礼来公司根据 CNBC 的说法,在 23 日(美国当地时间)宣布,retatrutide(下一代肥胖症治疗,每周一次给药)的另外两项 3 期临床试验获得积极结果。试验显示,肥胖相关疾病患者的体重出现显著下降。公司将监管申报时间表从今年调整为明年 Q1,以便完整收集并核验监管机构所要求的生产与质量控制数据。
礼来公司公布糖尿病患者减重结果
在针对糖尿病患者的临床试验中,接受该药物的受试者在 80 周时的体重最多下降 20.8%,同样据 CNBC 称。关键血糖水平也呈现出有意义的改善。糖尿病患者群体通常被认为在实现减重方面面临显著挑战。
礼来公司记录重度肥胖患者体重减少
在该临床试验中,患有重度肥胖和心血管疾病的成人在 80 周内的平均最大体重减少为 22.6%。这些患者中的主要心血管风险因素也显著下降。
Retatrutide 展示 GLP-1 类不良反应
治疗期间观察到的不良反应包括腹泻、恶心和便秘,这与现有 GLP-1 类药物的典型表现一致。基于这些结果,retatrutide 目前已累计获得 5 份成功的 3 期临床研究数据集。
礼来股票因试验结果收涨
礼来股票收于 1,185.87 美元,比前一日上涨 22.86 美元(1.97%)。
常见问题
礼来公司的 retatrutide 在 3 期临床试验中实现了怎样的减重?
在 23 日(美国当地时间)宣布的 3 期临床试验中,retatrutide 在糖尿病患者中实现最高 20.8% 的体重下降,在患有重度肥胖和心血管疾病的成人中实现最高 22.6% 的体重下降,且均为 80 周时的数据。
礼来公司何时提交 retatrutide 以获得监管批准?
礼来将监管申报时间表调整为明年 Q1,以便完整收集并核验监管机构要求的生产与质量控制数据;从原计划在今年提交而延后。
retatrutide 会导致哪些不良反应?
retatrutide 的不良反应包括腹泻、恶心和便秘,这与现有 GLP-1 类药物的典型不良反应谱一致。