CagriSema thể hiện sự cải thiện HbA1c vượt trội và giảm cân trong thử nghiệm lâm sàng mới nhất

Công thức điều trị kết hợp của Novo Nordisk, CagriSema, đã vượt qua semaglutide đơn trị liệu về các chỉ số hiệu quả chính trong thử nghiệm REIMAGINE 2. Liệu pháp kết hợp này, kết hợp một chất kích thích receptor GLP-1 tác dụng kéo dài với cagrilintide (một chất kích thích receptor amylin), đã cho thấy kết quả ấn tượng sau 68 tuần, đánh dấu bước tiến quan trọng trong các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường type 2.

Hiệu quả lâm sàng: Giảm HbA1c đáp ứng mục tiêu kiểm soát cân nặng

Dữ liệu thử nghiệm cho thấy phương pháp kết hợp của CagriSema mang lại lợi ích kép. Vào tuần thứ 68, liệu pháp kết hợp đạt giảm 1,91 điểm phần trăm HbA1c — một chỉ số quan trọng để đánh giá kiểm soát đường huyết — cùng với giảm cân ấn tượng 14,2% ở tất cả các mức liều thử nghiệm. Những cải thiện này vượt xa những gì từng đạt được bởi từng thành phần riêng lẻ, nhấn mạnh giá trị cộng hưởng của phương pháp dùng hai thuốc.

Cơ chế hoạt động kết hợp hai con đường sinh học bổ sung: semaglutide điều chỉnh glucose qua tín hiệu GLP-1, trong khi cagrilintide tăng cảm giác no và kiểm soát chuyển hóa qua kích thích receptor amylin. Phương pháp kết hợp này nhắm vào nhiều con đường sinh học cùng lúc, có thể mang lại khả năng quản lý chuyển hóa toàn diện hơn cho bệnh nhân.

Hồ sơ an toàn và ứng dụng điều trị

Trong đánh giá hiệu quả và an toàn kéo dài 68 tuần, CagriSema thể hiện hồ sơ dung nạp tích cực phù hợp với các liệu pháp dựa trên GLP-1 và amylin. Thuốc đang được nghiên cứu như một giải pháp quản lý cân nặng trong khuôn khổ chương trình REDEFINE và như một phương pháp điều trị tiểu đường qua chương trình phát triển lâm sàng REIMAGINE.

Công ty gần đây đã nộp hồ sơ CagriSema cho FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025, dựa trên dữ liệu then chốt từ các thử nghiệm REDEFINE 1 và REDEFINE 2. Sau các kết quả tích cực từ REIMAGINE 1 và REDEFINE 3, Novo Nordisk dự định làm việc với các cơ quan quản lý để thiết lập quy trình phê duyệt cho chỉ định điều trị tiểu đường.

Triển vọng chiến lược và tác động thị trường

Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành kiêm giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhấn mạnh ý nghĩa lâm sàng: “Bằng cách kết hợp semaglutide và cagrilintide, chúng tôi đạt được kết quả vượt trội trong kiểm soát HbA1c và giảm cân so với các liệu pháp riêng lẻ. Điều này định vị CagriSema như có thể là lựa chọn kết hợp dựa trên amylin đầu tiên dành cho bệnh nhân tiểu đường type 2 ưu tiên giảm cân cùng với kiểm soát đường huyết.”

Kết quả chi tiết của REIMAGINE 2 dự kiến sẽ được công bố tại một hội nghị khoa học lớn vào năm 2026. Phản ứng của thị trường đối với thông báo này khá thận trọng tích cực, với cổ phiếu của Novo Nordisk giao dịch gần mức ổn định sau khi công bố kết quả chính.