TONMYA thể hiện hiệu quả tích cực trong nghiên cứu giai đoạn 3 RESILIENT về đau cơ xơ hóa tại Hội nghị thượng đỉnh 2026

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) đã có bước tiến đáng kể trong lĩnh vực điều trị đau cơ xơ hóa khi công bố kết quả lâm sàng tích cực từ nghiên cứu giai đoạn 3 RESILIENT tại Hội nghị Thứ Năm về Thuốc giảm đau không opioid năm 2026 tổ chức tại Boston vào ngày 29 tháng 1. Bài trình bày nhấn mạnh rằng TONMYA, dạng dùng dưới lưỡi của công ty, mang lại lợi ích điều trị ý nghĩa cho những bệnh nhân gặp phải tình trạng đau mãn tính này.

Kết quả lâm sàng cho thấy giảm đau đáng kể và cải thiện triệu chứng

Nghiên cứu giai đoạn 3 RESILIENT đã cung cấp dữ liệu thuyết phục chứng minh rằng bệnh nhân đau cơ xơ hóa dùng TONMYA dạng dưới lưỡi vào buổi tối trước khi đi ngủ đạt được giảm điểm đau trung bình hàng tuần có ý nghĩa thống kê vào tuần thứ 14 so với giả dược. Ngoài giảm đau, các kết quả tích cực còn mở rộng đến sự cải thiện đồng thời các triệu chứng liên quan, đặc biệt là rối loạn giấc ngủ và mệt mỏi — hai vấn đề gây suy nhược thường đi kèm với đau cơ xơ hóa.

Hồ sơ an toàn cũng cho thấy triển vọng tích cực, khi TONMYA ít gây tác dụng phụ về cân nặng và huyết áp, những đặc điểm phân biệt nó với một số phương pháp quản lý đau truyền thống. Hồ sơ dung nạp tích cực này đặc biệt phù hợp cho việc điều trị dài hạn đau cơ xơ hóa, nơi bệnh nhân thường cần điều trị liên tục mà không gặp phải tác dụng phụ tích tụ.

Dạng dùng dưới lưỡi mang lại lợi thế dược lý rõ rệt

Điểm đặc biệt về cơ chế hoạt động của TONMYA là phương pháp phân phối qua đường dưới lưỡi. Theo Giám đốc Y khoa Gregory Sullivan, việc dùng dưới lưỡi phần lớn tránh được quá trình chuyển hóa qua gan lần đầu, một điểm khác biệt quan trọng trong hồ sơ hiệu quả của thuốc. Quá trình chuyển hóa này ngăn chặn sự hình thành quá mức norcyclobenzaprine, chất chuyển hóa hoạt động kéo dài mà các nhà nghiên cứu cho rằng nếu không kiểm soát sẽ làm giảm hiệu quả điều trị về lâu dài.

Sáng kiến dược lý này giải quyết một thách thức cơ bản trong điều trị đau cơ xơ hóa: duy trì lợi ích điều trị ổn định mà không cần liều dùng thường xuyên. Phương pháp dùng dưới lưỡi về cơ bản tối ưu hóa khả năng hấp thu sinh học trong khi giảm thiểu các sản phẩm chuyển hóa không mong muốn.

Phê duyệt của FDA và bối cảnh thị trường

TONMYA đã được FDA phê duyệt vào tháng 8 năm 2025 để điều trị đau cơ xơ hóa ở người trưởng thành, xác lập tính hợp pháp của nó như một lựa chọn không opioid vào thời điểm ngành y tế đang tăng cường giám sát về quản lý đau dựa trên opioid. Thành tựu pháp lý tích cực này đã định vị công ty như một đối thủ trong thị trường thuốc giảm đau không opioid ngày càng mở rộng.

Dù có những tiến bộ tích cực về lâm sàng và pháp lý, cổ phiếu TNXP kết thúc ngày giảm 0,38% còn 18,22 đô la vào thứ Năm, phản ánh các động thái thị trường điển hình nơi các thông báo tích cực đôi khi dẫn đến chốt lời hoặc xu hướng thị trường chung không liên quan trực tiếp đến thành tựu lâm sàng thực tế.