KT-621 Đạt Giai Đoạn Quan Trọng khi Kymera Tiến Hành Giai Đoạn 2b Phát Triển Bệnh hen suyễn

Liệu pháp điều tra KT-621 của Kymera Therapeutics đã bước vào giai đoạn quyết định trong hành trình lâm sàng của mình. Bệnh nhân đầu tiên đã được tuyển chọn vào thử nghiệm giai đoạn 2b của dự án BREADTH, đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với chất phân hủy STAT6 dạng uống này đang được thử nghiệm trên bệnh nhân mắc hen phế quản trung bình đến nặng do eosinophil. Sự tiến bộ này phản ánh đà phát triển ngày càng mạnh mẽ trong lĩnh vực điều trị mà các lựa chọn hiện tại vẫn còn hạn chế.

Tại sao STAT6 lại quan trọng: Nhắm vào gốc rễ của viêm loại 2

Hen phế quản eosinophil đại diện cho một phân nhóm bệnh đặc thù do các con đường viêm loại 2 thúc đẩy. Quản lý hen phế quản truyền thống dựa vào dụng cụ hít và các biologic tiêm, tuy nhiên vẫn còn nhiều khoảng trống điều trị cho những bệnh nhân cần các phương pháp hiệu quả hơn. KT-621 tiếp cận theo một hướng khác bằng cách trực tiếp nhắm vào STAT6, một trung gian trung tâm của tín hiệu IL-4/IL-13 — yếu tố thúc đẩy viêm loại 2 trong nhiều bệnh lý. Là ứng viên thuốc đầu tiên hướng tới mục tiêu phân hủy STAT6 trong các thử nghiệm lâm sàng, KT-621 đại diện cho một cơ chế mới có tiềm năng định hình lại chiến lược điều trị trong lĩnh vực này.

Cấu trúc thử nghiệm BREADTH: Đánh giá toàn diện

Thử nghiệm giai đoạn 2b BREADTH được thiết kế là một nghiên cứu toàn cầu, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, dự kiến tuyển khoảng 264 bệnh nhân trưởng thành. Nghiên cứu kéo dài 12 tuần và sử dụng các tiêu chí chọn bệnh nhân chính xác: các tham gia phải có số eosinophil trong máu tuyệt đối ít nhất 300 tế bào/µL, mức nitric oxide thở ra (FeNO) từ 25 ppb trở lên, và các đo FEV1 (thể tích khí thở ra cưỡng bức trong 1 giây) trước thuốc giãn phế quản nằm trong khoảng 40% đến 80% của giá trị dự đoán bình thường. Mục tiêu chính về hiệu quả là sự thay đổi so với ban đầu của FEV1, trong khi các mục tiêu phụ đánh giá an toàn, các chỉ số hiệu quả bổ sung và cải thiện chất lượng cuộc sống. Dữ liệu lâm sàng dự kiến sẽ công bố vào năm 2027.

Chiến lược phát triển song song: BROADEN2 trong bệnh chàm atopic

Kymera đồng thời tiến hành thử nghiệm giai đoạn 2b BROADEN2, đánh giá KT-621 ở bệnh nhân mắc bệnh chàm atopic trung bình đến nặng, với dữ liệu dự kiến vào giữa năm 2027. Phương pháp phát triển hai hướng này nhằm thúc đẩy tối ưu hóa liều lượng nhanh chóng và cung cấp thông tin cho thiết kế các nghiên cứu giai đoạn 3 trên nhiều chỉ định liên quan đến viêm loại 2. Các kết quả giai đoạn 1 trước đó ở bệnh nhân chàm atopic cho thấy khả năng phân hủy STAT6 mạnh mẽ, giảm biomarker rõ rệt, cải thiện lâm sàng đáng kể và khả năng dung nạp tốt — tạo niềm tin vào tiềm năng điều trị của KT-621.

Nền tảng tài chính hỗ trợ tiến trình dài hạn

Kymera kết thúc năm 2025 với 1,6 tỷ USD dự trữ tiền mặt, cung cấp khả năng phát triển kéo dài đến năm 2029. Vị thế tài chính vững chắc này mang lại sự linh hoạt cho công ty trong việc theo đuổi các chương trình lâm sàng toàn diện mà không gặp hạn chế về vốn trong ngắn hạn. Trên thị trường rộng lớn hơn, cổ phiếu KYMR đã trải qua nhiều biến động trong năm qua, dao động từ 19,44 USD đến 103,00 USD, phản ánh sự biến động điển hình của ngành biotech liên quan đến các diễn biến lâm sàng và thị trường.

Sự hội tụ của cơ chế mới, thiết kế thử nghiệm chặt chẽ và nền tảng tài chính mạnh mẽ đưa KT-621 trở thành một yếu tố thúc đẩy đáng chú ý trong những năm tới khi dữ liệu giai đoạn 2b được công bố và có khả năng mở đường cho các giai đoạn phát triển muộn hơn và đánh giá của cơ quan quản lý.