米国の脳—機械インターフェースの新興企業 Science Corp は、網膜チップ Prima がすでにEUのCEマークを取得したことを発表した。まもなくヨーロッパで販売される。『新英格ランド医学ジャーナル』に掲載された試験によると、32人の患者のうち26人で視力が臨床的に有意な改善を示した。 （前編：世界を変える再改変？マスクが発表：Neuralinkの次の製品は盲視！盲人はまた光を見られる？） （背景追記：Metaのブラックテクノロジー：ヘッドセットでAIがあなたの脳を読む、文字の正確率が61%に到達）
網膜の中心にある感光細胞が壊死すると、患者の目の前にはぼんやりした部分か黒い穴だけが残る。これは「地図状萎縮」で、すなわち加齢に関連する黄斑変性が末期に至った状態であり、高齢者の失明の最も一般的な原因だ。現在、治療薬はなく、悪化を遅らせることしかできない……しかし、この局面が一枚のチップによって動かされようとしている。
Science Corp の最高経営責任者（CEO）Max Hodak はブルームバーグに対し、同社の Prima 網膜チップがすでにEUのCEマークを取得していると明かした。CEマークは、EUにおける医療機器の上市許可を意味する。取得後は、EUおよび欧州経済領域の全域で販売でき、国ごとの申請は不要になる。
同社はこれより先に、欧州での本格的な商業販売（商用運用）についても公告しており、タイムテーブルは8月とされている。最初の商業的な植え込みは、最も可能性が高いのはドイツだ。今年は数十人を予定している。来年は目標を約200人に引き上げる。価格は未定で、地域や保険プランによって異なる。
このタイムテーブルを支えるのは、昨年『新英格ランド医学ジャーナル』に掲載された臨床データだ。12か月間の追跡を完了した末期患者32人のうち26人で視力が臨床的に有意な改善を示し、文字、数字、単語を再び識別できるほどだ。
Prima システムは2つの部分で構成される。眼球の後方、網膜の下に植え込む無線のフォトボルタ（光起電力）チップと、内蔵カメラおよび小型プロジェクターを備えた専用メガネだ。簡単に言うと、メガネがまず目の前の映像を撮影し、その映像をチップに投影する。チップは光で発電し、映像を電気信号に変換して、網膜内でまだ生き残っている細胞を刺激し、大脳が再び「映像の輪郭」を見られるようにする。
このシステムが狙う疾患は地図状萎縮で、加齢に関連する黄斑変性が末期に至った状態であり、高齢者の失明の最も一般的な原因だ。
黄斑変性全体では、現在は薬で悪化を遅らせられるものの、元に戻せるものはない。Prima は、この末期段階に対して、部分的に「形態視（形の見え方）」が回復することが証明された、商業用として初めての装置だ。地図状萎縮は70歳以上の層に多く、世界的な人口の高齢化にともない、この患者数は今後も増え続ける。だからこそ Hodak は、ヨーロッパだけでも数十万人の潜在的な恩恵対象者がいると特に強調している。
米国の脳—機械インターフェースのこの分野では、Science Corp は第2位のプレイヤーにすぎず、時価総額は15億ドル。前には、マスクが創設し、現在さらに注目を集めている Neuralink が控えている。しかし、植え込み型の製品を商品として仕上げ、いち早く診療所に送り込んで販売し始めたのは、Science Corp だった。
Hodak は Neuralink の共同創業者の一人で、2021年に退いた後、別の道を歩み、言語や運動のような、より複雑な脳の信号に直接挑むのではなく、難易度が比較的低い一方で患者数が非常に多い視覚の修復に重点を置いた。この選択によって Science Corp は、米国の長い審査手続きを先に回避でき、CEマークを最初の突破口にできた。
欧州の1枚の許可証で、EUおよび欧州経済領域全体の市場をカバーできるため、そのスピードは米国で州ごと・案件ごとに審査するよりはるかに速い。同じ一つのチップでも、まず米国の隊列に並べれば、審査プロセスだけで数年単位で引き延ばされる可能性がある。CEマークで進めれば、最も長い関門を先に迂回するのと同じで、商業化の時程を強引に前倒しできる。
資本も欠けてはいなかった。Science Corp は累計で4.89億ドルを調達し、今年3月にはブルームバーグの報道で評価額が15億ドルに達したとされる。この資金により同社は、網膜チップと、工学的にニューロンを用いて脳組織と接続する次世代装置の両方を養いながら、製品を売ってキャッシュフローを得つつ、さらに深い脳—機械インターフェースへと前進し続けられる。
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網膜チップで失明者が再び光を見られる！米国の Science Corp がマスクに先駆けて、ヨーロッパで先行販売へ
