Por que a ação PVLA subiu 45% no pré-mercado hoje?

2026-02-26 21:17:13

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(MENAFN- AsiaNet News)

As ações da Palvella Therapeutics Inc (PVLA) subiram quase 45% na negociação pré-mercado de terça-feira, após a empresa divulgar resultados positivos do seu estudo de fase 3 SELVA, potencialmente abrindo caminho para uma submissão à FDA.

A empresa afirmou que seu principal candidato, o gel anidro de rapamicina QTORIN 3,9%, atingiu seu objetivo primário, mostrando uma melhoria estatisticamente significativa na escala de Avaliação Global do Investigador de Malformações Linfáticas Microcísticas.

O estudo também atingiu seu principal objetivo secundário e todos os quatro objetivos secundários adicionais, cada um demonstrando significância estatística em pacientes com malformações linfáticas microcísticas (MLM), uma condição vascular rara. MLM é um cisto benigno, cheio de líquido, que pode se formar sob a pele, frequentemente no pescoço ou na cabeça.

Com base nesses resultados, a empresa planeja submeter uma Nova Solicitação de Medicamento (NDA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA na segunda metade de 2026, com aprovação potencial nos EUA esperada para a primeira metade de 2027, acrescentou a firma.

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