Immuneering продвигает разработку Atebimetinib с планируемым началом фазы 3 в середине 2026 года

Immuneering Corp. (IMRX), клиническая компания в области онкологии, сообщила, что остается в хорошей позиции для начала дозирования первого пациента в своем предстоящем исследовании Фазы 3 препарата Atebimetinib для лечения метастатического рака поджелудочной железы на первой линии в середине 2026 года. Глобальное регистрационное исследование Фазы 3, обозначенное как MAPKeeper 301, оценит дозировку Atebimetinib (320 мг ежедневно), которая будет применяться вместе с модифицированным гепцитабином и nab-паклитакселом (mGnP), против гепцитабина и nab-паклитаксела (GnP) в контрольной группе.

Дизайн исследования предусматривает примерно 510 участников, зарегистрированных на участвующих площадках. Компания успешно завершила встречу по окончании Фазы 2 с FDA и получила регуляторные рекомендации от Европейского агентства по лекарственным средствам, обе организации поддержали структуру исследования, включая выбор общей выживаемости в качестве основного показателя эффективности. Вторичные конечные точки включают выживаемость без прогрессирования, общий показатель ответа, показатель контроля заболевания и оценки качества жизни пациентов.

Immuneering планирует в ближайшее время раскрыть результаты по общей выживаемости из исследования Фазы 2a, оценивающего сочетание Atebimetinib с Гемцитабином у пациентов с раком поджелудочной железы, не получавших лечение ранее. Начало этого исследования Фазы 3 является важным этапом для онкологического портфеля компании и подчеркивает терапевтический потенциал этого комбинированного подхода при наличии значительных неудовлетворенных клинических потребностей.

В недавней рыночной активности Immuneering сообщила, что ее включили в индекс Nasdaq Biotechnology, начиная с 22 декабря 2025 года. Акции IMRX закрылись на уровне $5.50, что отражает снижение на 4.18% за сессию среды.