米国の脳—機械インターフェースの新興企業 Science Corp は、網膜チップ Prima がすでにEUのCEマークを取得したことを発表した。まもなくヨーロッパで販売される。『新英格ランド医学ジャーナル』に掲載された試験によると、32人の患者のうち26人で視力が臨床的に有意な改善を示した。
（前編：世界を変える再改変？マスクが発表：Neuralinkの次の製品は盲視！盲人はまた光を見られる？）
（背景追記：Metaのブラックテクノロジー：ヘッドセットでAIがあなたの脳を読む、文字の正確率が61%に到達）
網膜の中心にある感光細胞が壊死すると、患者の目の前にはぼんやりした部分か黒い穴だけが残る。これは「地図状萎縮」で、すなわち加齢に関連する黄斑変性が末期に至った状態であり、高齢者の失明の最も一般的な原因だ。現在、治療薬はなく、悪化を遅らせることしかできない……しかし、この局面が一枚のチップによって動かされようとしている。
Science Corp の最高経営責任者（CEO）Max Hodak はブルームバーグに対し、同社の Prima 網膜チップがすでにEUのCEマークを取得していると明かした。CEマークは、EUにおける医療機器の上市許可を意味する。取得後は、EUおよび欧州経済領域の全域で販売でき、国ごとの申請は不要になる。
同社はこれより先に、欧州での本格的な商業販売（商用運用）についても公告しており、タイムテーブルは8月とされている。最初の商業的な植え込みは、最も可能性が高いのはドイツだ。今年は数十人を予定している。来年は目標を約200人に引き上げる。価格は未定で、地域や保険プランによって異なる。
このタイムテーブルを支えるのは、昨年『新英格ランド医学ジャーナル』に掲載された臨床データだ。12か月間の追跡を完了した末期患者32人のうち26人で視力が臨床的に有意な改善を示し、文字、数字、単語を再び識別できるほどだ。
Prima はどう機能するのか、どの種類の失明を治すのか
Prima システムは2つの部分で構成される。眼球の後方、網膜の下に植え込む無線のフォトボルタ（光起電力）チップと、内蔵カメラおよび小型プロジェクターを備えた専用メガネだ。簡単に言うと、メガネがまず目の前の映像を撮影し、その映像をチップに投影する。チップは光で発電し、映像を電気信号に変換して、網膜内でまだ生き残っている細胞を刺激し、大脳が再び「映像の輪郭」を見られるようにする。
このシステムが狙う疾患は地図状萎縮で、加齢に関連する黄斑変性が末期に至った状態であり、高齢者の失明の最も一般的な原因だ。
黄斑変性全体では、現在は薬で悪化を遅らせられるものの、元に戻せるものはない。Prima は、この末期段階に対して、部分的に「形態視（形の見え方）」が回復することが証明された、商業用として初めての装置だ。地図状萎縮は70歳以上の層に多く、世界的な人口の高齢化にともない、この患者数は今後も増え続ける。だからこそ Hodak は、ヨーロッパだけでも数十万人の潜在的な恩恵対象者がいると特に強調している。
時価総額で2位なのに、なぜ Science Corp が先に商品を売りに出るのか
米国の脳—機械インターフェースのこの分野では、Science Corp は第2位のプレイヤーにすぎず、時価総額は15億ドル。前には、マスクが創設し、現在さらに注目を集めている Neuralink が控えている。しかし、植え込み型の製品を商品として仕上げ、いち早く診療所に送り込んで販売し始めたのは、Science Corp だった。
Hodak は Neuralink の共同創業者の一人で、2021年に退いた後、別の道を歩み、言語や運動のような、より複雑な脳の信号に直接挑むのではなく、難易度が比較的低い一方で患者数が非常に多い視覚の修復に重点を置いた。この選択によって Science Corp は、米国の長い審査手続きを先に回避でき、CEマークを最初の突破口にできた。
欧州の1枚の許可証で、EUおよび欧州経済領域全体の市場をカバーできるため、そのスピードは米国で州ごと・案件ごとに審査するよりはるかに速い。同じ一つのチップでも、まず米国の隊列に並べれば、審査プロセスだけで数年単位で引き延ばされる可能性がある。CEマークで進めれば、最も長い関門を先に迂回するのと同じで、商業化の時程を強引に前倒しできる。
資本も欠けてはいなかった。Science Corp は累計で4.89億ドルを調達し、今年3月にはブルームバーグの報道で評価額が15億ドルに達したとされる。この資金により同社は、網膜チップと、工学的にニューロンを用いて脳組織と接続する次世代装置の両方を養いながら、製品を売ってキャッシュフローを得つつ、さらに深い脳—機械インターフェースへと前進し続けられる。