HUTCHMED mở rộng danh mục đầu tư với việc ưu tiên phê duyệt Fanregratinib và tiến bộ trong nghiên cứu lymphoma nang follicular

HUTCHMED (Trung Quốc) Limited đã đạt được một cột mốc quan trọng về quy định khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (NMPA) cấp quyền ưu tiên xem xét cho Đơn đăng ký Thuốc mới của Fanregratinib nhằm điều trị ung thư đường mật trong gan tiến triển (ICC) bệnh nhân mang FGFR2 fusions hoặc rearrangements. Con đường đẩy nhanh này nhấn mạnh nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong chỉ định đầy thử thách này, nơi ICC chiếm 8,2-15% các ung thư gan nguyên phát với tỷ lệ sống sót sau 5 năm thấp đáng kể, khoảng 9%.

Xác thực lâm sàng của Fanregratinib và Cơ hội Thị trường

Tiến bộ về quy định dựa trên một nghiên cứu Giai đoạn 2 thực hiện tại nhiều trung tâm của Trung Quốc, chứng minh hiệu quả qua tiêu chí chính là tỷ lệ phản hồi khách quan. Thuốc ức chế FGFR dạng uống, được thiết kế để nhắm mục tiêu chọn lọc các isoform FGFR1/2/3, cho thấy lợi ích nhất quán qua các chỉ số phụ bao gồm thời gian sống không tiến triển, tỷ lệ kiểm soát bệnh và các chỉ số sống sót tổng thể. Với các biến thể FGFR2 xuất hiện trong khoảng 10-15% các ca ICC toàn cầu, Fanregratinib hướng đến một nhóm bệnh nhân được xác định dựa trên gen, có khả năng định giá cao trong phân khúc ung thư chính xác.

Danh mục Đa dạng về Ung thư và Huyết học Thúc đẩy tăng trưởng

Ngoài chỉ định ICC, HUTCHMED duy trì một danh mục mạnh mẽ đã được thương mại hóa, bao gồm ELUNATE (fruquintinib) cho ung thư đại tràng di căn, SULANDA (Surufatinib) nhắm vào u thần kinh nội tiết tụy và không tụy, và ORPATHYS (Savolitinib) cho ung thư phổi có biến đổi MET. Sự hợp tác của công ty với công ty con Epizyme của Ipsen để thương mại hóa TAZVERIK tại Trung Quốc bao gồm mở rộng nghiên cứu follicular, với thử nghiệm Giai đoạn III SYMPHONY-1 đang tiến triển ở bệnh nhân lymphoma nang thứ cấp mang đột biến EZH2.

Hiệu suất Tài chính Nửa Năm và Các Cơ hội Trong Tương Lai Gần

Trong sáu tháng kết thúc ngày 30 tháng 6 năm 2025, HUTCHMED báo cáo doanh thu hợp nhất 277,7 triệu USD, giảm so với 305,7 triệu USD của kỳ trước. Công ty duy trì bảng cân đối kế toán vững chắc với 1,36 tỷ USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn, cung cấp nguồn lực dồi dào để thúc đẩy tiến trình phát triển pipeline. Các cơ hội trong tương lai gần bao gồm việc nộp lại NDA cho Sovleplenib nhắm vào bệnh giảm tiểu cầu miễn dịch giai đoạn thứ hai, hoàn thành tuyển dụng Savolitinib trong thử nghiệm Giai đoạn III SANOVO, và mở rộng danh mục lymphoma nang thông qua chương trình lâm sàng của TAZVERIK. Hiệu suất cổ phiếu phản ánh đà tăng nhẹ, giao dịch ngày thứ Sáu ở mức 13,76 USD, tăng 1,70% trong phạm vi 52 tuần từ 11,51 USD đến 19,50 USD.