Arcus Biosciences E Gilead interrompem ensaio STAR-221 após não atingirem metas de eficácia no cancro gástrico

As empresas biofarmacêuticas Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) e Gilead Sciences, Inc. (GILD) anunciaram conjuntamente a cessação do seu ensaio de Fase 3 STAR-221, marcando um revés no desenvolvimento de imunoterapias combinadas para malignidades gastrointestinais avançadas. O Comité Independente de Monitorização de Dados recomendou a suspensão do estudo devido à futilidade após uma análise intermédia planeada, focada nos resultados de sobrevivência global.

O ensaio tinha como objetivo investigar se a combinação de domvanalimab (um anticorpo anti-TIGIT) com zimberelimab (um anticorpo anti-PD-1) juntamente com quimioterapia poderia superar o regime padrão de nivolumab mais quimioterapia como tratamento de primeira linha para cancros gástrico e esofágico avançados. Os dados intermédios revelaram que a combinação experimental não conseguiu demonstrar uma sobrevivência global superior em comparação com o braço de controlo. Os perfis de tolerabilidade e eventos adversos foram consistentes entre ambas as abordagens de tratamento, indicando que as considerações de segurança não foram o fator limitador.

Apesar deste revés clínico, ambas as empresas estão a redirecionar recursos para programas alternativos. A Arcus está a acelerar o desenvolvimento de casdatifan, descrito como um potencial inibidor de HIF-2a de classe superior, demonstrando atividade significativa em monoterapia. A empresa prevê múltiplos resultados clínicos para este candidato ao longo de 2026. Notavelmente, a Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. garantiu direitos de desenvolvimento de casdatifan no Japão e em territórios asiáticos selecionados sob um acordo finalizado em outubro de 2025, enquanto a Arcus mantém direitos globais fora dessas regiões.

A empresa também está a priorizar a expansão do pipeline em fase inicial, direcionada a doenças inflamatórias e autoimunes, com uma molécula pequena alvo de MRGPRX2 prevista para entrar em ensaios clínicos em 2026. Com aproximadamente $1 biliões em reservas de caixa e investimentos, a Arcus projeta fundos suficientes para sustentar as operações até pelo menos a segunda metade de 2028, proporcionando uma margem de manobra para a sua estratégia de desenvolvimento reestruturada.