Recentemente, as ações da PepGen Inc. dispararam mais de 115% nas negociações após o horário de mercado, alcançando 5,74 dólares por ação. Este aumento deve-se principalmente aos dados do grupo de dosagem de 15 mg/kg do ensaio FREEDOM-DM1 em andamento, que apresentaram resultados excepcionais.

FREEDOM-DM1 é um estudo de fase I de controle de placebo com múltiplos países, destinado a avaliar a segurança e tolerabilidade do medicamento líder da PepGen, PGN-EDODM1, em pacientes adultos com distrofia miotônica tipo 1 (DM1). O estudo começa com grupos de dosagem de 5 mg/kg e 10 mg/kg, aumentando gradualmente até 15 mg/kg.

De acordo com os resultados de um estudo recentemente publicado, os pacientes que receberam uma dose de 15 mg/kg apresentaram uma taxa média de correção de splicing de 53,7%. Este dado representa uma melhoria significativa em relação às taxas de 12,3% e 29,1% observadas nas doses de 5 mg/kg e 10 mg/kg, respetivamente. Como o splicing incorreto é a causa fundamental da DM1, a empresa acredita que altos níveis de correção de splicing têm o potencial de reverter defeitos moleculares e trazer várias melhorias funcionais, como alívio da miotonia e da fraqueza muscular, em estudos de doses repetidas.

DM1, também conhecido como doença de Steinert, é uma doença genética que causa rigidez muscular, fraqueza e anomalias no sistema cardíaco e respiratório. Estima-se que 40.000 pessoas nos Estados Unidos, 75.000 na Europa e 15.000 no Japão sejam afetadas por esta doença. Pesquisas descobriram que a tolerância geral à dose de 15 mg/kg de PGN-EDODM1 é boa, e não ocorreram eventos adversos graves relacionados ao tratamento durante o ensaio.

Ao mesmo tempo, o ensaio FREEDOM2-DM1 está em andamento, que é um ensaio clínico de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de dose múltipla, planejado para ser realizado em cerca de 24 adultos com DM1. A empresa espera divulgar o primeiro conjunto de dados do ensaio FREEDOM2-DM1 no primeiro trimestre de 2026.

Após a ampla atenção recebida pelos dados do FREEDOM-DM1, a empresa anunciou a emissão de 31,25 milhões de ações ordinárias a um preço de 3,20 dólares por ação. Esta emissão sob subscrição está prevista para ser concluída em 26 de setembro de 2025 e espera-se que arrecade um total de 100 milhões de dólares. Além disso, os subscritores têm uma opção de adquirir até 4,69 milhões de ações ordinárias adicionais dentro de 30 dias, ao preço de oferta pública menos o desconto de subscrição.

A empresa planeja utilizar os recursos líquidos obtidos com esta emissão para apoiar o trabalho contínuo de pesquisa e desenvolvimento clínico, incluindo o FREEDOM-DM1 e o FREEDOM2-DM1, assim como para capital de giro e outros fins corporativos gerais.

No último ano, o preço de negociação do PEPG variou entre 0,88 dólares e 9,93 dólares. Ontem, o seu preço de fechamento foi de 2,66 dólares, com um aumento de 36,41%. O que você acha deste aumento? Ei, amigos com experiências semelhantes, deixem um comentário para conversar! ~ 😊