض الفصام ML-007C-MA. محَت عملية البيع المكثفة أكثر من 1 مليار دولار من القيمة السوقية، لتخفض تقييم الشركة إلى نحو 449 مليون دولار. حققت النسخة التي تُؤخذ مرتين يوميًا هدف الدراسة الأساسي على مقياس الأعراض الإيجابية والسلبية (PANSS)، بينما فشلت النسخة التي تُؤخذ مرة يوميًا في تحقيق دلالة إحصائية على القياس الأساسي رغم الوصول إلى بعض الأهداف الثانوية. اختبرت تجربة ZEPHYR النظامين العلاجيين في نحو 307 بالغين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب تدهور حاد في أعراض الفصام لمدة خمس أسابيع. غالبًا ما تشهد أسهم شركات التكنولوجيا الحيوية تقلبات حادة قبيل نتائج تجارب سريرية، إذ يتفاعل المستثمرون بسرعة مع بيانات الفعالية والسلامة التي تحدد المسارات التنظيمية والتجارية.
MapLight تعلن نتائج تجربة ZEPHYR لـ ML-007C-MA
أعلنت MapLight نتائج أولية من تجربة ZEPHYR في منتصف المرحلة الخاصة بـ ML-007C-MA، وهو دواء فموي جرى اختباره في نحو 307 بالغين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب التدهور المفاجئ لأعراض الفصام. تلقى المرضى إما علاجًا وهميًا (placebo) أو جرعة تُؤخذ مرتين يوميًا أو جرعة تُؤخذ مرة يوميًا لمدة خمس أسابيع.
حققت النسخة مرتين يوميًا الهدف الرئيسي للدراسة، مُحدثة انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في إجمالي درجات الأعراض على مقياس الأعراض الإيجابية والسلبية (PANSS) مقارنةً بالعلاج الوهمي. واستفاد المرضى الذين أكملوا كامل الأسابيع الخمسة بفائدة أقوى. أظهر نفس هذا النظام تحسنًا في مهارات التفكير والذاكرة لدى من بدأوا بمشكلات إدراكية، حسبما قالت الشركة. وبدت هذه الاستفادة الإدراكية منفصلة عن خفض الأعراض الذهانية.
أظهرت النسخة مرة يوميًا مكاسب عددية وبعض الدلالة الإحصائية على عدة مقاييس ثانوية، مثل تقييمات شدة الحالة العامة وبعض درجات الأعراض الإيجابية. غير أنها لم تحقق الدلالة الإحصائية على الهدف الأساسي في PANSS.
من جانب السلامة، قالت MapLight إن الجرعتين كانتا عادةً جيدتي التحمل. ظلت معدلات الانسحاب ضمن نطاق يمكن التحكم فيه، دون إشارات كبيرة لمشكلات حركية أو مشكلات أيضية أو أعباء خطيرة أخرى شائعة مع كثير من أدوية الفصام الأقدم.
MapLight تخطط لاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء لتجربة متأخرة تأكيدية
تخطط MapLight للقاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قريبًا لمناقشة تجربة متأخرة تأكيدية في مرض الفصام تركز على النظام الناجح مرتين يوميًا، مع استكشاف إمكانيات محسّنة لجرعة مرة يوميًا أيضًا.
قال قادة الشركة إن نتائج الجرعات مرتين يوميًا تعزز مبرر دراسة جارية لاختبار نفس الجرعة مرتين يوميًا في الذهان المرتبط بمرض الزهايمر، ومن المتوقع صدور النتائج في النصف الثاني من عام 2027.
مستثمرو التجزئة يحولون المعنويات إلى صعودية للغاية
على Stocktwits، قفزت معنويات مستثمري التجزئة حول MPLT من سلبية إلى صعودية للغاية خلال الـ24 ساعة الماضية، بينما ارتفع حجم الرسائل من مرتفع إلى مرتفع جدًا.
أبدى أحد مستخدمي Stocktwits رأيًا بأن الهبوط يمثل فرصة جيدة لشراء السهم، مشيرًا إلى ميزانية الشركة العمومية. بلغت لدى MapLight Therapeutics النقد والنقد المعادل والاستثمارات 395.2 مليون دولار اعتبارًا من 31 مارس.
ووصف مستخدم آخر الهبوط بأنه مبالغة في رد الفعل.
وقال مستخدم ثالث إن نتيجة التجربة تمثل مكسبًا إيجابيًا قويًا وليست إخفاقًا مُموّهًا في ثوب النجاح. "انتصار مهم سريريًا واستراتيجيًا، مع تحسن إدراكي وتحمل مشجعين بشكل خاص---لكن ليس انفجارًا في الفعالية. لقد انتقلت ML-007C-MA الآن من فرضية تحسن متقدمة مبنية على Cobenfy إلى احتمال دواء مسكاريني من الجيل الثاني تم التحقق سريريًا"، حسبما قالوا.
انخفض سهم MPLT بنسبة 44% منذ بداية العام حتى تاريخه.
الأسئلة الشائعة
لماذا انخفض سهم MPLT بنسبة 73% في يوم الاثنين؟
انخفض سهم MPLT بنسبة 73% يوم الاثنين بعد أن أعلنت MapLight Therapeutics أن النسخة مرة يوميًا من دواء الفصام التجريبي ML-007C-MA لم تحقق دلالة إحصائية على الهدف الأساسي في تجربة ZEPHYR في منتصف المرحلة، رغم أن النسخة مرتين يوميًا حققت الهدف الأساسي.
ماذا أظهرت نتائج تجربة ZEPHYR لـ ML-007C-MA؟
اختبرت تجربة ZEPHYR ML-007C-MA في نحو 307 بالغين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب أعراض الفصام الحادة على مدار خمس أسابيع. حققت الجرعة مرتين يوميًا الهدف الأساسي مع انخفاض ذي دلالة إحصائية في درجات أعراض PANSS مقارنةً بالعلاج الوهمي وأظهرت تحسينات معرفية. أظهرت الجرعة مرة يوميًا بعض المكاسب العددية وحققت بعض المقاييس الثانوية، لكنها فاتت الهدف الأساسي في PANSS. كانت كلتا الجرعتين عادةً جيدتي التحمل.
ما الخطوات التالية لـ MapLight بعد تجربة ZEPHYR؟
تخطط MapLight للقاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قريبًا لمناقشة تجربة متأخرة تأكيدية في مرض الفصام تركز على النظام مرتين يوميًا. كما تجري الشركة دراسة جارية لنفس النظام مرتين يوميًا في الذهان المرتبط بمرض الزهايمر، ومن المتوقع صدور النتائج في النصف الثاني من عام 2027.
