Les actions de MapLight Therapeutics (MPLT) ont clôturé en baisse de 73 % lundi après que la société de biotech a publié des résultats mitigés issus d’un essai de mi-parcours sur son médicament expérimental contre la schizophrénie ML-007C-MA. La chute a effacé plus de 1 milliard de dollars de valeur boursière, ramenant la valorisation de l’entreprise à environ 449 millions de dollars. La version du traitement administrée deux fois par jour a atteint le critère principal de l’étude sur l’échelle Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), tandis que la version une fois par jour n’a pas réussi à obtenir une significativité statistique sur la mesure principale malgré l’atteinte de certains critères secondaires. L’essai ZEPHYR a testé les deux schémas d’administration chez environ 307 adultes hospitalisés pour une aggravation aiguë des symptômes de la schizophrénie sur une période de cinq semaines. Les valeurs biotech connaissent souvent une volatilité marquée autour des résultats d’essais cliniques, les investisseurs réagissant rapidement aux données d’efficacité et de sécurité qui déterminent les voies réglementaires et commerciales.
MapLight publie les résultats de l’essai ZEPHYR pour ML-007C-MA
MapLight a annoncé les résultats préliminaires de son essai ZEPHYR de mi-parcours portant sur ML-007C-MA, un médicament oral testé chez environ 307 adultes hospitalisés pour une aggravation soudaine des symptômes de la schizophrénie. Les patients ont reçu soit un placebo, soit une dose administrée deux fois par jour, soit une dose administrée une fois par jour pendant cinq semaines.
La version deux fois par jour a atteint l’objectif principal de l’étude, entraînant une baisse statistiquement significative des scores globaux des symptômes sur l’échelle Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) par rapport au placebo. Les patients ayant terminé l’ensemble des cinq semaines ont observé un bénéfice encore plus marqué. La même dose a aussi montré une amélioration des compétences de raisonnement et de mémoire chez les patients ayant présenté des troubles cognitifs au départ, a indiqué l’entreprise. Cette amélioration cognitive semblait distincte de la réduction des symptômes psychotiques.
La version une fois par jour a montré certains gains numériques et a atteint une significativité statistique sur quelques mesures secondaires, comme des évaluations de sévérité globale et certains scores de symptômes positifs. Toutefois, elle a échoué à atteindre une significativité statistique sur le critère principal de la PANSS.
Côté sécurité, MapLight a indiqué que les deux doses ont globalement été bien tolérées. Les taux d’abandon sont restés maîtrisables, sans signal majeur de problèmes de mouvements, d’atteintes métaboliques ni d’autres effets graves courants observés avec de nombreux médicaments plus anciens contre la schizophrénie.
MapLight prévoit une réunion avec la FDA pour un essai confirmatoire de fin de phase
MapLight prévoit de s’entretenir prochainement avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine afin de discuter d’un essai confirmatoire de fin de phase dans la schizophrénie axé sur le schéma administré deux fois par jour qui a montré des résultats positifs, tout en explorant aussi des possibilités optimisées en une prise quotidienne.
Les dirigeants de l’entreprise ont indiqué que les résultats deux fois par jour renforcent le dossier en faveur d’une étude en cours portant sur le même schéma deux fois par jour dans la psychose liée à la maladie d’Alzheimer, dont les résultats sont attendus au second semestre 2027.
Les investisseurs de détail basculent vers un sentiment extrêmement haussier
Sur Stocktwits, le sentiment des investisseurs de détail autour de MPLT a bondi d’orienté baissier à extrêmement haussier au cours des 24 dernières heures, tandis que le volume de messages est passé de élevé à extrêmement élevé.
Un utilisateur de Stocktwits a estimé que la chute constitue une bonne opportunité pour acheter l’action, mettant en avant la solidité du bilan. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les placements de MapLight Therapeutics totalisaient 395,2 millions de dollars au 31 mars.
Un autre a qualifié la chute de sur-réaction.
Un troisième utilisateur a salué le résultat de l’essai comme un signal fortement positif et non une déception déguisée en réussite. « Une victoire cliniquement et stratégiquement importante, avec une cognition et une tolérabilité particulièrement encourageantes — mais sans “coup d’efficacité”. ML-007C-MA est désormais passé d’une hypothèse d’amélioration sophistiquée construite sur Cobenfy à un potentiel de deuxième génération validé cliniquement en tant que médicament muscarinique », a-t-il déclaré.
L’action MPLT a chuté de 44 % depuis le début de l’année.
FAQ
Pourquoi l’action MPLT a-t-elle chuté de 73 % lundi ?
L’action MPLT a chuté de 73 % lundi après que MapLight Therapeutics a indiqué que la version une fois par jour de son médicament expérimental contre la schizophrénie ML-007C-MA n’a pas réussi à obtenir une significativité statistique sur le critère principal dans l’essai de mi-parcours ZEPHYR, malgré le fait que la version deux fois par jour ait atteint l’objectif principal.
Que montrent les résultats de l’essai ZEPHYR pour ML-007C-MA ?
L’essai ZEPHYR a testé ML-007C-MA chez environ 307 adultes hospitalisés pour des symptômes aigus de schizophrénie sur cinq semaines. La dose deux fois par jour a atteint le critère principal avec une baisse statistiquement significative des scores de symptômes PANSS par rapport au placebo et a également montré des améliorations cognitives. La dose une fois par jour a montré certains gains numériques et a atteint quelques mesures secondaires, mais a manqué le critère principal PANSS. Les deux doses ont globalement été bien tolérées.
Quelles sont les prochaines étapes de MapLight après l’essai ZEPHYR ?
MapLight prévoit de rencontrer la Food and Drug Administration (FDA) américaine prochainement afin de discuter d’un essai confirmatoire de fin de phase dans la schizophrénie axé sur le schéma deux fois par jour. La société mène également une étude en cours portant sur le même schéma deux fois par jour dans la psychose liée à la maladie d’Alzheimer, avec des résultats attendus au second semestre 2027.
