حصلت شركة Science Corp Prima على علامة CE لِشريحة الشبكية في الاتحاد الأوروبي، وتم إدراجها في البورصة الأوروبية في أغسطس

كشف الرئيس التنفيذي لشركة Science Corp، ماكس هوداك، في تصريحات لبولينغ إن شركته Prima قد حصلت على علامة CE الخاصة بالأجهزة الطبية من الاتحاد الأوروبي (تصريح طرح طبي في السوق)، ما يتيح بيعها في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية دون الحاجة إلى طلبات منفصلة على مستوى كل دولة. كما تم تحديد موعد الطرح التجاري في أوروبا لشهر أغسطس، ومن المرجح أن تُجرى أول عمليات الزرع التجارية في ألمانيا.

كيف تعمل منظومة Prima: تصميم ثنائي المكوّن (شريحة فوتوفولطية لاسلكية ونظارات مخصصة)

تتألف منظومة Prima من جزأين، ويعمل النظام على النحو التالي:

مكوّن الزرع: شريحة فوتوفولطية لاسلكية تُزرع خلف العين، تحت الشبكية، لاستقبال الإشارات الضوئية وتوليد الطاقة، ثم تحويلها إلى إشارات كهربائية لتحفيز الخلايا الباقية من الشبكية

مكوّن الارتداء: نظارات مخصصة مزودة بكاميرا مدمجة وجهاز عرض صغير للغاية، مسؤولة عن تصوير ما أمام العين وإسقاط الصورة على شريحة الزرع

منطق العمل: تلتقط النظارات المشهد → يتم إسقاطه على الشريحة → الشريحة تعتمد على توليد الكهرباء من الضوء → تتحول إلى إشارات كهربائية → تُحفّز الخلايا المتبقية من الشبكية → يعيد الدماغ “رؤية” ملامح الصورة

بيانات سريرية من مجلة The New England Journal of Medicine: 26 من أصل 32 أظهروا تحسناً ذا دلالة في البصر

من ناحية البيانات العلمية، أظهرت دراسة سريرية نُشرت العام الماضي في مجلة The New England Journal of Medicine أن 26 من بين 32 مريضاً يعانون من ضمور البقعة المرتبط بتقدم العمر من النوع المتقدم (الضمور الخرائطي/المائي) حققوا تحسناً ذا دلالة سريرية في البصر بعد إتمام 12 شهراً من المتابعة، بحيث بلغ مستوى التحسن درجة تمكنهم من إعادة التعرف على الحروف والأرقام والكلمات.

يُعد ضمور البقعة المرتبط بتقدم العمر من النوع المتقدم حالة متقدمة من أمراض البقعة المرتبطة بالعمر، وهو من أكثر الأسباب شيوعاً لعمى كبار السن. توجد حالياً أدوية يمكنها إبطاء التدهور، لكن لا يوجد أي علاج قادر على عكس الحالة؛ وتعد Prima أول جهاز تجاري ثبتت فعاليته لهذا النوع المتقدم. وأشار هوداك إلى أنه يوجد في أوروبا وحدها مئات الآلاف من الأشخاص المحتمل استفادتهم، ومع شيخوخة السكان عالمياً، ستستمر شريحة المرضى في التوسع.

المنطق الاستراتيجي للتسويق التجاري المبكر في أوروبا: تغطية علامة CE لجميع EU/EEA

اختارت Science Corp أوروبا كنقطة البداية للتسويق التجاري، بدافع تنظيمي واضح: بمجرد اعتماد علامة CE من الاتحاد الأوروبي، يمكن تغطية سوق الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية، دون الحاجة إلى طلبات متكررة على مستوى كل دولة؛ في المقابل، غالباً ما تستغرق عملية الموافقة لدى هيئة FDA الأميركية عدة سنوات أو أكثر. هوداك أحد مؤسسي Neuralink المشاركين، وقد غادر عام 2021 ليؤسس Science Corp مع التركيز على إصلاح البصر (وهو أقل تعقيداً لكن عدد المرضى فيه كبير) بدلاً من تحدي إشارات الدماغ الأكثر تعقيداً مثل اللغة والحركة مباشرة، وهو ما جعل Science Corp قادراً على تخطي مرحلة علامة CE بسرعة أكبر.

من حيث التقييم، لا تزال Science Corp (1.5 مليار دولار) أقل من Neuralink، لكنها أصبحت أول شركة في مجال واجهات الدماغ-والكمبيوتر تقوم بإرسال جهاز مزروع إلى عيادات تمهيداً لبيعه تجارياً.

الأسئلة الشائعة

ما هي الأسواق التي تمت الموافقة فيها حالياً على بيع شريحة Prima الشبكية، ومتى سيكون موعد الطرح التجاري في أوروبا؟

حصلت شريحة Prima الشبكية على علامة CE من الاتحاد الأوروبي، ما يسمح ببيعها في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية؛ وقد أعلنت Science Corp أن موعد الطرح التجاري في أوروبا محدد في أغسطس 2026، وأن أول عمليات الزرع التجارية من المرجح أن تتم في ألمانيا. لم يتم تحديد التسعير بعد، وسيختلف حسب المنطقة وخيارات التأمين.

ما النتائج التي أظهرتها الدراسات السريرية الخاصة بـ Prima في مجلة The New England Journal of Medicine؟

أظهرت دراسة نُشرت في مجلة The New England Journal of Medicine العام الماضي أن 26 من بين 32 مريضاً يعانون من ضمور البقعة المرتبط بتقدم العمر من النوع المتقدم ممن أكملوا 12 شهراً من المتابعة شهدوا تحسناً ذا دلالة سريرية في البصر، وصولاً إلى مستوى يمكنهم من إعادة التعرف على الحروف والأرقام والكلمات.

ما تقييم Science Corp وجملة التمويل المُتراكم، وما العلاقة بينها وبين Neuralink؟

بحسب تقرير لبولينغ في مارس 2026، يبلغ تقييم Science Corp 1.5 مليار دولار، وقد وصلت قيمة التمويل المُتراكم إلى 489 مليون دولار. هوداك، الرئيس التنفيذي لـ Science Corp، هو أحد مؤسسي Neuralink المشاركين، وقد غادر عام 2021 ليؤسس كياناً مستقلاً. حالياً، تعد Science Corp الشركة صاحبة التقييم الثاني في قطاع واجهات الدماغ-والكمبيوتر، لكنها كانت الأسبق في إتمام تسويق الجهاز المزروع.