雷迪博士第三季度財務業績：盈利符合預期，業務面臨地區挑戰

德瑞醫藥公司公布其2026財年第三季度業績，每股美國存託股（ADS）盈利符合市場預期，但收入面臨壓力。公司報告每股16美分，與分析師預估持平，但較去年同期的19美分有所下降，反映出仿製藥市場競爭日益激烈。

公司總收入達到9.71億美元，同比增長4.4%，但未能達到市場預期的9.78億美元。這一差距主要源於全球仿製藥部門表現不及預期，尤其是在北美市場——這是印度製藥巨頭的重要利潤中心。

全球仿製藥展現潛力，儘管北美市場回落

德瑞醫藥的全球仿製藥業務本季度產生INR 791億的收入，同比增長7%，得益於主要國際市場的廣泛擴張和有利的匯率變動。然而，這一亮眼的增長掩蓋了公司核心業務中的一個令人擔憂的分歧。

北美仿製藥部門較去年同期下降12%，這一重大挫折拖累了整體盈利能力。這一下降反映了兩個結構性阻力：來那度胺收入的急劇下降，以及多款旗艦產品的價格加速下滑。更糟糕的是，毛利率同比壓縮505個基點至53.6%，這一顯著收縮主要由於產品組合惡化以及公司活性藥物成分（API）業務的銷售量下降。

儘管面臨這些挑戰，德瑞醫藥通過產品推出為北美市場注入動力，季度內推出了六款新仿製藥。截至2025年12月31日，公司已累計73份待批FDA申請，其中包括71份縮寫新藥申請（ANDA）和2份傳統新藥申請。在這些申請中，有43份為Para IV申請，代表涉及複雜的專利訴訟風險。

PSAI及其他部門表現不佳

醫藥服務與活性成分（API）部門，該部門提供外包醫藥服務和專業化學前體，收入為INR 80億，同比下降2%，主要由於需求疲軟和API業務的銷售量下降。同時，其他部門的收入大幅下滑92%，僅剩INR 0.1億，幾乎完全撤出去年同期的水平。

公司的營運成本結構反映了戰略性投資與一次性費用。研發支出總計6800萬美元，同比下降8%，這是由於完成與百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）合作的生物相似藥相關的重大研發支出。銷售、一般及管理費用則激增12%，達到3億美元，主要由於品牌產品的市場推廣投資、收購的消費者保健產品組合，以及匯率不利影響和印度新勞動法規相關的準備金。

生物相似藥動能抵消監管挫折

本季度在產品開發方面取得了顯著勝利，尤其是在生物相似藥領域。德瑞醫藥獲得歐盟和英國的AVT03（去氧umab）監管批准，該產品是針對安進（Amgen）廣泛使用的骨質疏鬆和腫瘤治療藥Prolia和Xgeva的生物相似藥。公司於2025年12月在德國以歐洲品牌名Acvybra（60 mg/mL）和Xbonzy（70 mg/mL）推出該產品。

這一突破源於2024年與冰島生物技術公司Alvotech的合作，該公司負責開發和生產，而德瑞醫藥則在美國擁有獨家商業化權利，在歐洲和英國則擁有半獨家權利。然而，美國的批准進展受阻，因為FDA發出完整回應信，提及對Alvotech雷克雅未克生產設施的預授權檢查中觀察到的問題。

另外，德瑞醫藥在其擬議的Roche Rituxan/MabThera（rituximab）生物相似藥方面也遇到監管障礙。FDA發出完整回應信，指出在2025年9月對公司印度巴丘帕利（Bachupally）生物製劑生產基地的預批准檢查中未解決的問題，以及申請中的某些缺陷。相比之下，公司另一款同類產品Ituxredi已在歐盟獲得監管批准，並在國際市場持續推進。

在免疫腫瘤領域的戰略擴展

為了鞏固其腫瘤藥品系列，德瑞醫藥與Immutep達成戰略合作，專注於在新興市場和部分發達國家（不包括北美、歐洲、日本和大中華區）開發和商業化免疫腫瘤候選藥Efti（eftilagimod alfa）。合作結構包括2000萬美元的預付款和高達3.495億美元的里程碑支付，並設有雙位數的版稅條款，同時Immutep在主要發達市場保留生產和商業化權利。

Efti目前正進行第三期臨床試驗，用於一線晚期或轉移性非小細胞肺癌，並在其他實體瘤適應症中進行補充研究。這一合作將德瑞醫藥的癌症產品線擴展到高增長的新興市場，補充其現有的生物相似藥和仿製藥開發計劃。

投資展望與市場地位

德瑞醫藥的股價在過去六個月下跌了9%，儘管行業整體擴張，但該股仍被視為相對表現較弱的股票，反映出短期逆風和仿製藥行業面臨的結構性挑戰。公司獲得Zacks Rank #4評級，預示短期內存在挑戰。