Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Protagonist сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2025 год, а также предоставляет корпоративные обновления

Protagonist Therapeutics

Чт, 26 февраля 2026 г., 06:05 по местному времени +9 10 мин чтения

В этой статье:

PTGX

-0.33%

TAK

-0.21%

Заявка NDA на руфертид подана в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), возможное одобрение и запуск запланированы на этот год

Компания планирует отказаться от соглашения о разделе прибыли и убытков 50:50 по руфертиду с Takeda в течение 90-дневного окна, ожидаемого открыть во втором квартале

Ожидается решение регуляторов США по ICOTYDETM (икотрокинра) в 2026 году с возможным запуском в этом году

Завершение фазы 1 PN-881 ожидается к середине 2026 года

**НОУАРК, КАЛИФОРНИЯ / ACCESS Newswire / 25 февраля 2026 г. / **Protagonist Therapeutics (Nasdaq:PTGX) (“Protagonist” или “Компания”) сегодня опубликовала финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год, а также предоставила корпоративные обновления.

“В 2025 году Protagonist достигла новых высот благодаря нескольким успешным результатам фазы 3 и двум поданным заявкам NDA на наши партнерские активы ICOTYDE и руфертид,” — заявил Динеш В. Патель, доктор философии, президент и генеральный директор компании. “Следующие 12-24 месяца мы рассматриваем как период значительного роста и создания стоимости для Protagonist, обусловленный ожидаемыми регуляторными и коммерческими вехами, роялти от ICOTYDE и руфертид, а также дальнейшим развитием нашего мощного R&D-портфеля, включающего оральный пептидный антагонист IL-17, двойные и тройные агонисты при ожирении, а также оральный миметик гепцидинов. Мы хорошо подготовлены к финансированию всех наших внутренних полностью собственных программ до клинического подтверждения концепции за счет наличных средств и потенциальных доходов от партнерских активов.”

Недавние события и предстоящие этапы четвертого квартала 2025 года

Руфертид

В рамках условий лицензионного и коллаборационного соглашения с Takeda Pharmaceuticals USA, Inc., Protagonist имеет право отказаться от соглашения о разделе прибыли и убытков 50:50 в США в течение 90-дневного периода, начинающегося через 120 дней после подачи заявки NDA на руфертид для полицитемии вера. В настоящее время ожидаем осуществить это право во втором квартале 2026 года.

ICOTYDETM (икотрокинра)

• Ожидается решение регуляторов США в 2026 году, с возможным запуском в этом году при одобрении FDA.

• Ожидается завершение набора первичных конечных точек в 2026 году для:

  • Фазы 3 исследования ICONIC-ASCEND, многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого и с активным сравнением с устектиниумаб, для оценки эффективности и безопасности икотрокинры у участников с умеренной и тяжелой бляшечной псориазом (NCT06934226).

  • Фазы 3, многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности икотрокинры у биологически-naïve участников с активным псориатическим артритом (NCT06878404).

История продолжается

Клинические программы

Компания ожидает завершения своего исследования фазы 1 по PN-881 к середине 2026 года, что поможет определить дальнейшие планы клинического развития.

Программы открытия

• Недавно Protagonist объявила о двух новых полностью собственных кандидатах на разработку:

  • PN-458, новый двойной агонист GLP-GIP для ожирения, и

  • PN-8047, оральный миметик гепцидинов, дополняющий руфертид, инъекционный миметик гепцидинов.

• Кроме того, компания добавила IL-4Rα и амилин в список программ приоритетных исследований для дальнейшего расширения и укрепления своего портфеля.

Финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год

Денежные средства, эквиваленты и рыночные ценные бумаги: по состоянию на 31 декабря 2025 года сумма составляла 646,0 миллиона долларов по сравнению с 559,2 миллиона долларов в предыдущем году.

Protagonist Therapeutics

Доход: Доходы от лицензирования и сотрудничества получены в рамках соглашений с JNJ (соглашение JNJ) и Takeda (соглашение Takeda).

• Доходы от лицензирования и сотрудничества снизились на 163,2 миллиона долларов, с 170,6 миллиона долларов за четвертый квартал 2024 года до 7,4 миллиона долларов за четвертый квартал 2025 года. За полный 2024 год доходы снизились на 388,4 миллиона долларов, с 434,4 миллиона долларов до 46,0 миллиона долларов. Основной причиной снижения стало уменьшение доходов от этапных выплат и сотрудничества, которые очень зависят от времени достижения регуляторных и коммерческих этапов, а также учета любых авансовых платежей по существующим или новым соглашениям.

• Доходы от лицензирования и сотрудничества за четвертый квартал 2025 года составили 7,4 миллиона долларов, что связано с предоставленными в этот период услугами по развитию в рамках соглашения с Takeda. В четвертом квартале 2024 года доходы составили 170,6 миллиона долларов, включая (i) достижение невозвратного этапного платежа в 165,0 миллиона долларов по соглашению с JNJ, и (ii) услуги по развитию в рамках соглашения с Takeda.

