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ATOS 股價在 FDA 授予 (Z)-Endoxifen DMD 治療孤兒藥資格後飆升
Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) 在獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）重要的監管認可後，市場動能顯著提升。該公司用於治療杜氏肌營養不良症（DMD）的候選藥物，因FDA孤兒藥品開發辦公室授予(Z)-endoxifen孤兒藥資格，進一步鞏固了其在管線中的地位。
這一監管里程碑具有重要意義。孤兒藥資格為開發者提供關鍵激勵措施，包括延長市場獨占權、臨床試驗稅收抵免以及潛在的費用減免——這些機制專為加速針對罕見疾病的治療進展而設，因為這些疾病的患者群體仍未得到充分服務。該資格認可(Z)-endoxifen在滿足DMD患者關鍵治療空缺方面的潛力。
這一批准建立在早期FDA動能的基礎上，因為(Z)-endoxifen此前已獲得罕見兒科疾病（Rare Pediatric Disease）資格，進一步增強了對該療法臨床路徑和治療前景的信心，特別是針對這一嚴重的神經肌肉疾病。
市場反應反映出投資者對這些進展的樂觀情緒。ATOS在週五正常交易收盤價為$0.6150，較前一交易日上漲$0.0349，漲幅為6.02%，截至東部標準時間下午4點。延長交易時段的活動進一步放大了漲幅，股價在盤後交易中攀升至$0.6948，較前一交易日上漲$0.0800，漲幅為12.98%，截至東部標準時間晚上7:59。這一價格變動彰顯市場對公司發展軌跡和監管驗證其DMD治療策略的信心。
對於追蹤罕見疾病治療和生技發展的利益相關者來說，這一資格標誌著在DMD患者及其家庭有限治療選擇的治療途徑上的進展。