Le PDG de la startup d’interface cerveau-machine américaine Science Corp, Max Hodak, a confié à Bloomberg que sa puce rétinienne Prima a déjà obtenu le marquage CE (autorisation de mise sur le marché pour dispositifs médicaux dans l’UE), ce qui permet de la vendre dans toute l’Union européenne et l’Espace économique européen, sans avoir besoin de déposer une demande pays par pays ; le calendrier de la mise sur le marché commerciale en Europe est fixé à août, et la première implantation commerciale aura le plus de chances d’avoir lieu en Allemagne.
Principe de fonctionnement du système Prima : conception à double composants, puce photovoltaïque sans fil et lunettes sur mesure
Le système Prima se compose de deux parties et fonctionne comme suit :
Composant implanté : puce photovoltaïque sans fil, implantée derrière l’œil, sous la rétine, pour capter les signaux lumineux, produire de l’électricité, puis la convertir en signaux électriques afin de stimuler les cellules encore viables de la rétine
Composant porté : lunettes sur mesure intégrant une caméra et un mini projecteur, chargées de filmer l’image devant les yeux et de projeter l’image sur la puce implantée
Logique de fonctionnement : les lunettes capturent l’image → la projettent sur la puce → la puce s’alimente grâce à l’énergie lumineuse → convertit en signaux électriques → stimule les cellules restantes de la rétine → le cerveau « revoit » à nouveau les contours de l’image
Données cliniques du « New England Journal of Medicine » : sur 32 personnes suivies, 26 présentent une amélioration significative de la vision
Du côté des données scientifiques, une étude clinique publiée l’an dernier dans le « New England Journal of Medicine » indique que, parmi 32 patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge sous forme tardive (atrophie géographique) ayant complété un suivi de 12 mois, 26 ont vu leur acuité visuelle s’améliorer de manière cliniquement significative, avec un niveau suffisant pour permettre à nouveau d’identifier des lettres, des chiffres et des mots.
L’atrophie géographique est une forme de la dégénérescence maculaire liée à l’âge arrivant à un stade avancé ; c’est la cause la plus fréquente de cécité chez les personnes âgées. Il existe des médicaments pouvant ralentir l’aggravation, mais aucune approche thérapeutique ne permet de faire marche arrière ; Prima est le premier dispositif commercial dont l’efficacité a été prouvée pour cette forme tardive. Hodak souligne qu’il y a déjà des centaines de milliers de bénéficiaires potentiels rien qu’en Europe, et que, avec le vieillissement mondial de la population, le nombre de patients concernés continuera de croître.
Logique de stratégie pour la commercialisation précoce en Europe : le marquage CE couvre l’ensemble de l’UE/EEE
Science Corp a choisi l’Europe comme première étape de commercialisation pour une raison réglementaire claire : une fois le marquage CE de l’Union européenne approuvé, il peut couvrir l’ensemble des marchés de l’Union européenne et de l’Espace économique européen, sans devoir déposer une demande dans chaque pays ; en comparaison, le processus d’approbation de la FDA américaine nécessite souvent plusieurs années. Hodak est l’un des cofondateurs de Neuralink ; après l’avoir quittée en 2021, il a créé Science Corp, en mettant l’accent sur la restauration visuelle (plus simple, mais avec un nombre de patients considérable) plutôt que de s’attaquer directement à des signaux cérébraux plus complexes comme le langage et le mouvement. Ce choix de stratégie permet à Science Corp de franchir en premier le cap du marquage CE.
En termes de valorisation, Science Corp (1,5 milliard de dollars) reste en dessous de Neuralink, mais devient la première entreprise d’interface cerveau-machine à envoyer un dispositif implantable en ventes commerciales en cabinet médical.
Questions fréquentes
Dans quel(s) marché(s) la puce rétinienne Prima est-elle actuellement autorisée à la vente, et à quel moment la mise sur le marché commerciale en Europe est-elle prévue ?
La puce rétinienne Prima a obtenu le marquage CE de l’Union européenne, lui permettant d’être vendue dans toute l’Union européenne et l’Espace économique européen ; Science Corp a annoncé que la mise sur le marché commerciale en Europe est prévue pour août 2026, et que la première implantation commerciale aura très probablement lieu en Allemagne ; le prix n’a pas encore été fixé et variera selon les régions et les formules d’assurance.
Quels résultats les essais cliniques du « New England Journal of Medicine » sur Prima ont-ils montré ?
L’étude publiée l’an dernier dans le « New England Journal of Medicine » indique que, parmi 32 patients atteints d’atrophie géographique à un stade avancé ayant terminé 12 mois de suivi, 26 ont présenté une amélioration cliniquement significative de leur acuité visuelle, atteignant un niveau permettant à nouveau d’identifier des lettres, des chiffres et des mots.
Quelle est la valorisation et le montant total des fonds levés de Science Corp, et quel est le lien avec Neuralink ?
D’après un article de Bloomberg de mars 2026, la valorisation de Science Corp est de 1,5 milliard de dollars et le montant total des fonds levés atteint 489 millions de dollars. Le PDG de Science Corp, Max Hodak, est l’un des cofondateurs de Neuralink ; après l’avoir quittée en 2021, il a fondé sa propre entreprise. Aujourd’hui, Science Corp est la société ayant la deuxième plus forte valorisation dans le secteur des interfaces cerveau-machine, mais c’est la première à avoir mené à bien la commercialisation d’un dispositif implantable.