• За полный 2025 год доходы от лицензирования и сотрудничества составили 46,0 миллиона долларов, что включает (i) пропорциональное признание этапного платежа в 25,0 миллиона долларов, полученного от Takeda в первом квартале 2025 года, и (ii) услуги по развитию по соглашению с Takeda. За полный 2024 год доходы составили 434,4 миллиона долларов, включая (i) 254,1 миллиона долларов из начальной стоимости сделки в 300,0 миллиона долларов по соглашению с Takeda, распределенной при его вступлении в силу, (ii) достижение невозвратного этапного платежа в 165,0 миллиона долларов по соглашению с JNJ, полученного в четвертом квартале 2024 года, и (iii) услуги по развитию в рамках соглашения с Takeda.

Расходы на исследования и разработки: увеличились на 11,5 миллиона долларов за четвертый квартал и на 21,2 миллиона долларов за полный 2025 год по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Основной причиной роста стали расходы на открытие новых препаратов и доклинические исследования, включая расходы на кандидат на препарат IL-17 PN-881 и наши кандидаты при ожирении.

Общие и административные расходы: увеличились на 2,5 миллиона долларов за три месяца, завершившиеся 31 декабря 2025 года, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, в основном из-за увеличения профессиональных услуг и затрат на персонал. За полный 2025 год рост составил 1,4 миллиона долларов, что связано с увеличением расходов на профессиональные услуги и персонал, частично компенсированным 4,6 миллионами долларов единовременных консультационных и юридических расходов в 2024 году, связанных с соглашением с Takeda.

Чистый (убыток) доход: чистый убыток за четвертый квартал 2025 года составил 44,4 миллиона долларов, или 0,69 доллара на базовую и разводненную акцию, по сравнению с прибылью в 131,7 миллиона долларов, или 2,11 доллара на базовую и 1,98 доллара на разводненную акцию, за четвертый квартал 2024 года. За полный 2025 год чистый убыток составил 130,1 миллиона долларов, или 2,05 доллара на базовую и разводненную акцию, по сравнению с прибылью в 275,2 миллиона долларов, или 4,47 доллара на базовую и 4,23 доллара на разводненную акцию, за полный 2024 год.

Обзор Protagonist
Protagonist Therapeutics — это биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой препаратов от стадии открытия до поздних клинических исследований. Два новых пептида, созданных на базе собственной платформы компании, находятся на продвинутой стадии клинических исследований фазы 3, при этом заявка NDA на ICOTYDETM (икотрокинра) находится на рассмотрении в FDA, а NDA на руфертид подана в декабре 2025 года. ICOTYDE — это инновационный пероральный пептид, который избирательно блокирует интерлейкин-23-рецептор (“IL-23R”), лицензированный компании Janssen Biotech, Inc., входящей в Johnson & Johnson. После совместного открытия ICOTYDE компанией Protagonist и учеными Johnson & Johnson в рамках сотрудничества по IL-23R, Protagonist отвечала за разработку ICOTYDE до фазы 1, а Johnson & Johnson взяла на себя ответственность за развитие в фазах 2 и далее. Руфертид, миметик природного гормона гепцидинов, в настоящее время разрабатывается для редкого кровяного заболевания — полицитемии вера. Руфертид разрабатывается совместно и может быть совместно коммерциализирован с Takeda Pharmaceuticals в рамках глобального сотрудничества и лицензионного соглашения, по которому компания отвечала за разработку до подачи NDA. Также у компании есть ряд доклинических программ, нацеленных на клинически и коммерчески подтвержденные мишени, включая оральный пептидный антагонист IL-17, двойные и тройные агонисты при ожирении, оральный миметик гепцидинов и недавно объявленные программы IL-4 и амилина.

Более подробную информацию о Protagonist, его кандидатах на препараты и клинических исследованиях можно найти на сайте компании https://www.protagonist-inc.com/.

Предупреждение о прогнозных заявлениях

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в рамках положений о безопасной гавани Закона о реформе судебных исков о ценных бумагах 1995 года. Прогнозные заявления включают предположения о возможных сроках регуляторных действий, результатах клинических испытаний и потенциальных доходах от сотрудничества с Takeda и Johnson & Johnson. В некоторых случаях такие заявления можно распознать по словам “предполагаем”, “верим”, “может”, “будет”, “ожидаем” или их отрицательным или множественным числом, а также по аналогичным выражениям. Прогнозные заявления не гарантируют будущие результаты и связаны с рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты и события существенно отклонятся от ожидаемых, включая, но не ограничиваясь, нашу способность разрабатывать и коммерциализировать наши кандидатные препараты, получать этапные платежи по соглашениям с Janssen и Takeda, расширять наш портфель программ, получать и поддерживать регуляторное одобрение наших препаратов, конкурировать в отрасли с более ресурсными конкурентами, а также защищать интеллектуальную собственность. Дополнительную информацию о рисках и факторах, влияющих на наш бизнес, можно найти в наших периодических отчетах в SEC, включая раздел “Риск-факторы” в наших последних отчетах по формам 10-K и 10-Q. Прогнозные заявления не гарантируют будущие результаты, и фактические показатели деятельности, финансовое состояние и ликвидность, а также развитие отрасли могут существенно отличаться от содержащихся в этом пресс-релизе прогнозных заявлений. Все прогнозные заявления в этом пресс-релизе делаются только на дату его публикации. Мы не обязаны обновлять эти заявления, за исключением случаев, когда это требуется законом, после даты публикации.