Wirausaha startup antarmuka otak-komputer Science Corp, CEO Max Hodak, mengungkapkan kepada Bloomberg bahwa chip retina Prima miliknya telah memperoleh sertifikasi CE Uni Eropa (izin penjualan perangkat medis di pasar Uni Eropa). Dengan sertifikasi tersebut, Prima dapat dijual di seluruh Uni Eropa dan European Economic Area, tanpa perlu mengajukan permohonan per negara; jadwal peluncuran komersial di Eropa ditetapkan pada bulan Agustus, dan kemungkinan terbesar implantasi komersial pertama dilakukan di Jerman.
Cara kerja sistem Prima: desain dua komponen nirkabel fotovoltaik chip dan kacamata khusus
Sistem Prima terdiri dari dua bagian, dengan cara kerja sebagai berikut:
Komponen implantasi: chip fotovoltaik nirkabel, ditanam di belakang bola mata, tepat di bawah retina, untuk menerima sinyal cahaya lalu menghasilkan listrik, kemudian mengubahnya menjadi sinyal elektrik yang merangsang sel-sel yang masih hidup di retina
Komponen yang dikenakan: kacamata khusus yang terintegrasi kamera dan proyektor mikro, bertugas menangkap tampilan di depan mata lalu memproyeksikannya ke chip yang diimplan
Logika kerja: kacamata merekam gambar → memproyeksikannya ke chip → chip menghasilkan daya dari energi cahaya → mengubah menjadi sinyal elektrik → merangsang sel-sel retina yang tersisa → otak “melihat” kembali kontur gambar
Data klinis 《The New England Journal of Medicine》: dari 32 orang dipantau, 26 orang menunjukkan peningkatan penglihatan yang bermakna secara klinis
Dari sisi data ilmiah, studi klinis yang dipublikasikan di 《The New England Journal of Medicine》 tahun lalu menunjukkan bahwa dari 32 pasien atrofi geografis tahap lanjut yang menyelesaikan pemantauan selama 12 bulan, 26 orang mengalami peningkatan penglihatan yang bermakna secara klinis, dengan tingkat peningkatan yang cukup untuk mengenali huruf, angka, dan kata lagi.
Atrofi geografis adalah bentuk tahap lanjut degenerasi makula terkait usia yang berkembang menuju stadium lanjut, dan merupakan penyebab paling umum kebutaan pada lansia. Saat ini ada obat yang dapat memperlambat memburuknya kondisi, tetapi tidak ada perawatan yang bisa membalikkan. Prima adalah perangkat komersial pertama yang terbukti efektif untuk bentuk tahap lanjut ini. Hodak menekankan bahwa hanya di Eropa saja terdapat ratusan ribu calon penerima manfaat; seiring penuaan populasi global, jumlah pasien akan terus bertambah.
Logika strategi komersialisasi awal di Eropa: sertifikasi CE mencakup seluruh EU/EEA
Science Corp memilih Eropa sebagai langkah pertama komersialisasi karena ada logika regulasi yang jelas: sertifikasi CE Uni Eropa begitu disetujui, dapat mencakup pasar seluruh Uni Eropa dan Eropa Economic Area, tanpa perlu mengajukan permohonan per negara; sebaliknya, proses persetujuan FDA AS sering kali memerlukan waktu lebih dari beberapa tahun. Hodak adalah salah satu co-founder Neuralink; setelah keluar pada tahun 2021, ia mendirikan Science Corp, memfokuskan pada pemulihan penglihatan (lebih mudah, tetapi jumlah pasien sangat besar) dan bukan langsung menantang sinyal otak yang lebih kompleks seperti bahasa dan gerakan; pilihan strategi ini membuat Science Corp dapat memprioritaskan terobosan melewati tahapan sertifikasi CE.
Dalam penilaian, Science Corp (1,5 miliar dolar AS) masih lebih rendah dari Neuralink, namun menjadi perusahaan antarmuka otak-komputer pertama yang mengirim perangkat implantasi untuk penjualan komersial di klinik.
FAQ
Chip retina Prima saat ini sudah disetujui untuk penjualan di pasar mana, dan kapan peluncuran komersial di Eropa?
Chip retina Prima telah memperoleh sertifikasi CE Uni Eropa, sehingga bisa dijual di seluruh Uni Eropa dan European Economic Area; Science Corp mengumumkan jadwal peluncuran komersial di Eropa pada Agustus 2026, dengan implantasi komersial pertama paling mungkin dilakukan di Jerman; harga belum ditetapkan, akan berbeda tergantung wilayah dan skema asuransi.
Apa hasil yang ditunjukkan oleh penelitian klinis 《The New England Journal of Medicine》 terhadap Prima?
Studi yang dimuat di 《The New England Journal of Medicine》 tahun lalu menunjukkan bahwa dari 32 pasien atrofi geografis tahap lanjut yang menyelesaikan pemantauan selama 12 bulan, 26 orang mengalami peningkatan penglihatan yang bermakna secara klinis, dengan tingkat peningkatan yang cukup untuk mengenali huruf, angka, dan kata lagi.
Berapa valuasi dan total pendanaan Science Corp, dan apa hubungannya dengan Neuralink?
Berdasarkan laporan Bloomberg Maret 2026, valuasi Science Corp adalah 1,5 miliar dolar AS, dengan total pendanaan mencapai 489 juta dolar AS. CEO Science Corp, Max Hodak, adalah salah satu co-founder Neuralink; setelah keluar pada tahun 2021, ia mendirikan perusahaan sendiri. Saat ini, Science Corp adalah perusahaan bernilai valuasi kedua di jalur antarmuka otak-komputer, tetapi menjadi yang pertama menyelesaikan komersialisasi perangkat implantasi.
