Расширение портфеля HUTCHMED ускоряется благодаря одобрению приоритета Fanregratinib и продвижению исследования фолликулярной лимфомы

HUTCHMED (Китай) Limited достигла важного регуляторного рубежа, когда Национальное управление по контролю за медицинскими препаратами Китая (NMPA) присвоило статус приоритетного рассмотрения для заявки на регистрацию нового препарата Fanregratinib, предназначенного для лечения прогрессирующего внутрипеченочного холангиокарцинома (ICC) у пациентов с FGFR2-слияниями или реаранжировками. Этот ускоренный путь подчеркивает неудовлетворённую медицинскую потребность в этой сложной нозологии, где ICC составляет 8,2-15% первичных раков печени, при этом пятилетняя общая выживаемость составляет около 9%.

Клиническая проверка Fanregratinib и рыночные возможности

Регуляторное продвижение основано на исследовании фазы 2, проведённом в нескольких китайских центрах, демонстрирующем эффективность по основному показателю — объективной ответной реакции. Пероральный ингибитор FGFR, разработанный для селективного воздействия на изоформы FGFR1/2/3, показал стабильные преимущества по вторичным показателям, включая выживаемость без прогрессирования, уровень контроля заболевания и общую выживаемость. В глобальной популяции примерно у 10-15% случаев ICC присутствуют изменения FGFR2, что делает Fanregratinib перспективным для генетически определённой группы пациентов и потенциально позволяет устанавливать премиальные цены в сегменте точечной онкологии.

Разнообразный портфель онкологических и гематологических препаратов, стимулирующий рост

Помимо показания при ICC, HUTCHMED поддерживает сильный портфель препаратов, включающий ELUNATE (фруквитиниб) для метастатического колоректального рака, SULANDA (Суруфитиниб), нацеленный на панкреатические и непанкреатические нейроэндокринные опухоли, и ORPATHYS (Саволитиниб) для рака легких с мета-изменениями MET. Сотрудничество компании с дочерней компанией Ipsen — Epizyme по коммерциализации TAZVERIK в Большом Китае включает расширение текущего исследования фолликулярной лимфомы, при этом исследование фазы III SYMPHONY-1 продолжается у пациентов с фолликулярной лимфомой, несущих мутации EZH2.

Финансовые показатели за середину года и ближайшие катализаторы

За шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2025 года, HUTCHMED отчиталась о консолидированном доходе в размере 277,7 миллиона долларов, что на последовательном уровне ниже по сравнению с 305,7 миллиона долларов за аналогичный период прошлого года. Компания сохраняет сильный баланс с наличными, эквивалентами и краткосрочными инвестициями на сумму 1,36 миллиарда долларов, что обеспечивает достаточные ресурсы для развития портфеля. Основные ближайшие катализаторы включают повторную подачу NDA на Sovleplenib, ориентированную на вторую линию терапии иммунной тромбоцитопении, завершение набора пациентов в исследовании фазы III SANOVO с Savolitinib и дальнейшее расширение портфеля фолликулярной лимфомы через клиническую программу TAZVERIK. Динамика акций отражает умеренный потенциал роста: в пятницу цена составила 13,76 долларов, что на 1,70% выше, чем в течение 52-недельного диапазона от 11,51 до 19,50 долларов.